Le camere bianche farmaceutiche sono utilizzate principalmente per la produzione di unguenti, solidi, sciroppi, set per infusione, ecc. In questo campo, si considerano generalmente gli standard GMP e ISO 14644. L'obiettivo è quello di creare un ambiente sterile, un processo, un sistema operativo e di gestione della camera bianca scientificamente rigorosi, eliminando completamente qualsiasi possibile attività biologica, particella di polvere e contaminazione incrociata, al fine di produrre un prodotto farmaceutico di alta qualità e igienico. È fondamentale concentrarsi sul controllo ambientale e privilegiare l'utilizzo di tecnologie innovative a risparmio energetico. Una volta verificata e qualificata, la camera bianca deve ottenere l'approvazione dell'ente regolatore locale per gli alimenti e i farmaci prima di poter avviare la produzione. Le soluzioni ingegneristiche per camere bianche farmaceutiche conformi alle GMP e le tecnologie di controllo dell'inquinamento rappresentano uno degli strumenti principali per garantire la corretta implementazione delle GMP. In qualità di fornitore professionale di soluzioni chiavi in mano per camere bianche, offriamo un servizio completo conforme alle norme GMP, dalla pianificazione iniziale alla fase operativa finale, che comprende soluzioni per la gestione del flusso di personale e materiali, sistemi strutturali, impianti HVAC, impianti elettrici, sistemi di monitoraggio, sistemi di condotte di processo e altri servizi di supporto all'installazione. Forniamo soluzioni ambientali conformi agli standard internazionali GMP, Fed 209D, ISO 14644 e EN 1822, e applichiamo tecnologie per il risparmio energetico.
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Classe ISO | Numero massimo di particelle/m³ |
Batteri galleggianti ufc/m3 |
Depositando batteri (ø900mm) cfu/4h | Microrganismo di superficie | ||||
| Stato statico | Spinta dinamica | Touch (ø55mm) cfu/piastra | Guanti a 5 dita cfu/guanti | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3.520.000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3.520.000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Struttura Parte
•Pannelli per pareti e soffitti di camere bianche
•Porta e finestra della camera pulita
• Profilo ROM pulito e hangar
•Pavimento in resina epossidica
Parte HVAC
•Unità di trattamento aria
•Ingresso dell'aria di mandata e uscita dell'aria di ripresa
•Condotto dell'aria
•Materiale isolante
Parte elettrica
•Illuminazione per camera bianca
•Interruttore e presa
• Fili e cavi
•Scatola di distribuzione dell'alimentazione
Parte di controllo
•Pulizia dell'aria
•Temperatura e umidità relativa
•Flusso d'aria
•Pressione differenziale
Pianificazione e progettazione
Possiamo fornire consulenza professionale
e la migliore soluzione ingegneristica.
Produzione e consegna
Possiamo fornire prodotti di altissima qualità
e effettuare un'ispezione completa prima della consegna.
Installazione e messa in servizio
Possiamo fornire squadre all'estero
per garantire il buon funzionamento.
Validazione e formazione
Possiamo fornire strumenti di prova per
raggiungere uno standard validato.
•Oltre 20 anni di esperienza integrata in ricerca e sviluppo, progettazione, produzione e vendite;
•Ha acquisito oltre 200 clienti in più di 60 paesi;
•Autorizzata dai sistemi di gestione ISO 9001 e ISO 14001.
• Fornitore di soluzioni chiavi in mano per progetti di camere bianche;
•Un servizio completo, dalla progettazione iniziale alla messa in funzione finale;
•6 settori principali quali farmaceutico, di laboratorio, elettronico, ospedaliero, alimentare, dei dispositivi medici, ecc.
•Produttore e fornitore di prodotti per camere bianche;
•Ha ottenuto numerosi brevetti e certificazioni CE e CQC;
•8 prodotti principali come pannelli per camere bianche, porte per camere bianche, filtri HEPA, FFU, pass box, docce d'aria, banchi puliti, cabine di pesatura, ecc.
Q:Quanto tempo richiederà il vostro progetto di camera bianca?
A:In genere, dal progetto iniziale al completamento e all'entrata in funzione avvengono circa sei mesi. Dipende anche dall'area del progetto, dalla portata del lavoro, ecc.
Q:Cosa è incluso nei vostri disegni di progetto per la camera bianca?
A:Solitamente dividiamo i nostri disegni progettuali in 4 parti: parte strutturale, parte HVAC, parte elettrica e parte di controllo.
Q:Potete organizzare l'invio di manodopera cinese all'estero per la costruzione di una camera bianca?
UN:Sì, ci occuperemo di tutto e faremo del nostro meglio per far approvare la richiesta di visto.
Q: Per quanto tempo saranno disponibili i materiali e le attrezzature per la vostra camera bianca?
A:Di solito ci vuole un mese, ma se si acquista un'unità di trattamento aria (UTA) per questo progetto di camera bianca, i tempi si ridurrebbero a 45 giorni.