La camera bianca farmaceutica viene utilizzata principalmente in unguenti, solidi, sciroppi, set per infusione, ecc. In questo campo vengono solitamente considerati gli standard GMP e ISO 14644. L'obiettivo è quello di costruire un ambiente scientifico e rigoroso per una camera bianca, un processo, un funzionamento e un sistema di gestione sterili ed eliminare in modo estremo tutte le possibili e potenziali attività biologiche, particelle di polvere e contaminazione incrociata al fine di produrre prodotti farmaceutici igienici e di alta qualità. Dovrebbe concentrarsi sul punto chiave del controllo ambientale e utilizzare la nuova tecnologia di risparmio energetico come opzione preferita. Una volta verificato e qualificato, deve essere approvato dalla Food and Drug Administration locale prima di essere messo in produzione. Le soluzioni ingegneristiche GMP per camere bianche farmaceutiche e la tecnologia di controllo dell'inquinamento sono uno dei mezzi principali per garantire il successo dell'implementazione delle GMP. In qualità di fornitore professionale di soluzioni chiavi in mano per camere bianche, siamo in grado di fornire un servizio one-stop GMP dalla pianificazione iniziale all'operazione finale come soluzioni per il flusso del personale e del flusso dei materiali, sistema di struttura della camera bianca, sistema HVAC per camera bianca, sistema elettrico per camera bianca, sistema di monitoraggio della camera bianca , sistema di tubazioni di processo e altri servizi complessivi di supporto all'installazione, ecc. Possiamo fornire soluzioni ambientali conformi agli standard internazionali GMP, Fed 209D, ISO14644 ed EN1822 e applicare tecnologie di risparmio energetico.
Classe ISO | Particelle massime/m3 |
Batteri galleggianti cfu/m3 |
Batteri depositanti (ø900mm)cfu/4h | Microrganismo di superficie | ||||
Stato statico | Stato dinamico | Tocco(ø55mm) cfu/piatto | Guanti da 5 dita cfu/guanti | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte Struttura
•Pannello per pareti e soffitto della camera bianca
•Porta e finestra della camera pulita
•Pulire il profilo e il gancio della rom
•Pavimento epossidico
Parte HVAC
•Unità di trattamento aria
•Ingresso dell'aria di mandata e uscita dell'aria di ritorno
•Condotto dell'aria
•Materiale isolante
Parte elettrica
•Luce della camera pulita
•Interruttore e presa
•Fili e cavi
•Scatola di distribuzione dell'energia
Parte di controllo
•Pulizia dell'aria
•Temperatura e umidità relativa
•Flusso d'aria
•Pressione differenziale
Pianificazione&Design
Possiamo fornire consulenza professionale
e la migliore soluzione ingegneristica.
Produzione e consegna
Possiamo fornire prodotti di alta qualità
ed eseguire un'ispezione completa prima della consegna.
Installazione e messa in servizio
Possiamo fornire squadre all'estero
per garantire il successo del funzionamento.
Validazione&Formazione
Possiamo fornire strumenti di test a
raggiungere uno standard convalidato.
•Oltre 20 anni di esperienza, integrata con ricerca e sviluppo, progettazione, produzione e vendita;
•Accumulato oltre 200 clienti in oltre 60 paesi;
•Autorizzato dal sistema di gestione ISO 9001 e ISO 14001.
•Fornitore di soluzioni chiavi in mano per progetti di camere bianche;
•Servizio unico dalla progettazione iniziale all'operazione finale;
•6 settori principali quali farmaceutico, laboratorio, elettronico, ospedaliero, alimentare, dispositivi medici, ecc.
•Produttore e fornitore di prodotti per camere bianche;
•Ottenuto numerosi brevetti e certificati CE e CQC;
•8 prodotti principali come pannello per camera bianca, porta per camera bianca, filtro hepa, FFU, pass box, doccia ad aria, banco pulito, cabina di pesatura, ecc.
Q:Quanto tempo richiederà il tuo progetto di camera bianca?
A:Di solito passa sei mesi dalla progettazione iniziale al funzionamento di successo, ecc. Dipende anche dall'area del progetto, dall'ambito di lavoro, ecc.
Q:Cosa è incluso nei disegni di progettazione della camera bianca?
A:Di solito dividiamo i nostri disegni di progettazione in 4 parti come parte della struttura, parte HVAC, parte elettrica e parte di controllo.
Q:Potete organizzare manodopera cinese in un sito estero per realizzare la costruzione di camere bianche?
UN:Sì, organizzeremo tutto e faremo del nostro meglio per superare la domanda di visto.
Q: Per quanto tempo possono essere pronti i materiali e le attrezzature della camera bianca?
A:Di solito è 1 mese e sarebbero 45 giorni se l'UTA venisse acquistata in questo progetto di camera bianca.