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Camera bianca farmaceutica ISO 7 GMP

Breve descrizione:

Con oltre 20 anni di esperienza nel settore delle camere bianche, abbiamo portato a termine numerosi casi all'estero in tutto il mondo. Siamo in grado di fornire un servizio completo dalla pianificazione iniziale al funzionamento finale per la vostra camera bianca farmaceutica secondo gli standard internazionali ISO 14644, GMP, FDA, OMS, ecc. Esaminiamo inizialmente la disposizione della vostra camera bianca prima di ulteriori discussioni!


Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Descrizione del prodotto

La camera bianca farmaceutica viene utilizzata principalmente in unguenti, solidi, sciroppi, set per infusione, ecc. In questo campo vengono solitamente considerati gli standard GMP e ISO 14644. L'obiettivo è quello di costruire un ambiente scientifico e rigoroso per una camera bianca, un processo, un funzionamento e un sistema di gestione sterili ed eliminare in modo estremo tutte le possibili e potenziali attività biologiche, particelle di polvere e contaminazione incrociata al fine di produrre prodotti farmaceutici igienici e di alta qualità. Dovrebbe concentrarsi sul punto chiave del controllo ambientale e utilizzare la nuova tecnologia di risparmio energetico come opzione preferita. Una volta verificato e qualificato, deve essere approvato dalla Food and Drug Administration locale prima di essere messo in produzione. Le soluzioni ingegneristiche GMP per camere bianche farmaceutiche e la tecnologia di controllo dell'inquinamento sono uno dei mezzi principali per garantire il successo dell'implementazione delle GMP. In qualità di fornitore professionale di soluzioni chiavi in ​​mano per camere bianche, siamo in grado di fornire un servizio one-stop GMP dalla pianificazione iniziale all'operazione finale come soluzioni per il flusso del personale e del flusso dei materiali, sistema di struttura della camera bianca, sistema HVAC per camera bianca, sistema elettrico per camera bianca, sistema di monitoraggio della camera bianca , sistema di tubazioni di processo e altri servizi complessivi di supporto all'installazione, ecc. Possiamo fornire soluzioni ambientali conformi agli standard internazionali GMP, Fed 209D, ISO14644 ed EN1822 e applicare tecnologie di risparmio energetico.

Scheda Tecnica

 

 

Classe ISO

Particelle massime/m3

Batteri galleggianti cfu/m3

Batteri depositanti (ø900mm)cfu/4h

Microrganismo di superficie

Stato statico

Stato dinamico

Tocco(ø55mm)

cfu/piatto

Guanti da 5 dita cfu/guanti

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Dettagli del prodotto

sistema di camera bianca

Parte Struttura
•Pannello per pareti e soffitto della camera bianca
•Porta e finestra della camera pulita
•Pulire il profilo e il gancio della rom
•Pavimento epossidico

aria condizionata in camera pulita

Parte HVAC
•Unità di trattamento aria
•Ingresso dell'aria di mandata e uscita dell'aria di ritorno
•Condotto dell'aria
•Materiale isolante

struttura in camera pulita

Parte elettrica 
•Luce della camera pulita
•Interruttore e presa
•Fili e cavi
•Scatola di distribuzione dell'energia

monitoraggio delle camere bianche

Parte di controllo
•Pulizia dell'aria
•Temperatura e umidità relativa
•Flusso d'aria
•Pressione differenziale

Soluzioni chiavi in ​​mano

progettazione di camere bianche

Pianificazione&Design
Possiamo fornire consulenza professionale
e la migliore soluzione ingegneristica.

materiale per camere bianche

Produzione e consegna
Possiamo fornire prodotti di alta qualità
ed eseguire un'ispezione completa prima della consegna.

costruzione di camere bianche

Installazione e messa in servizio
Possiamo fornire squadre all'estero
per garantire il successo del funzionamento.

messa in servizio della camera bianca

Validazione&Formazione
Possiamo fornire strumenti di test a
raggiungere uno standard convalidato.

Chi siamo

soluzioni per camere bianche

•Oltre 20 anni di esperienza, integrata con ricerca e sviluppo, progettazione, produzione e vendita;

•Accumulato oltre 200 clienti in oltre 60 paesi;

•Autorizzato dal sistema di gestione ISO 9001 e ISO 14001.

struttura in camera pulita

•Fornitore di soluzioni chiavi in ​​mano per progetti di camere bianche;

•Servizio unico dalla progettazione iniziale all'operazione finale;

•6 settori principali quali farmaceutico, laboratorio, elettronico, ospedaliero, alimentare, dispositivi medici, ecc.

fabbrica di camere bianche

•Produttore e fornitore di prodotti per camere bianche;

•Ottenuto numerosi brevetti e certificati CE e CQC;

•8 prodotti principali come pannello per camera bianca, porta per camera bianca, filtro hepa, FFU, pass box, doccia ad aria, banco pulito, cabina di pesatura, ecc.

Impianto di produzione

produttore di camere bianche
ventilatore per camera bianca
hepa uff
produttore di filtri hepa
fabbrica di camere bianche
unità filtro ventola FFU
8
4
2

Esposizione del prodotto

pannello in lana di roccia
porta della camera bianca
gruppo filtro ventola
casella di passaggio
cabina a flusso laminare
raccoglitore di polveri
filtro hepa
scatola hepa
cabina di pesatura

Domande frequenti

Q:Quanto tempo richiederà il tuo progetto di camera bianca?

A:Di solito passa sei mesi dalla progettazione iniziale al funzionamento di successo, ecc. Dipende anche dall'area del progetto, dall'ambito di lavoro, ecc.

Q:Cosa è incluso nei disegni di progettazione della camera bianca?

A:Di solito dividiamo i nostri disegni di progettazione in 4 parti come parte della struttura, parte HVAC, parte elettrica e parte di controllo.

Q:Potete organizzare manodopera cinese in un sito estero per realizzare la costruzione di camere bianche?

UN:Sì, organizzeremo tutto e faremo del nostro meglio per superare la domanda di visto.

Q: Per quanto tempo possono essere pronti i materiali e le attrezzature della camera bianca?

A:Di solito è 1 mese e sarebbero 45 giorni se l'UTA venisse acquistata in questo progetto di camera bianca.


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