ISO 7 GMP Farmaceutica Clean Room
Descrizione del prodotto
La camera pulita farmaceutica è utilizzata principalmente in unguento, solido, sciroppo, set di infusioni, ecc. GMP e standard ISO 14644 sono generalmente considerati in questo campo. L'obiettivo è quello di creare un sistema scientifico e rigoroso per la stanza pulita sterile, il processo, il funzionamento e il sistema di gestione ed eliminare estremamente tutta l'attività biologica possibile e potenziale, le particelle di polvere e la contaminazione incrociata al fine di produrre prodotti farmacologici di alta qualità e igienici. Dovrebbe concentrarsi sul punto chiave del controllo ambientale e utilizzare la tecnologia appena risparmio energetico come opzione preferita. Quando viene finalmente verificato e qualificato, deve essere approvato dalla Food and Drug Administration locale prima di entrare in produzione. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions e la tecnologia di controllo dell'inquinamento sono uno dei principali mezzi per garantire la riuscita implementazione di GMP. Come fornitore di soluzioni di soluzione chiavi in mano. , Sistema di pipeline di processo e altri servizi di supporto complessivi, ecc. Possiamo fornire soluzioni ambientali conformi a GMP, Fed 209D, ISO14644 e EN1822 International Standards e applicare Tecnologia di risparmio energetico.
Scheda tecnica dei dati
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Classe ISO | Particella massima/m3 |
Batteri galleggianti CFU/M3 |
Depositing Bacteria (Ø900mm) CFU/4H | Microrganismo di superficie | ||||
| Stato statico | Stato dinamico | Touch (Ø55mm) CFU/Piatto | 5 guanti di dito CFU/guanti | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Dettagli del prodotto
Parte della struttura
• Pannello pulito della parete e del soffitto della stanza
• Porta e finestra della stanza pulita
• Profilo rom pulito e gancio
• Piano epossidico
Parte HVAC
• Unità di gestione dell'aria
• Fornitura dell'ingresso dell'aria e outlet d'aria di ritorno
• Condotto d'aria
• Materiale isolante
Parte elettrica
• Luce per camera pulita
• Switch and Socket
• Fili e cavo
• Casella di distribuzione dell'alimentazione
Parte di controllo
• Cleanità d'aria
• Temperatura e umidità relativa
• Flusso d'aria
• Pressione differenziale
Soluzioni chiavi in mano
Pianificazione e design
Possiamo fornire una consulenza professionale
e migliore soluzione di ingegneria.
Produzione e consegna
Possiamo fornire un prodotto di alta qualità
e eseguire l'ispezione completa prima della consegna.
Installazione e messa in servizio
Possiamo fornire squadre all'estero
Per assicurarsi che il funzionamento riuscito.
Convalida e formazione
Possiamo fornire strumenti di test a
ottenere standard validati.
Chi siamo
• Esperienza di oltre 20 anni, integrata con R&S, design, produzione e vendite;
• accumulato oltre 200 clienti in oltre 60 paesi;
• Autorizzato dal sistema di gestione ISO 9001 e ISO 14001.
• Provider di soluzione chiavi in mano per progetti di camera pulita;
• Servizio unico dalla progettazione iniziale all'operazione finale;
• 6 campi principali come farmaceutico, laboratorio, elettronico, ospedale, cibo, dispositivi medici, ecc.
• produttore e fornitore di prodotti in camera puliti;
• ottenuto molti brevetti e certificati CE e CQC;
• 8 prodotti principali come pannello per camera pulita, porta della camera pulita, filtro HEPA, FFU, scatola di passaggio, doccia ad aria, panca pulita, cabina di pesatura, ecc.
Facilizio di produzione
Display prodotto
FAQ
Q:Quanto tempo impiegherà il tuo progetto di stanza pulita?
A:Di solito è un anno e mezzo dalla progettazione iniziale all'operazione di successo, ecc. Dipende anche dall'area del progetto, dall'ambito del lavoro, ecc.
Q:Cosa è incluso nei disegni del design della tua stanza pulita?
A:Di solito dividiamo i nostri disegni di progettazione in 4 parti come parte della struttura, parte HVAC, parte elettrica e parte di controllo.
Q:Riesci a organizzare lavori cinesi nel sito all'estero per fare una costruzione di camere pulita?
UN:Sì, lo organizzeremo e faremo del nostro meglio per passare l'applicazione di visto.
Q: Per quanto tempo può essere pronti il materiale e le attrezzature della camera pulite?
A:Di solito sono 1 mese e sarebbero 45 giorni se AHU viene acquistato in questo progetto di stanza pulita.
