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Camera bianca farmaceutica ISO 7 GMP

Breve descrizione:

Con oltre 20 anni di esperienza nel settore delle camere bianche, abbiamo completato numerosi progetti all'estero in tutto il mondo. Possiamo fornire un servizio completo, dalla pianificazione iniziale alla gestione finale della vostra camera bianca farmaceutica, in conformità con gli standard internazionali ISO 14644, GMP, FDA, OMS, ecc. Prima di proseguire, analizziamo il layout della vostra camera bianca!


Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Descrizione del prodotto

Le camere bianche farmaceutiche sono utilizzate principalmente per la produzione di unguenti, solidi, sciroppi, set per infusione, ecc. In questo campo, vengono solitamente presi in considerazione gli standard GMP e ISO 14644. L'obiettivo è quello di realizzare un ambiente, un processo, un sistema operativo e di gestione sterile e scientifico, eliminando completamente ogni possibile e potenziale attività biologica, particelle di polvere e contaminazione incrociata, al fine di produrre farmaci di alta qualità e igienici. È necessario concentrarsi sul punto chiave del controllo ambientale e utilizzare le nuove tecnologie a risparmio energetico come opzione preferita. Una volta verificate e qualificate, le camere bianche devono essere approvate dalla Food and Drug Administration locale prima di essere messe in produzione. Le soluzioni ingegneristiche per camere bianche farmaceutiche GMP e le tecnologie di controllo dell'inquinamento sono uno dei principali mezzi per garantire l'implementazione efficace delle GMP. In qualità di fornitore professionale di soluzioni chiavi in ​​mano per camere bianche, possiamo fornire un servizio GMP completo dalla pianificazione iniziale all'operazione finale, come soluzioni per il flusso del personale e dei materiali, sistemi di struttura per camere bianche, sistemi HVAC per camere bianche, sistemi elettrici per camere bianche, sistemi di monitoraggio per camere bianche, sistemi di tubazioni di processo e altri servizi di supporto all'installazione complessiva, ecc. Possiamo fornire soluzioni ambientali conformi agli standard internazionali GMP, Fed 209D, ISO14644 ed EN1822 e applicare tecnologie di risparmio energetico.

Scheda tecnica

 

 

Classe ISO

Particelle massime/m3

Batteri galleggianti cfu/m3

Depositi di batteri (ø900mm)cfu/4h

Microrganismo di superficie

Stato statico

Stato dinamico

Tocco (ø55mm)

cfu/piatto

Guanti a 5 dita cfu/guanti

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Dettagli del prodotto

sistema di camera bianca

Parte della struttura
•Pannello per pareti e soffitti di camere bianche
• Porta e finestra della camera pulita
•Profilo e gancio puliti
•Pavimento in resina epossidica

HVAC per camere bianche

Parte HVAC
•Unità di trattamento aria
•Ingresso aria di mandata e uscita aria di ritorno
• Condotto dell'aria
•Materiale isolante

struttura per camere bianche

Parte elettrica 
•Luce per camere bianche
•Interruttore e presa
•Fili e cavi
•Scatola di distribuzione dell'alimentazione

monitoraggio della camera bianca

Parte di controllo
•Pulizia dell'aria
•Temperatura e umidità relativa
•Flusso d'aria
•Pressione differenziale

Soluzioni chiavi in ​​mano

pianificazione della camera bianca

Pianificazione e progettazione
Possiamo fornire consulenza professionale
e la migliore soluzione ingegneristica.

materiale per camera bianca

Produzione e consegna
Possiamo fornire prodotti di alta qualità
e fare un'ispezione completa prima della consegna.

costruzione di camere bianche

Installazione e messa in servizio
Possiamo fornire team all'estero
per garantire il successo dell'operazione.

messa in servizio della camera bianca

Validazione e formazione
Possiamo fornire strumenti di prova per
raggiungere uno standard convalidato.

Chi siamo

soluzioni per camere bianche

•Oltre 20 anni di esperienza, integrata con ricerca e sviluppo, progettazione, produzione e vendite;

• Ha accumulato oltre 200 clienti in oltre 60 paesi;

• Autorizzato dal sistema di gestione ISO 9001 e ISO 14001.

struttura per camere bianche

• Fornitore di soluzioni chiavi in ​​mano per progetti di camere bianche;

•Servizio completo dalla progettazione iniziale al funzionamento finale;

•6 settori principali quali farmaceutico, di laboratorio, elettronico, ospedaliero, alimentare, dei dispositivi medici, ecc.

fabbrica di camere bianche

•Produttore e fornitore di prodotti per camere bianche;

• Ha ottenuto numerosi brevetti e certificati CE e CQC;

•8 prodotti principali quali pannello per camera bianca, porta per camera bianca, filtro HEPA, FFU, pass box, doccia d'aria, banco pulito, cabina di pesatura, ecc.

Impianto di produzione

produttore di camere bianche
ventilatore per camera bianca
hepa ffu
produttore di filtri HEPA
fabbrica di camere bianche
unità filtro ventola ffu
8
4
2

Esposizione del prodotto

pannello di lana di roccia
porta della camera bianca
unità filtro ventola
casella di passaggio
cappa a flusso laminare
collettore di polvere
filtro HEPA
scatola hepa
cabina di pesatura

Domande frequenti

Q:Quanto tempo richiederà il progetto della tua camera bianca?

A:Di solito, dalla progettazione iniziale al funzionamento con successo, ecc., passano sei mesi. Dipende anche dall'area del progetto, dall'ambito di lavoro, ecc.

Q:Cosa è incluso nei disegni di progettazione della vostra camera bianca?

A:Solitamente dividiamo i nostri disegni di progettazione in 4 parti: parte strutturale, parte HVAC, parte elettrica e parte di controllo.

Q:Potete organizzare manodopera cinese in un sito all'estero per la costruzione di una camera bianca?

UN:Sì, organizzeremo tutto e faremo del nostro meglio per approvare la richiesta del visto.

Q: Per quanto tempo i materiali e le attrezzature della tua camera bianca possono essere pronti?

A:Di solito è di 1 mese, ma se in questo progetto di camera bianca viene acquistata un'unità di trattamento aria, il tempo necessario è di 45 giorni.


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