È molto problematico costruire una stanza pulita GMP. Non richiede solo inquinamento zero, ma anche molti dettagli che non possono essere sbagliati, il che richiederà più tempo di altri progetti. I requisiti del cliente, ecc. Influenzeranno direttamente il periodo di costruzione.
Quanto tempo ci vuole per costruire un seminario GMP?
1. In primo luogo, dipende dall'area totale del seminario GMP e dai requisiti specifici per il processo decisionale. Per quelli con un'area di circa 1000 metri quadrati e 3000 metri quadrati, ci vogliono circa 2 mesi mentre ci vogliono circa 3-4 mesi per quelli più grandi.
2. In secondo luogo, costruire un seminario di produzione di imballaggi GMP è anche difficile se si desidera risparmiare costi. Si consiglia di trovare un'azienda di ingegneria della stanza pulita per aiutarti a pianificare e progettare.
3. Workshop GMP sono utilizzati nell'industria farmaceutica, nell'industria alimentare, nei prodotti per la cura della pelle e altri settori manifatturieri. In primo luogo, tutti i seminari di produzione dovrebbero essere sistematicamente divisi in base al flusso di produzione e alle norme di produzione. La pianificazione dell'area dovrebbe garantire che sia efficace e compatta per evitare il passaggio del personale e il passaggio del carico; Pianificare il layout in base al flusso di produzione e ridurre il flusso di produzione tortuoso.
- Le camere pulite di classe 10000 e Classe 100000 GMP per macchinari, attrezzature e utensili possono essere disposti all'interno dell'area pulita. Le camere pulite di classe 100 e classe 1000 superiori dovrebbero essere costruite al di fuori dell'area pulita e il loro livello pulito può essere di un livello inferiore a quello dell'area di produzione; Le camere per la pulizia, la conservazione e la manutenzione di strumenti speciali non sono adatte a costruire all'interno di aree di produzione pulite; Il livello pulito delle stanze di pulizia e asciugatura per indumenti puliti può generalmente essere un livello inferiore a quello dell'area di produzione, mentre il livello pulito delle sale di smistamento e sterilizzazione di abiti da test sterili dovrebbe essere uguale a quello dell'area di produzione.
- Non è facile costruire una fabbrica GMP completa, in quanto non deve solo considerare le dimensioni e l'area della fabbrica, ma deve anche essere corretta in base a diversi ambienti.
Quante fasi ci sono nell'edificio della sala pulita GMP?
1. Apparecchiatura di processo
Dovrebbe esserci un'area totale sufficiente di fabbrica GMP disponibile per la produzione e ispezione di qualità per mantenere eccellente acqua, elettricità e fornitura di gas. Secondo le normative sulla tecnologia e la qualità della lavorazione, il livello pulito dell'area di produzione è generalmente diviso in Classe 100, Classe 1000, Classe 10000 e Classe 100000. L'area pulita dovrebbe mantenere una pressione positiva.
2. Requisiti di produzione
(1). Il layout dell'edificio e la pianificazione spaziale dovrebbero avere una moderata capacità di coordinamento e la sala pulita GMP principale non è adatta per la selezione della parete di carico interno ed esterno.
(2). Le aree pulite devono essere dotate di intersager tecnico o vicoli per layout di condotti d'aria e varie condutture.
(3). La decorazione di aree pulite dovrebbe utilizzare materie prime con eccellenti prestazioni di tenuta e deformazione minima a causa delle variazioni di temperatura e umidità ambientale.
3. Requisiti di costruzione
(1). La superficie stradale del seminario GMP dovrebbe essere completa, piatta, priva di gap, resistente all'abrasione, resistente alla corrosione, resistente alle collisioni, non facile da accumulare un'induzione elettrostatica e facile da rimuovere la polvere.
(2). La decorazione della superficie interna dei condotti di scarico, i condotti dell'aria di restituzione e i condotti dell'aria di alimentazione dovrebbero essere del 20% in linea con tutti i software di sistema di ritorno e fornitura dell'aria e facile da rimuovere la polvere.
(3). Se si considera vari condotte interne, apparecchi di illuminazione, prese d'aria e altre strutture pubbliche, dovrebbe evitare la posizione che non può essere pulita durante la progettazione e l'installazione.
In breve, i requisiti per i seminari GMP sono più alti di quelli di quelli ordinari. In effetti, ogni fase della costruzione è diversa e i punti coinvolti sono diversi. Dobbiamo completare gli standard corrispondenti in base a ciascun passaggio.
Tempo post: maggio 21-2023