Industria manifatturiera elettronica:
Con lo sviluppo dei computer, della microelettronica e delle tecnologie informatiche, l'industria manifatturiera elettronica si è evoluta rapidamente, e di conseguenza anche la tecnologia delle camere bianche ha subito un forte impulso. Allo stesso tempo, sono emersi requisiti più stringenti per la progettazione delle camere bianche. La progettazione di camere bianche nell'industria manifatturiera elettronica è una tecnologia complessa. Solo comprendendo appieno le caratteristiche progettuali delle camere bianche in questo settore e realizzando progetti razionali è possibile ridurre il tasso di difettosità dei prodotti e migliorare l'efficienza produttiva.
Caratteristiche della camera bianca nell'industria manifatturiera elettronica:
I requisiti di pulizia sono elevati e il volume d'aria, la temperatura, l'umidità, la differenza di pressione e l'aspirazione delle apparecchiature sono controllati secondo necessità. L'illuminazione e la velocità dell'aria nella sezione della camera bianca sono controllate in base al progetto o alle specifiche. Inoltre, questo tipo di camera bianca ha requisiti estremamente severi in materia di elettricità statica. I requisiti relativi all'umidità sono particolarmente rigorosi. Poiché l'elettricità statica si genera facilmente in un ambiente eccessivamente secco, può danneggiare l'integrazione CMOS. In generale, la temperatura di una fabbrica di elettronica dovrebbe essere mantenuta intorno ai 22 °C e l'umidità relativa tra il 50% e il 60% (esistono normative specifiche di temperatura e umidità per le camere bianche speciali). In queste condizioni, l'elettricità statica può essere efficacemente eliminata e l'ambiente risulta confortevole. I reparti di produzione di chip, le camere bianche per circuiti integrati e i reparti di produzione di dischi sono componenti importanti delle camere bianche nell'industria manifatturiera elettronica. Poiché i prodotti elettronici hanno requisiti estremamente severi in termini di ambiente e qualità dell'aria interna durante la produzione, l'attenzione si concentra principalmente sul controllo delle particelle e delle polveri sospese, e sono inoltre soggetti a rigide normative su temperatura, umidità, volume d'aria fresca, rumore, ecc. dell'ambiente.
1. Il livello di rumore (a vuoto) nella camera bianca di classe 10.000 di un impianto di produzione di componenti elettronici non deve essere superiore a 65 dB (A).
2. Il rapporto di copertura totale della camera bianca a flusso verticale in un impianto di produzione di componenti elettronici non deve essere inferiore al 60%, e quello della camera bianca a flusso unidirezionale orizzontale non deve essere inferiore al 40%, altrimenti si tratterà di un flusso unidirezionale parziale.
3. La differenza di pressione statica tra la camera bianca e l'esterno dell'impianto di produzione di componenti elettronici non deve essere inferiore a 10 Pa, e la differenza di pressione statica tra l'area pulita e l'area non pulita con diversa purezza dell'aria non deve essere inferiore a 5 Pa.
4. La quantità di aria fresca in una camera bianca di classe 10.000 dell'industria manifatturiera elettronica dovrebbe essere pari al massimo dei seguenti due valori:
① Compensare la somma del volume di aria espulsa interna e della quantità di aria fresca necessaria per mantenere il valore di pressione positiva interna.
② Assicurarsi che la quantità di aria fresca fornita alla camera bianca per persona all'ora non sia inferiore a 40 m³.
③ Il riscaldatore del sistema di condizionamento dell'aria per la purificazione della camera bianca nell'industria manifatturiera elettronica deve essere dotato di aria esterna e di protezione contro il surriscaldamento con spegnimento automatico. Se si utilizza l'umidificazione puntuale, è necessario impostare una protezione contro la mancanza d'acqua. Nelle zone fredde, il sistema di aria esterna deve essere dotato di dispositivi di protezione antigelo. Il volume d'aria immesso nella camera bianca deve assumere il valore massimo tra i seguenti tre elementi: il volume d'aria immesso per garantire il livello di pulizia dell'aria nella camera bianca dell'impianto di produzione elettronica; il volume d'aria immesso nella camera bianca della fabbrica elettronica è determinato in base al calcolo del carico termico e di umidità; la quantità di aria esterna immessa nella camera bianca dell'impianto di produzione elettronica.
Industria della biofabbricazione:
Caratteristiche degli stabilimenti biofarmaceutici:
1. Le camere bianche biofarmaceutiche non solo presentano costi elevati per le attrezzature, processi di produzione complessi e requisiti rigorosi in termini di livelli di pulizia e sterilità, ma anche requisiti stringenti sulla qualità del personale addetto alla produzione.
2. Nel processo produttivo possono manifestarsi potenziali rischi biologici, principalmente rischi di infezione, batteri morti o cellule morte e componenti o metabolismo per il corpo umano e altri organismi tossicità, sensibilizzazione e altre reazioni biologiche, tossicità del prodotto, sensibilizzazione e altre reazioni biologiche, effetti ambientali.
Area pulita: un ambiente (locale) in cui è necessario controllare le particelle di polvere e la contaminazione microbica. La sua struttura, le attrezzature e il suo utilizzo hanno la funzione di prevenire l'introduzione, la generazione e la ritenzione di agenti inquinanti nell'area.
Camera di compensazione: uno spazio isolato con due o più porte tra due o più stanze (ad esempio, stanze con diversi livelli di pulizia). Lo scopo di una camera di compensazione è quello di controllare il flusso d'aria quando persone o materiali entrano ed escono. Le camere di compensazione si dividono in camere di compensazione per persone e camere di compensazione per materiali.
Le caratteristiche fondamentali della camera bianca per la produzione di biofarmaci sono: le particelle di polvere e i microrganismi devono essere oggetto di controllo ambientale. La pulizia del reparto di produzione farmaceutica è suddivisa in quattro livelli: classe locale 100, classe 1000, classe 10000 e classe 30000, quest'ultima derivante dalla classe 100 o dalla classe 10000.
Temperatura della camera bianca: senza requisiti particolari, tra 18 e 26 gradi, e umidità relativa controllata tra il 45% e il 65%. Controllo dell'inquinamento nei reparti puliti biofarmaceutici: controllo della fonte di inquinamento, controllo del processo di diffusione e controllo della contaminazione incrociata. La tecnologia chiave della medicina in camera bianca consiste principalmente nel controllo di polveri e microrganismi. In quanto agenti inquinanti, i microrganismi rappresentano la massima priorità per il controllo ambientale della camera bianca. Gli agenti inquinanti accumulati nelle apparecchiature e nelle tubazioni nell'area pulita dell'impianto farmaceutico possono contaminare direttamente i farmaci, ma ciò non influisce sul test di pulizia. Il livello di pulizia non è adatto per caratterizzare le proprietà fisiche, chimiche, radioattive e vitali delle particelle sospese. Non si ha familiarità con il processo di produzione del farmaco, le cause dell'inquinamento e i luoghi in cui si accumulano gli agenti inquinanti, nonché i metodi e gli standard di valutazione per la rimozione degli agenti inquinanti.
Le seguenti situazioni sono comuni nella trasformazione tecnologica degli impianti farmaceutici verso le norme GMP:
A causa di un'errata interpretazione della cognizione soggettiva, l'applicazione di tecnologie pulite nel processo di controllo dell'inquinamento risulta sfavorevole e, di conseguenza, alcuni stabilimenti farmaceutici hanno investito ingenti somme nella trasformazione, ma la qualità dei farmaci non è migliorata in modo significativo.
La progettazione e la costruzione di impianti di produzione farmaceutica in ambiente sterile, la fabbricazione e l'installazione di attrezzature e impianti all'interno degli stessi, la qualità delle materie prime, dei materiali ausiliari e dei materiali di imballaggio utilizzati nella produzione, nonché l'implementazione non corretta delle procedure di controllo per il personale e gli impianti sterili, influiscono sulla qualità del prodotto. Le cause che incidono sulla qualità del prodotto durante la costruzione sono da ricondurre a problemi nella fase di controllo del processo e a pericoli nascosti durante le fasi di installazione e costruzione, che sono i seguenti:
① La parete interna del condotto dell'aria del sistema di condizionamento dell'aria purificante non è pulita, il collegamento non è ermetico e il tasso di dispersione dell'aria è troppo elevato;
② La struttura di contenimento in lamiera d'acciaio colorata non è a tenuta stagna, le misure di tenuta tra la camera bianca e il soppalco tecnico (soffitto) sono inadeguate e la porta chiusa non è a tenuta d'aria;
③ I profili decorativi e le condotte di processo formano angoli ciechi e causano l'accumulo di polvere nella camera bianca;
④ Alcune località non sono costruite secondo i requisiti di progettazione e non possono soddisfare i requisiti e le normative pertinenti;
⑤ La qualità del sigillante utilizzato non è all'altezza degli standard, si stacca facilmente e si deteriora;
⑥ I corridoi in lamiera d'acciaio colorata di ritorno e di scarico sono collegati e la polvere entra nel condotto di ritorno dall'uscita dell'aria;
⑦ La saldatura della parete interna non si forma durante la saldatura di tubi sanitari in acciaio inossidabile, come quelli per acqua purificata di processo e acqua di iniezione;
⑧ La valvola di non ritorno del condotto dell'aria non funziona e il riflusso dell'aria provoca inquinamento;
⑨ La qualità dell'installazione del sistema di drenaggio non è conforme agli standard e la struttura di supporto dei tubi e gli accessori tendono ad accumulare polvere;
⑩ L'impostazione della differenza di pressione della camera bianca non è conforme e non soddisfa i requisiti del processo produttivo.
Industria della stampa e dell'imballaggio:
Con lo sviluppo della società, anche i prodotti dell'industria della stampa e dell'imballaggio sono migliorati. Le grandi apparecchiature di stampa sono entrate nelle camere bianche, il che può migliorare notevolmente la qualità dei prodotti stampati e aumentare significativamente il tasso di conformità dei prodotti. Questo rappresenta anche la migliore integrazione tra l'industria della purificazione e l'industria della stampa. La stampa riflette principalmente la temperatura e l'umidità del prodotto nell'ambiente di rivestimento, la quantità di particelle di polvere e gioca un ruolo importante direttamente sulla qualità del prodotto e sul tasso di conformità. L'industria dell'imballaggio riflette principalmente la temperatura e l'umidità dell'ambiente, la quantità di particelle di polvere nell'aria e la qualità dell'acqua negli imballaggi alimentari e farmaceutici. Naturalmente, anche le procedure operative standardizzate del personale di produzione sono molto importanti.
La verniciatura a polvere senza polvere è un'officina di produzione indipendente e chiusa, composta da pannelli sandwich in acciaio, che filtra efficacemente l'inquinamento atmosferico e riduce la polvere nell'area di verniciatura e il tasso di difettosità dei prodotti. L'applicazione della tecnologia a polvere senza polvere migliora ulteriormente la qualità estetica di prodotti come TV/computer, custodie per cellulari, DVD/VCD, console di gioco, videoregistratori, palmari PDA, custodie per fotocamere, dispositivi audio, asciugacapelli, MD, cosmetici, giocattoli e altri articoli. Processo: area di carico → rimozione manuale della polvere → rimozione elettrostatica della polvere → verniciatura manuale/automatica → area di asciugatura → area di polimerizzazione della vernice UV → area di raffreddamento → area di serigrafia → area di controllo qualità → area di ricezione.
Per dimostrare che l'impianto di confezionamento alimentare senza polvere funziona in modo soddisfacente, è necessario dimostrare che soddisfa i requisiti dei seguenti criteri:
① Il volume d'aria immesso nel reparto di confezionamento alimentare privo di polvere è sufficiente a diluire o eliminare l'inquinamento generato all'interno.
② Nell'officina di confezionamento alimentare priva di polvere, l'aria fluisce dall'area pulita all'area con scarsa pulizia, riducendo al minimo il flusso di aria contaminata e garantendo la corretta direzione del flusso d'aria all'ingresso e all'interno dell'edificio.
③ L'immissione di aria nel reparto di confezionamento alimentare privo di polvere non aumenterà in modo significativo l'inquinamento interno.
④ Il movimento dell'aria interna nel reparto di confezionamento alimentare in ambiente privo di polvere garantisce l'assenza di zone di accumulo ad alta concentrazione all'interno della camera bianca. Se la camera bianca soddisfa i requisiti dei criteri sopracitati, è possibile misurarne la concentrazione di particelle o la concentrazione microbica (se necessario) per verificare la conformità agli standard specificati per le camere bianche.
Industria degli imballaggi alimentari:
1. Volume di immissione ed estrazione dell'aria: Se si tratta di una camera bianca a flusso turbolento, è necessario misurare il volume di immissione ed estrazione dell'aria. Se si tratta di una camera bianca a flusso unidirezionale, è necessario misurare la velocità del vento.
2. Controllo del flusso d'aria tra le zone: Per dimostrare che la direzione del flusso d'aria tra le zone è corretta, ovvero che fluisce dall'area pulita all'area con scarsa pulizia, è necessario eseguire i seguenti test:
① La differenza di pressione tra ciascuna zona è corretta;
② La direzione del flusso d'aria in corrispondenza della porta o delle aperture sulla parete, sul pavimento, ecc. è corretta, ovvero fluisce dalla zona pulita verso la zona meno pulita.
3. Rilevamento perdite del filtro: Il filtro ad alta efficienza e il suo telaio esterno devono essere ispezionati per garantire che gli agenti inquinanti in sospensione non possano attraversarlo:
① Filtro danneggiato;
② Lo spazio tra il filtro e la sua cornice esterna;
③ Altre parti del dispositivo di filtraggio e invadono la stanza.
4. Rilevamento perdite di isolamento: questo test serve a dimostrare che gli agenti inquinanti sospesi non penetrano nei materiali da costruzione e non invadono la camera bianca.
5. Controllo del flusso d'aria interno: Il tipo di test di controllo del flusso d'aria dipende dal modello di flusso d'aria della camera bianca, ovvero se è turbolento o unidirezionale. Se il flusso d'aria nella camera bianca è turbolento, è necessario verificare che non vi siano aree in cui il flusso d'aria sia insufficiente. Se si tratta di una camera bianca con flusso d'aria unidirezionale, è necessario verificare che la velocità e la direzione del vento nell'intera stanza soddisfino i requisiti di progetto.
6. Concentrazione di particelle sospese e concentrazione microbica: Se i test di cui sopra soddisfano i requisiti, la concentrazione di particelle e la concentrazione microbica (ove necessario) vengono infine misurate per verificare che soddisfino i requisiti tecnici della progettazione della camera bianca.
7. Altri test: Oltre ai test di controllo dell'inquinamento sopra descritti, talvolta è necessario eseguire uno o più dei seguenti test: temperatura; umidità relativa; capacità di riscaldamento e raffreddamento interna; livello di rumore; illuminamento; valore di vibrazione.
Industria degli imballaggi farmaceutici:
1. Requisiti di controllo ambientale:
① Garantire il livello di purificazione dell'aria richiesto per la produzione. Il numero di particelle di polvere e microrganismi vivi presenti nell'aria del reparto di confezionamento deve essere testato e registrato regolarmente. La differenza di pressione statica tra i reparti di confezionamento di diversi livelli deve essere mantenuta entro il valore specificato.
② La temperatura e l'umidità relativa del progetto di purificazione del reparto di confezionamento devono essere coerenti con i requisiti del processo produttivo.
③ L'area di produzione di penicilline, farmaci altamente allergenici e antitumorali deve essere dotata di un sistema di condizionamento dell'aria indipendente e i gas di scarico devono essere depurati.
④ Per gli ambienti in cui si genera polvere, è necessario installare efficaci dispositivi di aspirazione per prevenire la contaminazione incrociata della polvere.
⑤ Per i locali di produzione ausiliari, come ad esempio i magazzini, gli impianti di ventilazione, la temperatura e l'umidità devono essere conformi ai requisiti della produzione e del confezionamento farmaceutico.
2. Zonizzazione della pulizia e frequenza di ventilazione: la camera bianca deve controllare rigorosamente la pulizia dell'aria, nonché parametri quali temperatura ambiente, umidità, volume di aria fresca e differenza di pressione.
① Livello di purificazione e frequenza di ventilazione del reparto di produzione e confezionamento farmaceutico Il livello di purezza dell'aria del reparto di produzione e confezionamento farmaceutico è suddiviso in quattro livelli: classe 100, classe 10.000, classe 100.000 e classe 300.000. Per determinare la frequenza di ventilazione della camera bianca, è necessario confrontare il volume d'aria di ciascun elemento e prendere il valore massimo. In pratica, la frequenza di ventilazione della classe 100 è di 300-400 volte/h, della classe 10.000 è di 25-35 volte/h e della classe 100.000 è di 15-20 volte/h.
② Zonizzazione della pulizia del progetto della camera bianca del reparto di confezionamento farmaceutico. La zonizzazione specifica della pulizia dell'ambiente di produzione e confezionamento farmaceutico si basa sullo standard nazionale di purificazione.
③ Determinazione di altri parametri ambientali del progetto della camera bianca del reparto di confezionamento.
④ Temperatura e umidità del progetto della camera bianca del reparto di confezionamento. La temperatura e l'umidità relativa della camera bianca devono essere conformi al processo di produzione farmaceutica. Temperatura: 20~23℃ (estate) per le classi di pulizia 100 e 10.000, 24~26℃ per le classi di pulizia 100.000 e 300.000, 26~27℃ per le aree generali. Le classi di pulizia 100 e 10.000 sono camere sterili. Umidità relativa: 45-50% (estate) per farmaci igroscopici, 50%~55% per preparazioni solide come compresse, 55%~65% per soluzioni iniettabili e liquidi orali.
⑤ Pressione della camera bianca per mantenere la pulizia interna: all'interno deve essere mantenuta una pressione positiva. Per le camere bianche che producono polveri, sostanze nocive e farmaci altamente allergenici di tipo penicillina, è necessario prevenire la contaminazione esterna o mantenere una pressione negativa relativa tra le aree. Pressione statica delle stanze con diversi livelli di pulizia: la pressione interna deve essere mantenuta positiva, con una differenza superiore a 5 Pa rispetto alla stanza adiacente, e la differenza di pressione statica tra la camera bianca e l'atmosfera esterna deve essere superiore a 10 Pa.
Industria alimentare:
Il cibo è il primo bisogno dell'uomo e le malattie provengono dalla bocca, quindi la sicurezza e l'igiene dell'industria alimentare rivestono un ruolo importante nella nostra vita quotidiana. La sicurezza e l'igiene degli alimenti devono essere controllate principalmente in tre aspetti: in primo luogo, la standardizzazione delle operazioni del personale di produzione; in secondo luogo, il controllo dell'inquinamento ambientale esterno (è necessario stabilire uno spazio operativo relativamente pulito); in terzo luogo, la fonte di approvvigionamento deve essere esente da materie prime problematiche.
L'area del laboratorio di produzione alimentare è adattata alla produzione, con una disposizione razionale e un drenaggio efficiente; il pavimento del laboratorio è realizzato con materiali antiscivolo, resistenti, impermeabili e anticorrosione, ed è piano, privo di ristagni d'acqua e facile da mantenere pulito; l'uscita del laboratorio e le aree di drenaggio e ventilazione collegate all'esterno sono dotate di dispositivi anti-ratti, anti-mosche e anti-insetti. Le pareti, i soffitti, le porte e le finestre del laboratorio devono essere realizzati con materiali atossici, di colore chiaro, impermeabili, antimuffa, che non si sfaldano e facili da pulire. Gli angoli delle pareti, gli angoli del pavimento e gli angoli superiori devono essere ad arco (il raggio di curvatura non deve essere inferiore a 3 cm). I tavoli operatori, i nastri trasportatori, i veicoli di trasporto e gli utensili presenti nel laboratorio devono essere realizzati con materiali atossici, resistenti alla corrosione, antiruggine, facili da pulire e disinfettare, e solidi. È necessario predisporre un numero sufficiente di attrezzature o materiali per il lavaggio, la disinfezione e l'asciugatura delle mani in posizioni appropriate, e i rubinetti devono essere ad azionamento automatico. In base alle esigenze di lavorazione, all'ingresso dell'officina devono essere presenti impianti per la disinfezione di scarpe, stivali e ruote. All'officina deve essere annesso uno spogliatoio. Sempre in base alle esigenze di lavorazione, devono essere predisposti servizi igienici e docce annessi all'officina.
Optoelettronica:
La camera bianca per prodotti optoelettronici è generalmente adatta per strumenti elettronici, computer, fabbriche di semiconduttori, industria automobilistica, industria aerospaziale, fotolitografia, produzione di microcomputer e altri settori. Oltre alla purezza dell'aria, è necessario garantire anche il rispetto dei requisiti di eliminazione dell'elettricità statica. Di seguito viene presentata una panoramica degli ambienti di purificazione senza polvere nel settore optoelettronico, prendendo come esempio la moderna industria dei LED.
Analisi del caso di installazione e costruzione di un'officina in camera bianca a LED: In questo progetto, si fa riferimento all'installazione di alcune officine in ambiente sterile per processi terminali, con un livello di purezza generalmente pari a quello di una camera bianca di classe 1.000, classe 10.000 o classe 100.000. L'installazione di officine in camera bianca con schermo retroilluminato è destinata principalmente a officine di stampaggio, assemblaggio e altre officine in camera bianca per tali prodotti, con un livello di purezza generalmente pari a quello di una camera bianca di classe 10.000 o classe 100.000. Requisiti dei parametri dell'aria interna per l'installazione di un'officina in camera bianca a LED:
1. Requisiti di temperatura e umidità: La temperatura è generalmente di 24±2℃ e l'umidità relativa è del 55±5%.
2. Volume di aria fresca: Poiché in questo tipo di officina pulita e priva di polvere sono presenti molte persone, è necessario considerare i seguenti valori massimi: 10-30% del volume totale di aria immessa nell'officina a camera bianca non unidirezionale; la quantità di aria fresca necessaria per compensare l'estrazione interna e mantenere il valore di pressione positiva interna; garantire che il volume di aria fresca interna per persona all'ora sia ≥40 m³/h.
3. Elevato volume di aria immessa. Per garantire la pulizia e l'equilibrio termico e di umidità in un'officina a camera bianca, è necessario un elevato volume di aria immessa. Per un'officina di 300 metri quadrati con un'altezza del soffitto di 2,5 metri, se si tratta di un'officina a camera bianca di classe 10.000, il volume di aria immessa deve essere pari a 300*2,5*30=22.500 m³/h (con una frequenza di ricambio d'aria ≥25 volte/h); se si tratta di un'officina a camera bianca di classe 100.000, il volume di aria immessa deve essere pari a 300*2,5*20=15.000 m³/h (con una frequenza di ricambio d'aria ≥15 volte/h).
Medicina e salute:
La tecnologia pulita è anche detta tecnologia delle camere bianche. Oltre a soddisfare i requisiti convenzionali di temperatura e umidità degli ambienti climatizzati, vengono utilizzate diverse strutture ingegneristiche e tecniche, nonché una gestione rigorosa, per controllare la concentrazione di particelle, il flusso d'aria, la pressione, ecc. all'interno degli ambienti entro determinati limiti. Questo tipo di ambiente è chiamato camera bianca. Le camere bianche vengono costruite e utilizzate negli ospedali. Con lo sviluppo della medicina e dell'assistenza sanitaria e dell'alta tecnologia, la tecnologia pulita è sempre più diffusa negli ambienti medici e, di conseguenza, anche i requisiti tecnici sono più elevati. Le camere bianche utilizzate in ambito medico si dividono principalmente in tre categorie: sale operatorie pulite, reparti di degenza puliti e laboratori puliti.
Sala operatoria modulare:
Le sale operatorie modulari prendono come obiettivo di controllo i microrganismi presenti nell'aria, i parametri operativi e gli indicatori di classificazione, e la pulizia dell'aria è una condizione necessaria per garantirla. Le sale operatorie modulari possono essere suddivise nei seguenti livelli in base al grado di pulizia:
1. Sala operatoria modulare speciale: la pulizia dell'area operatoria è di classe 100, mentre l'area circostante è di classe 1.000. È adatta per interventi asettici come ustioni, protesi articolari, trapianti d'organo, neurochirurgia, oftalmologia, chirurgia plastica e cardiochirurgia.
2. Sala operatoria modulare: la pulizia dell'area operatoria è di classe 1000, mentre l'area circostante è di classe 10.000. È adatta per interventi asettici come chirurgia toracica, chirurgia plastica, urologia, chirurgia epatobiliare e pancreatica, chirurgia ortopedica e prelievo di ovociti.
3. Sala operatoria modulare generale: la pulizia dell'area operatoria è di classe 10.000, mentre l'area circostante è di classe 100.000. È adatta per chirurgia generale, dermatologia e chirurgia addominale.
4. Sala operatoria modulare quasi pulita: la pulizia dell'aria è di classe 100.000, adatta per ostetricia, chirurgia anorettale e altri interventi. Oltre al livello di pulizia e alla concentrazione batterica della sala operatoria pulita, anche i parametri tecnici pertinenti devono essere conformi alle normative vigenti. Consultare la tabella dei principali parametri tecnici delle sale di tutti i livelli nel reparto operatorio pulito. La planimetria della sala operatoria modulare deve essere suddivisa in due parti: area pulita e area non pulita, secondo i requisiti generali. La sala operatoria e i locali funzionali che la servono direttamente devono essere situati nell'area pulita. Quando persone e oggetti attraversano diverse aree di pulizia all'interno della sala operatoria modulare, devono essere installati camere di compensazione, camere tampone o pass box. La sala operatoria è generalmente situata nella parte centrale. La planimetria interna e la forma dei canali devono essere conformi ai principi del flusso funzionale e alla netta separazione tra area pulita e area sporca.
Esistono diverse tipologie di reparti infermieristici puliti all'interno degli ospedali:
I reparti di degenza per pazienti sterili sono suddivisi in reparti di isolamento e unità di terapia intensiva. I reparti di isolamento sono suddivisi in quattro livelli in base al rischio biologico: P1, P2, P3 e P4. I reparti P1 sono sostanzialmente uguali ai reparti ordinari e non vi sono particolari divieti di ingresso e uscita per gli estranei; i reparti P2 sono più rigorosi dei P1 e l'ingresso e l'uscita degli estranei sono generalmente vietati; i reparti P3 sono isolati dall'esterno da porte blindate o stanze di separazione e la pressione interna della stanza è negativa; i reparti P4 sono separati dall'esterno da aree di isolamento e la pressione negativa interna è costante a 30 Pa. Il personale medico indossa indumenti protettivi per prevenire le infezioni. Le unità di terapia intensiva includono ICU (unità di terapia intensiva), CCU (unità di cura cardiovascolare), NICU (unità di cura per neonati prematuri), reparto per pazienti con leucemia, ecc. La temperatura ambiente del reparto per pazienti con leucemia è di 242 °C, la velocità del vento è di 0,15-0,3 m/s, l'umidità relativa è inferiore al 60% e il livello di pulizia è di classe 100. Allo stesso tempo, l'aria più pulita erogata dovrebbe raggiungere prima la testa del paziente, in modo che l'area di respirazione bocca e naso si trovi sul lato di immissione dell'aria e il flusso orizzontale sia migliore. La misurazione della concentrazione batterica nel reparto ustionati mostra che l'uso del flusso laminare verticale ha vantaggi evidenti rispetto al trattamento aperto, con una velocità di iniezione laminare di 0,2 m/s, una temperatura di 28-34 °C e un livello di pulizia di classe 1000. I reparti per le malattie respiratorie sono rari in Cina. Questo tipo di reparto ha requisiti rigorosi in termini di temperatura e umidità interne. La temperatura è controllata tra 23 e 30 °C, l'umidità relativa tra il 40 e il 60% e ogni reparto può essere regolato in base alle esigenze individuali del paziente. Il livello di pulizia è controllato tra la classe 10 e la classe 10000 e il rumore è inferiore a 45 dB(A). Il personale che accede al reparto deve sottoporsi a procedure di purificazione personale, come cambiarsi d'abito e fare la doccia, e nel reparto deve essere mantenuta una pressione positiva.
Laboratorio:
I laboratori si dividono in laboratori ordinari e laboratori di biosicurezza. Gli esperimenti condotti nei laboratori ordinari puliti non sono infettivi, ma l'ambiente deve essere tale da non avere effetti negativi sull'esperimento stesso. Pertanto, in questi laboratori non sono presenti dispositivi di protezione individuale e la pulizia deve soddisfare i requisiti sperimentali.
Un laboratorio di biosicurezza è un laboratorio per esperimenti biologici dotato di strutture di protezione primaria in grado di garantire anche una protezione secondaria. Tutti gli esperimenti scientifici nei campi della microbiologia, della biomedicina, degli esperimenti funzionali e della ricombinazione genetica richiedono laboratori di biosicurezza. Il fulcro dei laboratori di biosicurezza è la sicurezza, che si articola in quattro livelli: P1, P2, P3 e P4, a seconda del grado di rischio biologico.
I laboratori P1 sono adatti per agenti patogeni molto comuni, che raramente causano malattie negli adulti sani e rappresentano un pericolo minimo per il personale sperimentale e per l'ambiente. La porta deve rimanere chiusa durante l'esperimento e l'operazione deve essere condotta secondo le normali procedure microbiologiche; i laboratori P2 sono adatti per agenti patogeni moderatamente pericolosi per l'uomo e per l'ambiente. L'accesso all'area sperimentale è limitato. Gli esperimenti che possono generare aerosol devono essere eseguiti in cappe di biosicurezza di Classe II e devono essere disponibili autoclavi; i laboratori P3 sono utilizzati in strutture cliniche, diagnostiche, didattiche o produttive. A questo livello si svolgono attività relative ad agenti patogeni endogeni ed esogeni. L'esposizione e l'inalazione di agenti patogeni possono causare malattie gravi e potenzialmente fatali. Il laboratorio è dotato di doppie porte o camere di compensazione e di un'area sperimentale esterna isolata. L'accesso è vietato ai non addetti. Il laboratorio è completamente pressurizzato negativamente. Per gli esperimenti si utilizzano cappe di biosicurezza di Classe II. Per filtrare l'aria interna e scaricarla all'esterno si utilizzano filtri HEPA. I laboratori P4 hanno requisiti più severi rispetto ai laboratori P3. Alcuni pericolosi agenti patogeni esogeni presentano un elevato rischio individuale di infezione in laboratorio e di malattie potenzialmente letali trasmesse per via aerosol. Le attività pertinenti devono essere svolte in laboratori P4. Viene adottata una struttura con un'area di isolamento indipendente all'interno di un edificio e una parete divisoria esterna. All'interno viene mantenuta la pressione negativa. Per gli esperimenti vengono utilizzate cabine di biosicurezza di Classe III. Sono presenti dispositivi di separazione dell'aria e docce. Gli operatori devono indossare indumenti protettivi. L'accesso è vietato ai non addetti. Il fulcro della progettazione dei laboratori di biosicurezza è l'isolamento dinamico e l'attenzione è focalizzata sulle misure di aspirazione. Viene data particolare importanza alla disinfezione in loco e si presta attenzione alla separazione dell'acqua pulita e sporca per prevenire la diffusione accidentale. È richiesto un livello di pulizia moderato.
Data di pubblicazione: 26 luglio 2024