Industria manifatturiera elettronica:
Con lo sviluppo dei computer, della microelettronica e delle tecnologie dell'informazione, l'industria manifatturiera elettronica si è sviluppata rapidamente e anche la tecnologia delle camere bianche ha subito un forte impulso. Allo stesso tempo, sono stati imposti requisiti più stringenti per la progettazione di camere bianche. La progettazione di camere bianche nell'industria manifatturiera elettronica è una tecnologia completa. Solo comprendendo appieno le caratteristiche progettuali delle camere bianche nell'industria manifatturiera elettronica e realizzando progetti ragionevoli è possibile ridurre il tasso di difettosità dei prodotti e migliorare l'efficienza produttiva.
Caratteristiche della camera bianca nell'industria manifatturiera elettronica:
I requisiti di livello di pulizia sono elevati e il volume d'aria, la temperatura, l'umidità, la differenza di pressione e l'aspirazione delle apparecchiature sono controllati secondo necessità. L'illuminazione e la velocità dell'aria nella sezione della camera bianca sono controllate in base al progetto o alle specifiche. Inoltre, questo tipo di camera bianca ha requisiti estremamente rigorosi in materia di elettricità statica. I requisiti relativi all'umidità sono particolarmente severi. Poiché l'elettricità statica si genera facilmente in una fabbrica eccessivamente secca, può danneggiare l'integrazione CMOS. In generale, la temperatura di una fabbrica di componenti elettronici dovrebbe essere mantenuta intorno ai 22 °C e l'umidità relativa dovrebbe essere mantenuta tra il 50 e il 60% (esistono normative specifiche su temperatura e umidità per camere bianche speciali). In questo modo, l'elettricità statica può essere eliminata efficacemente e anche le persone possono sentirsi a proprio agio. I laboratori di produzione di chip, le camere bianche per circuiti integrati e i laboratori di produzione di dischi sono componenti importanti delle camere bianche nell'industria manifatturiera elettronica. Poiché i prodotti elettronici hanno requisiti estremamente rigorosi in termini di qualità e ambiente dell'aria interna durante la fabbricazione e la produzione, si concentrano principalmente sul controllo delle particelle e della polvere sospesa e hanno anche normative severe sulla temperatura, l'umidità, il volume di aria fresca, il rumore, ecc. dell'ambiente.
1. Livello di rumore (stato vuoto) nella camera bianca di classe 10.000 di uno stabilimento di produzione di componenti elettronici: non deve essere superiore a 65 dB (A).
2. Il rapporto di copertura totale della camera bianca a flusso verticale in un impianto di produzione di componenti elettronici non deve essere inferiore al 60%, mentre la camera bianca a flusso unidirezionale orizzontale non deve essere inferiore al 40%, altrimenti si tratterà di un flusso unidirezionale parziale.
3. La differenza di pressione statica tra la camera bianca e l'esterno dell'impianto di produzione di componenti elettronici non deve essere inferiore a 10 Pa, mentre la differenza di pressione statica tra l'area pulita e l'area non pulita con diversa purezza dell'aria non deve essere inferiore a 5 Pa.
4. La quantità di aria fresca in una camera bianca di classe 10.000 dell'industria manifatturiera elettronica dovrebbe soddisfare il massimo dei due requisiti seguenti:
① Compensare la somma del volume di scarico interno e della quantità di aria fresca necessaria per mantenere il valore di pressione positiva interna.
2 Assicurarsi che la quantità di aria fresca fornita alla camera bianca per persona all'ora non sia inferiore a 40 m3.
3. Il riscaldatore del sistema di condizionamento dell'aria per la purificazione della camera bianca nell'industria manifatturiera elettronica deve essere dotato di aria fresca e protezione contro lo spegnimento in caso di sovratemperatura. Se si utilizza l'umidificazione puntuale, è necessario impostare una protezione senza acqua. Nelle aree fredde, il sistema di aria fresca deve essere dotato di misure di protezione antigelo. Il volume di aria immessa nella camera bianca deve essere pari al valore massimo tra i seguenti tre elementi: il volume di aria immessa per garantire il livello di pulizia dell'aria nella camera bianca dell'impianto di produzione elettronica; il volume di aria immessa nella camera bianca dell'impianto di produzione elettronica è determinato in base al calcolo del carico termico e di umidità; la quantità di aria fresca immessa nella camera bianca dell'impianto di produzione elettronica.
Industria della biofabbricazione:
Caratteristiche delle fabbriche biofarmaceutiche:
1. Le camere bianche biofarmaceutiche non solo hanno costi elevati per le attrezzature, processi di produzione complessi, elevati requisiti per i livelli di pulizia e sterilità, ma hanno anche requisiti rigorosi sulla qualità del personale di produzione.
2. Nel processo di produzione si manifesteranno potenziali pericoli biologici, principalmente rischi di infezione, batteri morti o cellule morte e componenti o metabolismo per il corpo umano e altri organismi, tossicità, sensibilizzazione e altre reazioni biologiche, tossicità del prodotto, sensibilizzazione e altre reazioni biologiche, effetti ambientali.
Area pulita: stanza (area) in cui è necessario controllare le particelle di polvere e la contaminazione microbica nell'ambiente. La sua struttura edilizia, le sue attrezzature e il suo utilizzo hanno la funzione di prevenire l'introduzione, la generazione e la ritenzione di inquinanti nell'area.
Camera di compensazione: uno spazio isolato con due o più porte tra due o più stanze (ad esempio stanze con diversi livelli di pulizia). Lo scopo di una camera di compensazione è controllare il flusso d'aria quando persone o materiali entrano ed escono dalla camera di compensazione. Le camere di compensazione si dividono in camere di compensazione per il personale e camere di compensazione per i materiali.
Le caratteristiche fondamentali della camera bianca per l'industria biofarmaceutica sono: particelle di polvere e microrganismi devono essere sottoposti a controllo ambientale. La pulizia dell'officina di produzione farmaceutica è suddivisa in quattro livelli: classe locale 100, classe 1000, classe 10000 e classe 30000, sulla base delle classi 100 e 10000.
Temperatura della camera bianca: senza requisiti particolari, tra 18 e 26 gradi, e umidità relativa controllata tra il 45% e il 65%. Controllo dell'inquinamento nei laboratori biofarmaceutici: controllo delle fonti di inquinamento, controllo del processo di diffusione e controllo della contaminazione incrociata. La tecnologia chiave della medicina in camera bianca consiste principalmente nel controllo di polvere e microrganismi. In quanto inquinanti, i microrganismi sono la massima priorità del controllo ambientale della camera bianca. Gli inquinanti accumulati nelle apparecchiature e nelle tubazioni nell'area pulita dell'impianto farmaceutico possono contaminare direttamente i farmaci, ma ciò non influisce sul test di pulizia. Il livello di pulizia non è adatto per caratterizzare le proprietà fisiche, chimiche, radioattive e vitali delle particelle sospese. Non ha familiarità con il processo di produzione dei farmaci, le cause dell'inquinamento e i luoghi in cui si accumulano gli inquinanti, nonché con i metodi e gli standard di valutazione per la rimozione degli inquinanti.
Le seguenti situazioni sono comuni nella trasformazione della tecnologia GMP degli impianti farmaceutici:
A causa dell'incomprensione della cognizione soggettiva, l'applicazione di tecnologie pulite nel processo di controllo dell'inquinamento è sfavorevole e, infine, alcuni stabilimenti farmaceutici hanno investito molto nella trasformazione, ma la qualità dei farmaci non è migliorata in modo significativo.
La progettazione e la costruzione di impianti di produzione farmaceutica puliti, la fabbricazione e l'installazione di attrezzature e strutture negli impianti, la qualità delle materie prime, ausiliarie e dei materiali di imballaggio utilizzati nella produzione e l'implementazione sfavorevole delle procedure di controllo per il personale e le strutture pulite influiranno sulla qualità del prodotto. Le ragioni che influenzano la qualità del prodotto in fase di costruzione sono dovute a problemi nel collegamento del controllo di processo e alla presenza di pericoli nascosti durante il processo di installazione e costruzione, che sono i seguenti:
① La parete interna del condotto dell'aria del sistema di condizionamento dell'aria di purificazione non è pulita, il collegamento non è stretto e il tasso di perdita d'aria è troppo grande;
2. La struttura dell'involucro in lamiera d'acciaio colorata non è ermetica, le misure di tenuta tra la camera bianca e il soppalco tecnico (soffitto) sono inadeguate e la porta chiusa non è ermetica;
3 I profili decorativi e le tubazioni di processo formano angoli morti e accumulo di polvere nella camera bianca;
④ Alcune sedi non sono costruite secondo i requisiti di progettazione e non possono soddisfare i requisiti e le normative pertinenti;
⑤ La qualità del sigillante utilizzato non è all'altezza degli standard, si stacca facilmente e si deteriora;
⑥ I corridoi in lamiera d'acciaio colorata di ritorno e di scarico sono collegati e la polvere entra nel condotto dell'aria di ritorno dallo scarico;
⑦ La saldatura della parete interna non si forma durante la saldatura di tubi sanitari in acciaio inossidabile come acqua purificata di processo e acqua di iniezione;
⑧ La valvola di ritegno del condotto dell'aria non funziona e il riflusso dell'aria causa inquinamento;
⑨ La qualità dell'installazione del sistema di drenaggio non è all'altezza degli standard e il supporto per tubi e gli accessori raccolgono facilmente polvere;
⑩ L'impostazione della differenza di pressione della camera bianca non è qualificata e non soddisfa i requisiti del processo di produzione.
Industria della stampa e dell'imballaggio:
Con lo sviluppo della società, anche i prodotti dell'industria della stampa e dell'imballaggio sono migliorati. Le apparecchiature di stampa su larga scala sono entrate nelle camere bianche, il che può migliorare notevolmente la qualità dei prodotti stampati e aumentare significativamente il tasso di qualificazione dei prodotti. Questa è anche la migliore integrazione tra l'industria della purificazione e l'industria della stampa. La stampa riflette principalmente la temperatura e l'umidità del prodotto nell'ambiente di rivestimento, il numero di particelle di polvere e gioca un ruolo importante nella qualità del prodotto e nel tasso di qualificazione. L'industria dell'imballaggio si riflette principalmente sulla temperatura e l'umidità dell'ambiente spaziale, sul numero di particelle di polvere nell'aria e sulla qualità dell'acqua negli imballaggi alimentari e farmaceutici. Naturalmente, anche le procedure operative standardizzate del personale di produzione sono molto importanti.
La spruzzatura senza polvere è un laboratorio di produzione indipendente e chiuso, composto da pannelli sandwich in acciaio, in grado di filtrare efficacemente l'inquinamento atmosferico sui prodotti e ridurre la polvere nell'area di spruzzatura e il tasso di difettosità dei prodotti. L'applicazione della tecnologia senza polvere migliora ulteriormente la qualità estetica di prodotti come televisori/computer, cover per cellulari, DVD/VCD, console di gioco, videoregistratori, computer palmari PDA, cover per fotocamere, sistemi audio, asciugacapelli, MD, cosmetici, giocattoli e altri pezzi. Processo: area di carico → rimozione manuale della polvere → rimozione elettrostatica della polvere → spruzzatura manuale/automatica → area di asciugatura → area di polimerizzazione della vernice UV → area di raffreddamento → area di serigrafia → area di controllo qualità → area di ricezione.
Per dimostrare che l'officina di confezionamento alimentare senza polvere funziona in modo soddisfacente, è necessario dimostrare che soddisfa i requisiti dei seguenti criteri:
① Il volume di aria di alimentazione dell'officina priva di polvere per il confezionamento degli alimenti è sufficiente a diluire o eliminare l'inquinamento generato all'interno.
2 L'aria nell'officina di confezionamento alimentare priva di polvere fluisce dall'area pulita all'area scarsamente pulita, il flusso di aria contaminata è ridotto al minimo e la direzione del flusso d'aria alla porta e nell'edificio interno è corretta.
3 L'alimentazione dell'aria nell'officina di confezionamento alimentare priva di polvere non aumenterà significativamente l'inquinamento interno.
④ Il livello di circolazione dell'aria interna nel laboratorio di confezionamento alimentare privo di polvere può garantire che non vi siano aree di raccolta ad alta concentrazione nella stanza chiusa. Se la camera bianca soddisfa i requisiti dei criteri sopra indicati, è possibile misurarne la concentrazione di particelle o microbica (se necessario) per determinare se soddisfa gli standard specificati per la camera bianca.
Industria del confezionamento alimentare:
1. Volume di aria immessa e di scarico: se si tratta di una camera bianca turbolenta, è necessario misurarne il volume di aria immessa e di scarico. Se si tratta di una camera bianca unidirezionale, è necessario misurarne la velocità del vento.
2. Controllo del flusso d'aria tra le zone: per dimostrare che la direzione del flusso d'aria tra le zone è corretta, ovvero che scorre dall'area pulita all'area scarsamente pulita, è necessario testare:
① La differenza di pressione tra ciascuna zona è corretta;
② La direzione del flusso d'aria sulla porta o sulle aperture sulla parete, sul pavimento, ecc. è corretta, ovvero scorre dall'area pulita all'area scarsamente pulita.
3. Rilevamento delle perdite del filtro: il filtro ad alta efficienza e il suo telaio esterno devono essere ispezionati per garantire che gli inquinanti sospesi non passino attraverso:
① Filtro danneggiato;
② Lo spazio tra il filtro e il suo telaio esterno;
③ Altre parti del dispositivo di filtraggio invadono la stanza.
4. Rilevamento delle perdite di isolamento: questo test serve a dimostrare che gli inquinanti sospesi non penetrano nei materiali edilizi e non invadono la camera bianca.
5. Controllo del flusso d'aria interno: il tipo di test di controllo del flusso d'aria dipende dal modello di flusso d'aria della camera bianca, che sia turbolento o unidirezionale. Se il flusso d'aria della camera bianca è turbolento, è necessario verificare che non vi siano aree della stanza in cui il flusso d'aria sia insufficiente. Se la camera bianca è unidirezionale, è necessario verificare che la velocità e la direzione del vento dell'intera stanza soddisfino i requisiti di progettazione.
6. Concentrazione di particelle sospese e concentrazione microbica: se i test di cui sopra soddisfano i requisiti, la concentrazione di particelle e la concentrazione microbica (quando necessario) vengono infine misurate per verificare che soddisfino i requisiti tecnici della progettazione della camera bianca.
7. Altri test: oltre ai test di controllo dell'inquinamento sopra menzionati, talvolta è necessario eseguire uno o più dei seguenti test: temperatura; umidità relativa; capacità di riscaldamento e raffreddamento interni; valore del rumore; illuminamento; valore delle vibrazioni.
Industria del confezionamento farmaceutico:
1. Requisiti di controllo ambientale:
1. Garantire il livello di purificazione dell'aria richiesto per la produzione. Il numero di particelle di polvere e microrganismi vivi presenti nell'aria nel progetto di purificazione dell'officina di confezionamento deve essere regolarmente testato e registrato. La differenza di pressione statica tra le officine di confezionamento di diversi livelli deve essere mantenuta entro il valore specificato.
2 La temperatura e l'umidità relativa del progetto di purificazione dell'officina di confezionamento devono essere coerenti con i requisiti del processo di produzione.
3 L'area di produzione delle penicilline, dei farmaci altamente allergenici e antitumorali deve essere dotata di un sistema di aria condizionata indipendente e i gas di scarico devono essere purificati.
④ Per le stanze che generano polvere, è necessario installare dispositivi efficaci di raccolta della polvere per prevenire la contaminazione incrociata della polvere.
⑤ Per i locali di produzione ausiliari, come quelli di stoccaggio, gli impianti di ventilazione, la temperatura e l'umidità devono essere coerenti con i requisiti della produzione e del confezionamento farmaceutico.
2. Suddivisione delle zone di pulizia e frequenza di ventilazione: la camera bianca deve controllare rigorosamente la purezza dell'aria, nonché parametri quali temperatura ambientale, umidità, volume di aria fresca e differenza di pressione.
① Livello di purificazione e frequenza di ventilazione del laboratorio di produzione e confezionamento farmaceutico. La purezza dell'aria del progetto di purificazione del laboratorio di produzione e confezionamento farmaceutico è suddivisa in quattro livelli: classe 100, classe 10.000, classe 100.000 e classe 300.000. Per determinare la frequenza di ventilazione della camera bianca, è necessario confrontare il volume d'aria di ciascun elemento e prendere il valore massimo. In pratica, la frequenza di ventilazione della classe 100 è 300-400 volte/h, della classe 10.000 è 25-35 volte/h e della classe 100.000 è 15-20 volte/h.
2. Suddivisione in zone di pulizia del progetto della camera bianca dell'officina di confezionamento farmaceutico. La suddivisione in zone specifiche della pulizia dell'ambiente di produzione e confezionamento farmaceutico si basa sullo standard nazionale di purificazione.
3 Determinazione di altri parametri ambientali del progetto della camera bianca dell'officina di confezionamento.
④ Temperatura e umidità del progetto della camera bianca del laboratorio di confezionamento. La temperatura e l'umidità relativa della camera bianca devono essere conformi al processo di produzione farmaceutica. Temperatura: 20~23°C (estate) per classi di pulizia 100 e 10.000, 24~26°C per classi di pulizia 100.000 e 300.000, 26~27°C per le aree generali. Le classi di pulizia 100 e 10.000 sono camere sterili. Umidità relativa: 45-50% (estate) per farmaci igroscopici, 50%~55% per preparati solidi come compresse, 55%~65% per iniezioni acquose e liquidi orali.
⑤ Pressione della camera bianca: per mantenere la pulizia interna, è necessario mantenere una pressione positiva all'interno. Per le camere bianche che producono polvere, sostanze nocive e farmaci altamente allergenici tipo penicillina, è necessario prevenire l'inquinamento esterno o mantenere una pressione negativa relativa tra le aree. Pressione statica di stanze con diversi livelli di pulizia. La pressione interna deve essere mantenuta positiva, con una differenza di oltre 5 Pa rispetto alla stanza adiacente, e la differenza di pressione statica tra la camera bianca e l'atmosfera esterna deve essere superiore a 10 Pa.
Industria alimentare:
Il cibo è la prima necessità delle persone e le malattie provengono dalla bocca, quindi la sicurezza e l'igiene dell'industria alimentare svolgono un ruolo importante nella nostra vita quotidiana. La sicurezza e l'igiene degli alimenti devono essere controllate principalmente sotto tre aspetti: in primo luogo, la standardizzazione delle operazioni del personale di produzione; in secondo luogo, il controllo dell'inquinamento ambientale esterno (dovrebbe essere creato uno spazio operativo relativamente pulito). In terzo luogo, la fonte di approvvigionamento dovrebbe essere priva di materie prime problematiche.
L'area del laboratorio di produzione alimentare è adattata alla produzione, con una disposizione ragionevole e un drenaggio regolare; il pavimento del laboratorio è realizzato con materiali antiscivolo, robusti, impermeabili e resistenti alla corrosione, ed è piano, privo di accumuli d'acqua e mantenuto pulito; l'uscita del laboratorio e le aree di drenaggio e ventilazione collegate all'esterno sono dotate di dispositivi anti-ratti, anti-mosche e anti-insetti. Pareti, soffitti, porte e finestre del laboratorio devono essere realizzati con materiali atossici, di colore chiaro, impermeabili, anti-muffa, anti-perdita e facili da pulire. Gli angoli delle pareti, gli angoli del pavimento e gli angoli superiori devono essere arcuati (il raggio di curvatura non deve essere inferiore a 3 cm). I tavoli operatori, i nastri trasportatori, i veicoli di trasporto e gli utensili del laboratorio devono essere realizzati con materiali atossici, resistenti alla corrosione, antiruggine, facili da pulire e disinfettare e solidi. È necessario predisporre un numero sufficiente di attrezzature o materiali per il lavaggio, la disinfezione e l'asciugatura delle mani in luoghi appropriati, e i rubinetti devono essere dotati di interruttori non manuali. In base alle esigenze di lavorazione dei prodotti, all'ingresso dell'officina devono essere presenti strutture per la disinfezione di scarpe, stivali e ruote. È necessario predisporre uno spogliatoio collegato all'officina. In base alle esigenze di lavorazione dei prodotti, è necessario predisporre anche servizi igienici e docce collegati all'officina.
Optoelettronica:
La camera bianca per prodotti optoelettronici è generalmente adatta per strumenti elettronici, computer, fabbriche di semiconduttori, industria automobilistica, industria aerospaziale, fotolitografia, produzione di microcomputer e altri settori. Oltre alla purezza dell'aria, è anche necessario garantire il rispetto dei requisiti di rimozione dell'elettricità statica. Di seguito è riportata un'introduzione al workshop di purificazione senza polvere nel settore optoelettronico, prendendo come esempio il moderno settore dei LED.
Analisi del caso di installazione e costruzione di un'officina per camera bianca a LED: in questo progetto, si fa riferimento all'installazione di officine di purificazione prive di polvere per processi terminali, la cui pulizia è generalmente di classe 1.000, 10.000 o 100.000. L'installazione di officine per camera bianca con schermo retroilluminato è principalmente destinata a officine di stampaggio, assemblaggio e altre officine per camere bianche per tali prodotti, e la cui pulizia è generalmente di classe 10.000 o 100.000. Requisiti dei parametri dell'aria interna per l'installazione di officine per camera bianca a LED:
1. Requisiti di temperatura e umidità: la temperatura è generalmente di 24±2℃ e l'umidità relativa è del 55±5%.
2. Volume di aria fresca: poiché in questo tipo di officina pulita e priva di polvere sono presenti molte persone, è necessario adottare i seguenti valori massimi in base ai seguenti valori: 10-30% del volume totale di aria di alimentazione dell'officina della camera bianca non unidirezionale; la quantità di aria fresca necessaria per compensare lo scarico interno e mantenere il valore di pressione positiva interna; assicurarsi che il volume di aria fresca interna per persona all'ora sia ≥40 m3/h.
3. Ampio volume di aria di alimentazione. Per garantire la pulizia e l'equilibrio termico e di umidità in un laboratorio con camera bianca, è necessario un ampio volume di aria di alimentazione. Per un laboratorio di 300 metri quadrati con un'altezza del soffitto di 2,5 metri, se si tratta di un laboratorio con camera bianca di classe 10.000, il volume di aria di alimentazione deve essere di 300*2,5*30=22500 m³/h (la frequenza di ricambio d'aria è ≥25 volte/h); se si tratta di un laboratorio con camera bianca di classe 100.000, il volume di aria di alimentazione deve essere di 300*2,5*20=15000 m³/h (la frequenza di ricambio d'aria è ≥15 volte/h).
Medicina e salute:
La tecnologia pulita è anche chiamata tecnologia delle camere bianche. Oltre a soddisfare i requisiti convenzionali di temperatura e umidità nelle stanze climatizzate, vengono utilizzate diverse strutture ingegneristiche e tecniche e una gestione rigorosa per controllare il contenuto di particelle interne, il flusso d'aria, la pressione, ecc. entro un certo intervallo. Questo tipo di stanza è chiamata camera bianca. Una camera bianca viene costruita e utilizzata in un ospedale. Con lo sviluppo dell'assistenza medica e sanitaria e dell'alta tecnologia, la tecnologia pulita è sempre più utilizzata in ambienti medici e anche i requisiti tecnici sono più elevati. Le camere bianche utilizzate nei trattamenti medici si dividono principalmente in tre categorie: sale operatorie, reparti infermieristici e laboratori.
Sala operatoria modulare:
La sala operatoria modulare considera i microrganismi indoor come obiettivo di controllo, parametri operativi e indicatori di classificazione, e la purezza dell'aria come condizione necessaria di garanzia. La sala operatoria modulare può essere suddivisa nei seguenti livelli in base al grado di pulizia:
1. Sala operatoria modulare speciale: la sala operatoria è in classe di pulizia 100 e l'area circostante è in classe 1.000. È adatta per interventi asettici come ustioni, conversione articolare, trapianto di organi, neurochirurgia, oftalmologia, chirurgia plastica e chirurgia cardiaca.
2. Sala operatoria modulare: la sala operatoria è di classe 1000 e l'area circostante è di classe 10.000. È adatta per interventi asettici come chirurgia toracica, chirurgia plastica, urologia, chirurgia epatobiliare e pancreatica, chirurgia ortopedica e prelievo ovocitario.
3. Sala operatoria modulare generale: la sala operatoria è in classe di pulizia 10.000 e l'area circostante è in classe 100.000. È adatta per chirurgia generale, dermatologia e chirurgia addominale.
4. Sala operatoria modulare quasi-pulita: la classe di purezza dell'aria è 100.000, adatta per ostetricia, chirurgia anorettale e altri interventi. Oltre al livello di pulizia e alla concentrazione batterica della sala operatoria pulita, anche i parametri tecnici pertinenti devono essere conformi alle normative vigenti. Consultare la tabella dei principali parametri tecnici delle sale a tutti i livelli del reparto operatorio pulito. La planimetria della sala operatoria modulare deve essere suddivisa in due parti: area pulita e area non pulita, secondo i requisiti generali. La sala operatoria e le sale funzionali che servono direttamente la sala operatoria devono essere situate nell'area pulita. Quando persone e oggetti attraversano diverse aree pulite nella sala operatoria modulare, devono essere installate camere di compensazione, stanze tampone o pass box. La sala operatoria è generalmente situata nella parte centrale. La planimetria interna e la forma dei canali devono rispettare i principi del flusso funzionale e della netta separazione tra pulito e sporco.
Diversi tipi di reparti infermieristici puliti in ospedale:
I reparti di degenza puliti sono suddivisi in reparti di isolamento e unità di terapia intensiva. I reparti di isolamento sono suddivisi in quattro livelli in base al rischio biologico: P1, P2, P3 e P4. I reparti P1 sono sostanzialmente uguali ai reparti ordinari e non vi è alcun divieto specifico per l'ingresso e l'uscita di persone esterne; i reparti P2 sono più restrittivi dei reparti P1 e agli esterni è generalmente vietato l'ingresso e l'uscita; i reparti P3 sono isolati dall'esterno tramite porte pesanti o stanze cuscinetto e la pressione interna della stanza è negativa; i reparti P4 sono separati dall'esterno tramite aree di isolamento e la pressione interna negativa è costante a 30 Pa. Il personale medico indossa indumenti protettivi per prevenire le infezioni. Le unità di terapia intensiva includono l'UTI (unità di terapia intensiva), l'UCI (unità di cura per pazienti cardiovascolari), l'UTIN (unità di cura per neonati prematuri), la sala leucemia, ecc. La temperatura ambiente della sala leucemia è di 242 °C, la velocità del vento è di 0,15-0,3 m/s, l'umidità relativa è inferiore al 60% e la pulizia è di classe 100. Allo stesso tempo, l'aria più pulita erogata dovrebbe raggiungere prima la testa del paziente, in modo che l'area respiratoria bocca-naso si trovi sul lato di alimentazione dell'aria e il flusso orizzontale sia migliore. La misurazione della concentrazione batterica nel reparto ustionati mostra che l'uso del flusso laminare verticale presenta evidenti vantaggi rispetto al trattamento aperto, con una velocità di iniezione laminare di 0,2 m/s, una temperatura di 28-34 °C e un livello di pulizia di classe 1000. I reparti di terapia respiratoria sono rari in Cina. Questo tipo di reparto ha requisiti rigorosi in termini di temperatura e umidità interna. La temperatura è controllata tra 23 e 30 °C, l'umidità relativa è del 40-60% e ogni reparto può essere adattato alle esigenze del paziente. Il livello di pulizia è controllato tra la classe 10 e la classe 10000 e il rumore è inferiore a 45 dB (A). Il personale che entra nel reparto deve sottoporsi a procedure di purificazione personale, come il cambio degli abiti e la doccia, e il reparto deve mantenere una pressione positiva.
Laboratorio:
I laboratori si dividono in laboratori ordinari e laboratori di biosicurezza. Gli esperimenti condotti nei laboratori ordinari non sono infettivi, ma l'ambiente deve essere tale da non avere effetti negativi sull'esperimento stesso. Pertanto, non sono presenti strutture protettive in laboratorio e la pulizia deve soddisfare i requisiti sperimentali.
Un laboratorio di biosicurezza è un esperimento biologico dotato di strutture di protezione primaria in grado di raggiungere una protezione secondaria. Tutti gli esperimenti scientifici nei campi della microbiologia, della biomedicina, degli esperimenti funzionali e della ricombinazione genica richiedono laboratori di biosicurezza. Il fulcro dei laboratori di biosicurezza è la sicurezza, che è suddivisa in quattro livelli: P1, P2, P3 e P4 in base al grado di rischio biologico.
I laboratori P1 sono adatti per patogeni molto comuni, che non causano spesso malattie negli adulti sani e rappresentano un pericolo minimo per il personale sperimentale e l'ambiente. La porta deve essere chiusa durante l'esperimento e l'operazione deve essere eseguita secondo i normali esperimenti microbiologici; i laboratori P2 sono adatti per patogeni moderatamente potenzialmente pericolosi per l'uomo e l'ambiente. L'accesso all'area sperimentale è limitato. Gli esperimenti che possono causare aerosol devono essere eseguiti in cappe di sicurezza biologica di Classe II e devono essere disponibili autoclavi; i laboratori P3 sono utilizzati in strutture cliniche, diagnostiche, didattiche o di produzione. A questo livello vengono eseguiti lavori relativi a patogeni endogeni ed esogeni. L'esposizione e l'inalazione dei patogeni causano malattie gravi e potenzialmente fatali. Il laboratorio è dotato di doppie porte o camere di compensazione e di un'area sperimentale esterna isolata. L'ingresso è vietato ai non membri del personale. Il laboratorio è completamente pressurizzato negativamente. Per gli esperimenti vengono utilizzate cappe di sicurezza biologica di Classe II. I filtri HEPA vengono utilizzati per filtrare l'aria interna ed espellerla all'esterno. I laboratori P4 hanno requisiti più rigorosi rispetto ai laboratori P3. Alcuni pericolosi patogeni esogeni presentano un elevato rischio individuale di infezioni di laboratorio e malattie potenzialmente letali causate dalla trasmissione di aerosol. Nei laboratori P4 devono essere eseguiti lavori di laboratorio pertinenti. Viene adottata la struttura di un'area di isolamento indipendente in un edificio e una partizione esterna. All'interno viene mantenuta una pressione negativa. Per gli esperimenti vengono utilizzate cappe di biosicurezza di Classe III. Sono installati dispositivi di separazione dell'aria e docce. Gli operatori devono indossare indumenti protettivi. È vietato l'ingresso a personale non appartenente al personale. Il fulcro della progettazione dei laboratori di biosicurezza è l'isolamento dinamico e le misure di aspirazione sono al centro dell'attenzione. Viene data importanza alla disinfezione in loco e si presta attenzione alla separazione dell'acqua pulita da quella sporca per prevenire la diffusione accidentale. È richiesta una pulizia moderata.
Data di pubblicazione: 26-lug-2024