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VARIE INDUSTRIE DELLE CAMERE BIANCHE E RELATIVE CARATTERISTICHE DI PULIZIA

stanza pulita
industria delle camere bianche

Industria manifatturiera elettronica:

Con lo sviluppo dei computer, della microelettronica e della tecnologia dell'informazione, l'industria manifatturiera elettronica si è sviluppata rapidamente e anche la tecnologia delle camere bianche ha avuto un forte sviluppo. Allo stesso tempo, sono stati proposti requisiti più elevati per la progettazione delle camere bianche. La progettazione di camere bianche nell'industria manifatturiera elettronica è una tecnologia completa. Solo comprendendo appieno le caratteristiche di progettazione delle camere bianche nell'industria manifatturiera elettronica e realizzando progetti ragionevoli è possibile ridurre il tasso di prodotti difettosi nell'industria manifatturiera elettronica e migliorare l'efficienza produttiva.

Caratteristiche della camera bianca nell'industria manifatturiera elettronica:

I requisiti del livello di pulizia sono elevati e il volume dell'aria, la temperatura, l'umidità, la differenza di pressione e lo scarico dell'apparecchiatura vengono controllati secondo necessità. L'illuminazione e la velocità dell'aria della sezione della camera bianca sono controllate in base al progetto o alle specifiche. Inoltre, questo tipo di camera bianca presenta requisiti estremamente severi in termini di elettricità statica. I requisiti di umidità sono particolarmente severi. Poiché l'elettricità statica viene generata facilmente in una fabbrica eccessivamente secca, provoca danni all'integrazione CMOS. In generale, la temperatura di uno stabilimento elettronico dovrebbe essere controllata intorno ai 22°C e l'umidità relativa dovrebbe essere controllata tra il 50 e il 60% (esistono norme pertinenti sulla temperatura e sull'umidità per le camere bianche speciali). In questo momento, l'elettricità statica può essere efficacemente eliminata e anche le persone possono sentirsi a proprio agio. Le officine di produzione di chip, le camere bianche dei circuiti integrati e le officine di produzione dei dischi sono componenti importanti delle camere bianche nell'industria manifatturiera elettronica. Poiché i prodotti elettronici hanno requisiti estremamente severi sull'ambiente interno e sulla qualità dell'aria durante la produzione e la produzione, si concentrano principalmente sul controllo delle particelle e della polvere fluttuante e hanno anche norme severe sulla temperatura, l'umidità, il volume di aria fresca, il rumore, ecc. dell'ambiente. .

1. Livello di rumore (stato vuoto) nella camera bianca di classe 10.000 di un impianto di produzione elettronica: non deve essere superiore a 65 dB (A).

2. Il rapporto di copertura totale della camera bianca a flusso verticale nell'impianto di produzione elettronica non deve essere inferiore al 60% e la camera bianca a flusso unidirezionale orizzontale non deve essere inferiore al 40%, altrimenti si tratterà di un flusso unidirezionale parziale.

3. La differenza di pressione statica tra la camera bianca e l'esterno dell'impianto di produzione elettronica non deve essere inferiore a 10 Pa, mentre la differenza di pressione statica tra l'area pulita e l'area non pulita con diversa pulizia dell'aria non deve essere inferiore a 5 Pa. .

4. La quantità di aria fresca nella camera bianca di classe 10.000 dell'industria manifatturiera elettronica dovrebbe corrispondere al massimo tra i due elementi seguenti:

① Compensare la somma del volume di scarico interno e la quantità di aria fresca necessaria per mantenere il valore della pressione positiva interna.

② Assicurarsi che la quantità di aria fresca fornita alla camera bianca per persona all'ora non sia inferiore a 40 m3.

③ Il riscaldatore del sistema di condizionamento dell'aria per la purificazione delle camere bianche nell'industria manifatturiera elettronica deve essere dotato di protezione per l'aria fresca e lo spegnimento da sovratemperatura. Se si utilizza l'umidificazione puntuale, è necessario impostare la protezione senza acqua. Nelle zone fredde, il sistema di aria fresca dovrebbe essere dotato di misure di protezione antigelo. Il volume di alimentazione dell'aria della camera bianca dovrebbe assumere il valore massimo dei seguenti tre elementi: il volume di alimentazione dell'aria per garantire il livello di pulizia dell'aria della camera bianca dell'impianto di produzione elettronica; il volume di fornitura d'aria della camera bianca della fabbrica elettronica è determinato in base al calcolo del carico di calore e umidità; la quantità di aria fresca fornita alla camera bianca dell'impianto di produzione elettronica.

 

Industria della bioproduzione:

Caratteristiche delle fabbriche biofarmaceutiche:

1. Le camere bianche biofarmaceutiche non solo hanno costi elevati per le attrezzature, processi di produzione complessi, requisiti elevati in termini di livelli di pulizia e sterilità, ma hanno anche requisiti rigorosi sulla qualità del personale di produzione.

2. Potenziali pericoli biologici appariranno nel processo di produzione, principalmente rischi di infezione, batteri morti o cellule e componenti morti o metabolismo nel corpo umano e tossicità di altri organismi, sensibilizzazione e altre reazioni biologiche, tossicità del prodotto, sensibilizzazione e altre reazioni biologiche, ambientali effetti.

Area pulita: una stanza (area) in cui è necessario controllare le particelle di polvere e la contaminazione microbica nell'ambiente. La sua struttura edilizia, le sue attrezzature e il suo utilizzo hanno la funzione di prevenire l'introduzione, la generazione e la ritenzione di sostanze inquinanti nell'area.

Camera d'equilibrio: uno spazio isolato con due o più porte tra due o più stanze (come stanze con diversi livelli di pulizia). Lo scopo di impostare una camera di equilibrio è controllare il flusso d'aria quando persone o materiali entrano ed escono dalla camera di equilibrio. Le camere di equilibrio sono divise in camere di equilibrio per il personale e camere di equilibrio per materiali.

Le caratteristiche fondamentali della camera bianca dei prodotti biofarmaceutici: particelle di polvere e microrganismi devono essere oggetto di controllo ambientale. La pulizia dell'officina di produzione farmaceutica è divisa in quattro livelli: classe locale 100, classe 1000, classe 10000 e classe 30000 sullo sfondo della classe 100 o classe 10000.

La temperatura della camera bianca: senza requisiti speciali, a 18~26 gradi, e l'umidità relativa è controllata al 45%~65%. Controllo dell'inquinamento delle officine pulite biofarmaceutiche: controllo della fonte di inquinamento, controllo del processo di diffusione e controllo della contaminazione incrociata. La tecnologia chiave della medicina in camera bianca è principalmente quella di controllare la polvere e i microrganismi. In quanto inquinanti, i microrganismi rappresentano la massima priorità nel controllo ambientale delle camere bianche. Gli inquinanti accumulati nelle apparecchiature e nelle tubazioni nell'area pulita dell'impianto farmaceutico possono contaminare direttamente i farmaci, ma ciò non influisce sul test di pulizia. Il livello di pulizia non è adatto per caratterizzare le proprietà fisiche, chimiche, radioattive e vitali delle particelle sospese. Non ha familiarità con il processo di produzione dei farmaci, con le cause dell'inquinamento e con i luoghi in cui si accumulano gli inquinanti, nonché con i metodi e gli standard di valutazione per la rimozione degli inquinanti.

Le seguenti situazioni sono comuni nella trasformazione tecnologica GMP degli impianti farmaceutici:

A causa dell'incomprensione della cognizione soggettiva, l'applicazione della tecnologia pulita nel processo di controllo dell'inquinamento è sfavorevole e, infine, alcuni stabilimenti farmaceutici hanno investito molto nella trasformazione, ma la qualità dei farmaci non è stata migliorata in modo significativo.

La progettazione e la costruzione di impianti di produzione farmaceutica puliti, la produzione e l'installazione di attrezzature e strutture negli stabilimenti, la qualità delle materie prime e ausiliarie e dei materiali di imballaggio utilizzati nella produzione e l'attuazione sfavorevole delle procedure di controllo per persone pulite e strutture pulite influenzerà la qualità del prodotto. Le ragioni che influenzano la qualità del prodotto nella costruzione sono che ci sono problemi nel collegamento di controllo del processo e ci sono pericoli nascosti durante il processo di installazione e costruzione, che sono i seguenti:

① La parete interna del condotto dell'aria del sistema di purificazione dell'aria condizionata non è pulita, la connessione non è stretta e il tasso di perdita d'aria è troppo grande;

② La struttura dell'involucro in lamiera d'acciaio colorata non è ermetica, le misure di sigillatura tra la camera bianca e il soppalco tecnico (soffitto) non sono adeguate e la porta chiusa non è ermetica;

③ I profili decorativi e le tubazioni di processo formano angoli morti e accumuli di polvere nella camera bianca;

④ Alcuni luoghi non sono costruiti secondo i requisiti di progettazione e non possono soddisfare i requisiti e le normative pertinenti;

⑤ La qualità del sigillante utilizzato non è conforme agli standard, è facile che si stacchi e si deteriori;

⑥ I corridoi in lamiera d'acciaio colorata di ritorno e di scarico sono collegati e la polvere entra nel condotto dell'aria di ritorno dallo scarico;

⑦ La saldatura della parete interna non si forma durante la saldatura di tubi sanitari in acciaio inossidabile come acqua purificata di processo e acqua di iniezione;

⑧ La valvola di ritegno del condotto dell'aria non funziona e il riflusso dell'aria provoca inquinamento;

⑨ La qualità dell'installazione del sistema di drenaggio non è conforme agli standard ed è facile che la rastrelliera per tubi e gli accessori accumulino polvere;

⑩ L'impostazione della differenza di pressione della camera bianca non è qualificata e non soddisfa i requisiti del processo di produzione.

 

Industria della stampa e dell'imballaggio:

Con lo sviluppo della società, anche i prodotti dell'industria della stampa e dell'industria dell'imballaggio sono migliorati. Le apparecchiature di stampa su larga scala sono entrate nella camera bianca, il che può migliorare notevolmente la qualità dei prodotti stampati e aumentare significativamente il tasso qualificato dei prodotti. Questa è anche la migliore integrazione tra l'industria della purificazione e l'industria della stampa. La stampa riflette principalmente la temperatura e l'umidità del prodotto nell'ambiente dello spazio di rivestimento, il numero di particelle di polvere e svolge direttamente un ruolo importante nella qualità del prodotto e nel tasso qualificato. L’industria dell’imballaggio si riflette principalmente nella temperatura e nell’umidità dell’ambiente spaziale, nel numero di particelle di polvere nell’aria e nella qualità dell’acqua negli imballaggi alimentari e farmaceutici. Naturalmente sono molto importanti anche le procedure operative standardizzate del personale di produzione.

La spruzzatura senza polvere è un laboratorio di produzione chiuso e indipendente composto da pannelli sandwich in acciaio, che possono filtrare efficacemente l'inquinamento dell'aria inquinata sui prodotti e ridurre la polvere nell'area di spruzzatura e il tasso di prodotto difettoso. L'applicazione della tecnologia antipolvere migliora ulteriormente la qualità estetica dei prodotti, come TV/computer, custodia per cellulare, DVD/VCD, console di gioco, videoregistratore, computer portatile PDA, custodia per fotocamera, audio, asciugacapelli, MD, trucco , giocattoli e altri pezzi. Processo: area di carico → rimozione manuale della polvere → rimozione elettrostatica della polvere → spruzzatura manuale/automatica → area di asciugatura → area di indurimento della vernice UV → area di raffreddamento → area di serigrafia → area di ispezione qualità → area di ricezione.

Per dimostrare che l'officina senza polvere per l'imballaggio alimentare funziona in modo soddisfacente, è necessario dimostrare che soddisfa i requisiti dei seguenti criteri:

① Il volume di alimentazione dell'aria dell'officina senza polvere per l'imballaggio alimentare è sufficiente per diluire o eliminare l'inquinamento generato all'interno.

② L'aria nell'officina priva di polvere per l'imballaggio alimentare scorre dall'area pulita all'area con scarsa pulizia, il flusso di aria contaminata è ridotto al minimo e la direzione del flusso d'aria sulla porta e all'interno dell'edificio è corretta.

③ La fornitura d'aria dell'officina priva di polvere per l'imballaggio alimentare non aumenterà in modo significativo l'inquinamento interno.

④ Lo stato di movimento dell'aria interna nell'officina priva di polvere per l'imballaggio alimentare può garantire che non vi sia un'area di raccolta ad alta concentrazione nella stanza chiusa. Se la camera bianca soddisfa i requisiti dei criteri di cui sopra, è possibile misurare la sua concentrazione di particelle o concentrazione microbica (se necessario) per determinare se soddisfa gli standard specificati per camera bianca.

 

Industria dell'imballaggio alimentare:

1. Volume di alimentazione d'aria e di scarico: se si tratta di una stanza pulita turbolenta, è necessario misurare il volume di alimentazione d'aria e di scarico. Se si tratta di una camera bianca unidirezionale, è necessario misurarne la velocità del vento.

2. Controllo del flusso d'aria tra le zone: Per dimostrare che la direzione del flusso d'aria tra le zone è corretta, cioè scorre dalla zona pulita alla zona con scarsa pulizia, è necessario testare:

① La differenza di pressione tra ciascuna zona è corretta;

② La direzione del flusso d'aria sulla porta o sulle aperture sul muro, sul pavimento, ecc. è corretta, ovvero scorre dall'area pulita all'area con scarsa pulizia.

3. Rilevamento delle perdite del filtro: il filtro ad alta efficienza e il suo telaio esterno devono essere ispezionati per garantire che gli inquinanti sospesi non passino attraverso:

① Filtro danneggiato;

② Lo spazio tra il filtro e il suo telaio esterno;

③ Altre parti del dispositivo di filtraggio invadono la stanza.

4. Rilevamento delle perdite di isolamento: questo test serve a dimostrare che gli inquinanti sospesi non penetrano nei materiali da costruzione e non invadono la camera bianca.

5. Controllo del flusso d'aria interno: il tipo di test di controllo del flusso d'aria dipende dallo schema del flusso d'aria della camera bianca, se è turbolento o unidirezionale. Se il flusso d'aria della camera bianca è turbolento, è necessario verificare che non vi sia alcuna area nella stanza in cui il flusso d'aria sia insufficiente. Se si tratta di una camera bianca unidirezionale, è necessario verificare che la velocità del vento e la direzione del vento dell'intera stanza soddisfino i requisiti di progettazione.

6. Concentrazione di particelle sospese e concentrazione microbica: se i test di cui sopra soddisfano i requisiti, la concentrazione di particelle e la concentrazione microbica (quando necessario) vengono infine misurate per verificare che soddisfino i requisiti tecnici della progettazione della camera bianca.

7. Altri test: oltre ai test di controllo dell'inquinamento di cui sopra, a volte devono essere eseguiti uno o più dei seguenti test: temperatura; umidità relativa; capacità di riscaldamento e raffreddamento interna; valore del rumore; illuminamento; valore di vibrazione.

 

Industria del confezionamento farmaceutico:

1. Requisiti di controllo ambientale:

① Fornire il livello di purificazione dell'aria richiesto per la produzione. Il numero di particelle di polvere d'aria e di microrganismi vivi nel progetto di purificazione dell'officina di imballaggio dovrebbe essere regolarmente testato e registrato. La differenza di pressione statica tra officine di imballaggio di diversi livelli deve essere mantenuta entro il valore specificato.

② La temperatura e l'umidità relativa del progetto di purificazione dell'officina di confezionamento dovrebbero essere coerenti con i requisiti del processo di produzione.

③ L'area di produzione delle penicilline, dei farmaci altamente allergenici e antitumorali dovrebbe essere dotata di un sistema di climatizzazione indipendente e i gas di scarico dovrebbero essere purificati.

④ Per le stanze che generano polvere, dovrebbero essere installati dispositivi efficaci di raccolta della polvere per prevenire la contaminazione incrociata della polvere.

⑤ Per i locali di produzione ausiliari come lo stoccaggio, gli impianti di ventilazione, la temperatura e l'umidità devono essere coerenti con i requisiti della produzione e del confezionamento farmaceutici.

2. Zonizzazione della pulizia e frequenza di ventilazione: la camera bianca deve controllare rigorosamente la pulizia dell'aria, nonché parametri quali temperatura ambientale, umidità, volume di aria fresca e differenza di pressione.

① Il livello di purificazione e la frequenza di ventilazione dell'officina di produzione e confezionamento farmaceutico La pulizia dell'aria del progetto di purificazione dell'officina di produzione e confezionamento farmaceutico è divisa in quattro livelli: classe 100, classe 10.000, classe 100.000 e classe 300.000. Per determinare la frequenza di ventilazione della camera bianca, è necessario confrontare il volume d'aria di ciascun articolo e prendere il valore massimo. In pratica la frequenza di ventilazione della classe 100 è di 300-400 volte/h, della classe 10.000 è di 25-35 volte/h e della classe 100.000 è di 15-20 volte/h.

② Zonizzazione della pulizia del progetto di camera bianca dell'officina di confezionamento farmaceutico. La suddivisione in zone specifica della pulizia dell'ambiente di produzione e confezionamento farmaceutico si basa sullo standard di purificazione standard nazionale.

③ Determinazione di altri parametri ambientali del progetto di camera bianca dell'officina di confezionamento.

④ Temperatura e umidità del progetto di camera bianca dell'officina di confezionamento. La temperatura e l'umidità relativa della camera bianca devono essere conformi al processo di produzione farmaceutica. Temperatura: 20~23℃ (estate) per le classi di pulizia 100 e 10.000, 24~26℃ per le classi di pulizia 100.000 e 300.000, 26~27℃ per le aree generali. Le classi di pulizia 100 e 10.000 sono stanze sterili. Umidità relativa: 45-50% (estate) per farmaci igroscopici, 50%~55% per preparazioni solide come compresse, 55%~65% per iniezioni di acqua e liquidi orali.

⑤ Pressione della stanza pulita per mantenere la pulizia interna, la pressione positiva deve essere mantenuta all'interno. Per le camere bianche che producono polvere, sostanze nocive e farmaci altamente allergenici di tipo penicillina, è necessario prevenire l'inquinamento esterno o mantenere una pressione negativa relativa tra le aree. Pressione statica di ambienti con diversi livelli di pulizia. La pressione interna deve essere mantenuta positiva, con una differenza superiore a 5 Pa rispetto alla stanza adiacente, e la differenza di pressione statica tra la camera pulita e l'atmosfera esterna deve essere superiore a 10 Pa.

 

Industria alimentare:

Il cibo è la prima necessità delle persone e le malattie provengono dalla bocca, quindi la sicurezza e l’igiene dell’industria alimentare svolgono un ruolo importante nella nostra vita quotidiana. La sicurezza e l'igiene degli alimenti devono essere controllate principalmente sotto tre aspetti: in primo luogo, il funzionamento standardizzato del personale di produzione; in secondo luogo, il controllo dell’inquinamento ambientale esterno (dovrebbe essere creato uno spazio operativo relativamente pulito. In terzo luogo, la fonte di approvvigionamento dovrebbe essere priva di materie prime problematiche.

L'area del laboratorio di produzione alimentare è adattata alla produzione, con una disposizione ragionevole e un drenaggio regolare; il pavimento dell'officina sia costruito con materiali antiscivolo, robusti, impermeabili e resistenti alla corrosione, sia piano, privo di accumuli d'acqua e mantenuto pulito; l'uscita dell'officina e le zone di drenaggio e ventilazione collegate con l'esterno sono dotate di impianti antiratti, antimosche e antiinsetti. Le pareti, i soffitti, le porte e le finestre dell'officina devono essere costruiti con materiali atossici, di colore chiaro, impermeabili, a prova di muffa, che non perdono pelucchi e facili da pulire. Gli angoli delle pareti, gli angoli a terra e gli angoli superiori dovranno avere un arco (il raggio di curvatura non dovrà essere inferiore a 3 cm). I tavoli operatori, i nastri trasportatori, i veicoli da trasporto e gli strumenti in officina devono essere realizzati con materiali atossici, resistenti alla corrosione, antiruggine, facili da pulire e disinfettare e solidi. Un numero sufficiente di attrezzature o forniture per il lavaggio, la disinfezione e l’asciugatura delle mani dovrebbe essere installato in luoghi appropriati e i rubinetti dovrebbero essere interruttori non manuali. A seconda delle esigenze di lavorazione del prodotto, all'ingresso dell'officina dovrebbero essere presenti strutture per la disinfezione di scarpe, stivali e ruote. Dovrebbe esserci uno spogliatoio collegato al laboratorio. In base alle esigenze di lavorazione del prodotto dovranno essere allestiti anche servizi igienici e locali doccia collegati al laboratorio.

 

Optoelettronica:

La camera bianca per prodotti optoelettronici è generalmente adatta per strumenti elettronici, computer, fabbriche di semiconduttori, industria automobilistica, industria aerospaziale, fotolitografia, produzione di microcomputer e altri settori. Oltre alla pulizia dell'aria è necessario garantire anche il rispetto dei requisiti relativi alla rimozione dell'elettricità statica. Quella che segue è un'introduzione al laboratorio di purificazione senza polvere nell'industria optoelettronica, prendendo come esempio la moderna industria dei LED.

Installazione del progetto di officina per camere bianche LED e analisi del caso di costruzione: in questo progetto, si riferisce all'installazione di alcune officine di purificazione senza polvere per i processi terminali e la pulizia della purificazione è generalmente di classe 1.000, classe 10.000 o classe 100.000 officine per camere bianche. L'installazione di laboratori per camere bianche con schermi retroilluminati è principalmente destinato a laboratori di stampaggio, assemblaggio e altri laboratori per camere bianche per tali prodotti, e la sua pulizia è generalmente di classe 10.000 o classe 100.000 per laboratori per camere bianche. Requisiti dei parametri dell'aria interna per l'installazione in officina di camere bianche LED:

1. Requisiti di temperatura e umidità: la temperatura è generalmente di 24±2℃ e l'umidità relativa è di 55±5%.

2. Volume di aria fresca: poiché in questo tipo di officina pulita e priva di polvere sono presenti molte persone, i seguenti valori massimi dovrebbero essere presi in base ai seguenti valori: 10-30% del volume totale di fornitura d'aria della camera bianca non unidirezionale officina; la quantità di aria fresca necessaria per compensare lo scarico interno e mantenere il valore di pressione positiva interna; garantire che il volume di aria fresca interna per persona all'ora sia ≥ 40 m3/h.

3. Ampio volume di alimentazione dell'aria. Per soddisfare la pulizia e l'equilibrio di calore e umidità nelle officine con camera bianca, è necessario un grande volume di alimentazione d'aria. Per un'officina di 300 metri quadrati con un'altezza del soffitto di 2,5 metri, se si tratta di un'officina con camera bianca di classe 10.000, il volume di alimentazione dell'aria deve essere 300*2,5*30=22500 m3/h (la frequenza del ricambio d'aria è ≥25 volte/h ); se si tratta di un'officina con camera bianca di classe 100.000, il volume di alimentazione dell'aria deve essere 300*2,5*20=15.000 m3/h (la frequenza del ricambio d'aria è ≥15 volte/h).

 

Medicina e sanità:

La tecnologia pulita è anche chiamata tecnologia delle camere bianche. Oltre a soddisfare i requisiti convenzionali di temperatura e umidità nelle stanze climatizzate, vengono utilizzate varie strutture ingegneristiche e tecniche e una gestione rigorosa per controllare il contenuto di particelle interne, il flusso d'aria, la pressione, ecc. entro un certo intervallo. Questo tipo di stanza è chiamata stanza bianca. Una camera bianca viene costruita e utilizzata in un ospedale. Con lo sviluppo dell'assistenza medica e sanitaria e dell'alta tecnologia, la tecnologia pulita è più ampiamente utilizzata negli ambienti medici e anche i requisiti tecnici per essa sono più elevati. Le camere bianche utilizzate nelle cure mediche sono principalmente suddivise in tre categorie: sale operatorie pulite, reparti infermieristici puliti e laboratori puliti.

Sala operatoria modulare:

La sala operatoria modulare prende i microrganismi interni come obiettivo di controllo, parametri operativi e indicatori di classificazione e la pulizia dell'aria è una condizione di garanzia necessaria. La sala operatoria modulare può essere suddivisa nei seguenti livelli in base al grado di pulizia:

1. Sala operatoria modulare speciale: la pulizia dell'area operativa è di classe 100 e l'area circostante è di classe 1.000. È adatto per operazioni asettiche come ustioni, conversione articolare, trapianto di organi, chirurgia cerebrale, oftalmologia, chirurgia plastica e cardiochirurgia.

2. Sala operatoria modulare: la pulizia dell'area operativa è di classe 1000 e l'area circostante è di classe 10.000. È adatto per interventi asettici come chirurgia toracica, chirurgia plastica, urologia, chirurgia epatobiliare e pancreatica, chirurgia ortopedica e prelievo di ovociti.

3. Sala operatoria modulare generale: la pulizia dell'area operativa è di classe 10.000 e l'area circostante è di classe 100.000. È adatto per chirurgia generale, dermatologia e chirurgia addominale.

4. Sala operatoria modulare quasi pulita: la pulizia dell'aria è di classe 100.000, adatta per ostetricia, chirurgia anorettale e altre operazioni. Oltre al livello di pulizia e alla concentrazione batterica della sala operatoria pulita, anche i parametri tecnici rilevanti dovrebbero essere conformi alle normative pertinenti. Consulta la tabella dei principali parametri tecnici delle stanze a tutti i livelli nel reparto operativo pulito. La disposizione piana della sala operatoria modulare deve essere divisa in due parti: area pulita e area non pulita in base ai requisiti generali. La sala operatoria e i locali funzionali che servono direttamente la sala operatoria devono essere ubicati in un'area pulita. Quando persone e oggetti attraversano diverse aree di pulizia in una sala operatoria modulare, è necessario installare camere di equilibrio, stanze buffer o pass box. La sala operatoria si trova generalmente nella parte centrale. Il piano interno e la forma del canale devono essere conformi ai principi del flusso funzionale e della chiara separazione tra pulito e sporco.

Diversi tipi di reparti infermieristici puliti in ospedale:

I reparti infermieristici puliti sono suddivisi in reparti di isolamento e unità di terapia intensiva. I reparti di isolamento sono suddivisi in quattro livelli in base al rischio biologico: P1, P2, P3 e P4. I reparti P1 sono sostanzialmente uguali ai reparti ordinari e non vi è alcun divieto particolare per l'ingresso e l'uscita degli estranei; I reparti P2 sono più severi dei reparti P1 e agli estranei è generalmente vietato entrare e uscire; I reparti P3 sono isolati dall'esterno tramite porte pesanti o locali buffer e la pressione interna del locale è negativa; I reparti P4 sono separati dall'esterno da aree di isolamento e la pressione negativa interna è costante a 30Pa. Il personale medico indossa indumenti protettivi per prevenire l’infezione. Le unità di terapia intensiva includono ICU (unità di terapia intensiva), CCU (unità di cura del paziente cardiovascolare), NICU (unità di cura dei neonati prematuri), stanza della leucemia, ecc. La temperatura ambiente della stanza della leucemia è 242, la velocità del vento è 0,15-0,3/ m/s, l'umidità relativa è inferiore al 60% e la pulizia è di classe 100. Allo stesso tempo, l'aria più pulita erogata dovrebbe raggiungere prima la testa del paziente, in modo che la bocca e l'area di respirazione del naso si trova sul lato dell'alimentazione dell'aria e il flusso orizzontale è migliore. La misurazione della concentrazione batterica nel reparto ustionati mostra che l'uso del flusso laminare verticale presenta evidenti vantaggi rispetto al trattamento aperto, con una velocità di iniezione laminare di 0,2 m/s, una temperatura di 28-34 e un livello di pulizia di classe 1000. i reparti d'organo sono rari in Cina. Questo tipo di reparto ha requisiti rigorosi in termini di temperatura e umidità interna. La temperatura è controllata a 23-30℃, l'umidità relativa è del 40-60% e ciascun reparto può essere regolato in base alle esigenze del paziente. Il livello di pulizia è controllato tra la classe 10 e la classe 10000 e il rumore è inferiore a 45 dB (A). Il personale che entra nel reparto deve essere sottoposto a purificazione personale, come il cambio dei vestiti e la doccia, e il reparto deve mantenere una pressione positiva.

 

Laboratorio:

I laboratori si dividono in laboratori ordinari e laboratori di biosicurezza. Gli esperimenti condotti in normali laboratori puliti non sono infettivi, ma è richiesto che l'ambiente non abbia effetti negativi sull'esperimento stesso. Pertanto, nel laboratorio non sono presenti strutture protettive e la pulizia deve soddisfare i requisiti sperimentali.

Un laboratorio di biosicurezza è un esperimento biologico con strutture di protezione primaria che possono ottenere una protezione secondaria. Tutti gli esperimenti scientifici nei campi della microbiologia, della biomedicina, degli esperimenti funzionali e della ricombinazione genetica richiedono laboratori di biosicurezza. Il cuore dei laboratori di biosicurezza è la sicurezza, che è divisa in quattro livelli: P1, P2, P3 e P4 a seconda del grado di rischio biologico.

I laboratori P1 sono adatti per agenti patogeni molto familiari, che spesso non causano malattie negli adulti sani e rappresentano un pericolo minimo per il personale sperimentale e l'ambiente. La porta dovrebbe essere chiusa durante l'esperimento e l'operazione dovrebbe essere condotta secondo i normali esperimenti microbiologici; I laboratori P2 sono adatti per agenti patogeni moderatamente potenzialmente pericolosi per l'uomo e l'ambiente. L'accesso all'area sperimentale è riservato. Gli esperimenti che possono causare aerosol dovrebbero essere condotti in cabine di biosicurezza di Classe II e dovrebbero essere disponibili autoclavi; I laboratori P3 sono utilizzati in strutture cliniche, diagnostiche, didattiche o di produzione. A questo livello si svolgono le attività relative agli agenti patogeni endogeni ed esogeni. L'esposizione e l'inalazione degli agenti patogeni causeranno malattie gravi e potenzialmente fatali. Il laboratorio è dotato di doppie porte o camere di equilibrio e di un'area sperimentale esterna isolata. È vietato l'ingresso ai membri non addetti al personale. Il laboratorio è completamente pressurizzato negativamente. Per gli esperimenti vengono utilizzate cabine di biosicurezza di classe II. I filtri Hepa vengono utilizzati per filtrare l'aria interna e scaricarla all'esterno. I laboratori P4 hanno requisiti più severi rispetto ai laboratori P3. Alcuni pericolosi agenti patogeni esogeni presentano un elevato rischio individuale di infezioni di laboratorio e malattie potenzialmente letali causate dalla trasmissione di aerosol. Il lavoro pertinente dovrebbe essere svolto nei laboratori P4. Viene adottata la struttura di un'area di isolamento indipendente in un edificio e una partizione esterna. La pressione negativa viene mantenuta all'interno. Per gli esperimenti vengono utilizzate cabine di biosicurezza di classe III. Sono predisposti dispositivi di partizione dell'aria e locali docce. Gli operatori devono indossare indumenti protettivi. È vietato l'ingresso ai membri non addetti al personale. Il nucleo della progettazione dei laboratori di biosicurezza è l’isolamento dinamico e le misure di scarico sono al centro. Viene data particolare importanza alla disinfezione in loco e viene prestata attenzione alla separazione dell'acqua pulita da quella sporca per prevenirne la diffusione accidentale. È richiesta una pulizia moderata.


Orario di pubblicazione: 26 luglio 2024