- Principi generali di progettazione
Zonizzazione funzionale
La camera bianca deve essere suddivisa in area pulita, area quasi pulita e area ausiliaria, e le aree funzionali devono essere indipendenti e fisicamente isolate.
Il flusso del processo deve seguire il principio del flusso unidirezionale per evitare la contaminazione incrociata tra personale e materiali.
L'area pulita centrale dovrebbe essere situata al centro dell'edificio o sottovento per ridurre le interferenze esterne.
Organizzazione del flusso d'aria
Camera bianca a flusso unidirezionale: utilizza un flusso laminare verticale o orizzontale, con una velocità del flusso d'aria di 0,3~0,5 m/s, adatta a scenari con elevati requisiti di pulizia come quelli dei semiconduttori e della biomedicina.
Camera bianca a flusso non unidirezionale: mantiene la pulizia grazie a un'efficiente filtrazione e diluizione, con una frequenza di ventilazione di 15-60 volte/ora, adatta a scenari di pulizia da bassa a media, come quelli alimentari e cosmetici.
Camera bianca a flusso misto: l'area centrale adotta un flusso unidirezionale, mentre le aree circostanti adottano un flusso non unidirezionale, bilanciando costi ed efficienza.
controllo della pressione differenziale
La differenza di pressione tra l'area pulita e l'area non pulita è ≥5 Pa, e la differenza di pressione tra l'area pulita e l'area esterna è ≥10 Pa.
Il gradiente di pressione tra aree pulite adiacenti dovrebbe essere ragionevole e la pressione nelle aree ad alta pulizia dovrebbe essere superiore a quella nelle aree a bassa pulizia.
- Requisiti di progettazione per la classificazione industriale
(1). Camere bianche nell'industria dei semiconduttori
Classe di pulizia
L'area di processo principale (come la fotolitografia e l'incisione) deve soddisfare il livello 1 o 10 della norma ISO 14644-1, con una concentrazione di particelle ≤ 3520 particelle/m³ (0,5 µm), mentre la pulizia dell'area ausiliaria può essere ridotta al livello ISO 7 o 8.
Controllo della temperatura e dell'umidità
Temperatura 22±1℃, umidità relativa 40%~60%, utilizzando un sistema di climatizzazione a temperatura e umidità costanti.
Design antistatico
Il pavimento è realizzato con una pavimentazione in resina epossidica conduttiva o in PVC antistatico, con un valore di resistenza pari o inferiore a 1*10^6Ω.
Il personale deve indossare indumenti antistatici e copriscarpe, e la resistenza di messa a terra dell'apparecchiatura deve essere ≤12Ω
Esempio di layout
L'area centrale del processo è situata al centro dell'edificio, circondata da locali tecnici e sale di collaudo. I materiali entrano attraverso camere di compensazione, mentre il personale accede tramite docce d'aria.
L'impianto di scarico è configurato in modo indipendente e i gas di scarico vengono filtrati da un filtro HEPA prima di essere espulsi.
(2). Camera bianca nell'industria biofarmaceutica
Classe di pulizia
L'area di riempimento per la preparazione sterile deve raggiungere la classe A (ISO 5) e la classe 100 a livello locale; le aree di coltura cellulare e di lavorazione batterica devono raggiungere la classe B (ISO 6), mentre le aree ausiliarie (come la sala di sterilizzazione e il deposito dei materiali) devono raggiungere il livello C (ISO 7) o il livello D (ISO 8).
Requisiti di biosicurezza
Gli esperimenti che coinvolgono microrganismi altamente patogeni devono essere condotti in laboratori BSL-2 o BSL-3, dotati di ambiente a pressione negativa, doppio sistema di interblocco delle porte e sistema antincendio a sprinkler.
La stanza di sterilizzazione deve essere realizzata con materiali ignifughi e resistenti alle alte temperature ed essere dotata di sterilizzatori a vapore o di apparecchiature per la disinfezione tramite nebulizzazione di perossido di idrogeno.
Esempio di layout
La camera batterica e la camera cellulare sono allestite in modo indipendente e fisicamente isolate dall'area di riempimento pulita. Il materiale entra attraverso un pass-box, mentre il personale accede tramite lo spogliatoio e la camera tampone; il sistema di aspirazione è dotato di filtro HEPA e dispositivo di adsorbimento a carbone attivo.
(3). Camere bianche nell'industria alimentare
Classe di pulizia
La sala di confezionamento degli alimenti deve raggiungere il livello di classe 100000 (ISO 8), con una concentrazione di particelle pari o inferiore a 3,52 milioni/m³ (0,5 µm).
Il locale adibito alla lavorazione delle materie prime e al confezionamento di alimenti non pronti al consumo deve raggiungere il livello di classe 300000 (ISO 9).
Controllo della temperatura e dell'umidità
Intervallo di temperatura compreso tra 18 e 26 °C, umidità relativa ≤75%, per prevenire la crescita di microrganismi nell'acqua di condensa.
Esempio di layout
L'area di pulizia (come ad esempio la sala di confezionamento interna) è situata sottovento, mentre l'area di quasi pulizia (come ad esempio la lavorazione delle materie prime) è situata sottovento;
I materiali entrano attraverso una stanza tampone, mentre il personale accede tramite lo spogliatoio e l'area per il lavaggio e la disinfezione delle mani. Il sistema di aspirazione è dotato di filtro primario e filtro intermedio, e la rete filtrante viene sostituita regolarmente.
(4). Camera bianca nell'industria cosmetica
Classe di pulizia
La sala di emulsionamento e riempimento deve raggiungere la classe 100000 (ISO 8), mentre la sala di stoccaggio e confezionamento delle materie prime deve raggiungere la classe 300000 (ISO 9).
Selezione dei materiali
Le pareti sono rivestite con vernice antimuffa o pannelli sandwich, i pavimenti sono autolivellanti con resina epossidica e le giunture sono sigillate. Gli apparecchi di illuminazione sono sigillati con lampade pulite per evitare l'accumulo di polvere.
Esempio di layout
La sala di emulsionamento e la sala di riempimento sono allestite in modo indipendente e dotate di una cappa a flusso laminare di classe 100; i materiali entrano attraverso il pass-box, mentre il personale accede tramite lo spogliatoio e la doccia d'aria; il sistema di aspirazione è dotato di un dispositivo di adsorbimento a carbone attivo per rimuovere i composti organici volatili.
- Parametri tecnici generali
Controllo del rumore: rumore in camera bianca ≤65 dB(A), utilizzando ventilatore e silenziatore a bassa rumorosità.
Progettazione illuminotecnica: illuminamento medio > 500 lx, uniformità > 0,7, utilizzando lampade senza ombre o lampade a LED a emissione di luce pulita.
Volume di aria fresca: se il volume di aria fresca pro capite all'ora è superiore a 40 m³, è necessario compensare l'aspirazione e mantenere una pressione positiva.
I filtri HEPA vengono sostituiti ogni 6-12 mesi, i filtri primari e intermedi vengono puliti mensilmente, pavimenti e pareti vengono puliti e disinfettati settimanalmente, le superfici delle apparecchiature vengono pulite quotidianamente, i batteri presenti nell'aria e le particelle sospese vengono rilevati regolarmente e ne viene tenuta traccia.
- Progettazione per la sicurezza e le emergenze
Evacuazione sicura: ogni area pulita su ogni piano deve avere almeno 2 uscite di sicurezza e il senso di apertura delle porte di evacuazione deve essere coerente con il senso di fuga. Una porta di bypass deve essere installata nella stanza delle docce quando sono presenti più di 5 persone.
Impianti antincendio: L'area pulita adotta un sistema di estinzione incendi a gas (come l'eptafluoropropano) per evitare danni da acqua alle apparecchiature. È dotata di illuminazione di emergenza e segnaletica di evacuazione, con un'autonomia di alimentazione continua di oltre 30 minuti.
Risposta alle emergenze: il laboratorio di biosicurezza è dotato di vie di evacuazione di emergenza e stazioni lavaocchi. L'area di stoccaggio dei prodotti chimici è dotata di vassoi a tenuta stagna e materiali assorbenti.
Data di pubblicazione: 29 settembre 2025