- Principi generali di progettazione
Zonizzazione funzionale
La camera bianca deve essere suddivisa in area pulita, area quasi pulita e area ausiliaria, e le aree funzionali devono essere indipendenti e fisicamente isolate.
Il flusso del processo dovrebbe seguire il principio del flusso unidirezionale per evitare la contaminazione incrociata tra personale e materiali.
L'area di pulizia principale dovrebbe essere posizionata al centro dell'edificio o sopravento per ridurre le interferenze esterne.
Organizzazione del flusso d'aria
Camera bianca a flusso unidirezionale: utilizza un flusso laminare verticale o orizzontale, con una velocità del flusso d'aria di 0,3~0,5 m/s, adatta a scenari con elevata richiesta di pulizia, come nei settori dei semiconduttori e della biomedicina.
Camera bianca a flusso non unidirezionale: mantiene la pulizia attraverso un'efficiente filtrazione e diluizione, con una velocità di ventilazione di 15~60 volte/ora, adatta a scenari di pulizia da bassi a medi, come quelli alimentari e cosmetici.
Camera bianca a flusso misto: l'area centrale adotta un flusso unidirezionale, mentre le aree circostanti adottano un flusso non unidirezionale, bilanciando costi ed efficienza.
Controllo della pressione differenziale
La differenza di pressione tra l'area pulita e l'area non pulita è ≥5Pa, mentre la differenza di pressione tra l'area pulita e l'area esterna è ≥10Pa.
Il gradiente di pressione tra aree pulite adiacenti dovrebbe essere ragionevole e la pressione nelle aree ad alta pulizia dovrebbe essere maggiore rispetto a quella nelle aree a bassa pulizia.
- Requisiti di progettazione della classificazione industriale
(1). Camere bianche nell'industria dei semiconduttori
Classe di pulizia
L'area di processo principale (come la fotolitografia e l'incisione) deve soddisfare il livello 1 o 10 della norma ISO 14644-1, con una concentrazione di particelle ≤ 3520 particelle/m3 (0,5 um), mentre la pulizia dell'area ausiliaria può essere ridotta a ISO 7 o 8.
Controllo della temperatura e dell'umidità
Temperatura 22±1℃, umidità relativa 40%~60%, utilizzando un sistema di condizionamento dell'aria a temperatura e umidità costanti.
Design antistatico
Il terreno adotta una pavimentazione epossidica conduttiva o una pavimentazione in PVC antistatica, con un valore di resistenza ≤ 1*10^6Ω.
Il personale deve indossare indumenti antistatici e copriscarpe e la resistenza di messa a terra dell'apparecchiatura deve essere ≤12Ω
Esempio di layout
L'area di processo principale si trova al centro dell'edificio, circondata da sale macchine e sale prove. I materiali entrano attraverso camere di compensazione e il personale entra attraverso una doccia d'aria.
Il sistema di scarico è configurato in modo indipendente e i gas di scarico vengono filtrati tramite filtro HEPA prima di essere scaricati.
(2). Camera bianca nell'industria biofarmaceutica
Classe di pulizia
L'area di riempimento della preparazione sterile deve raggiungere la classe A (ISO 5) e la classe 100 a livello locale; le aree di coltura cellulare e di operazioni batteriche devono raggiungere la classe B (ISO 6), mentre le aree ausiliarie (come la sala di sterilizzazione e lo stoccaggio dei materiali) devono raggiungere il livello C (ISO 7) o il livello D (ISO 8).
Requisiti di biosicurezza
Gli esperimenti che coinvolgono microrganismi altamente patogeni devono essere condotti in laboratori BSL-2 o BSL-3, dotati di ambiente a pressione negativa, doppio interblocco della porta e sistema di irrigazione di emergenza.
La sala di sterilizzazione deve utilizzare materiali ignifughi e resistenti alle alte temperature ed essere dotata di sterilizzatori a vapore o di apparecchiature di disinfezione mediante atomizzazione di perossido di idrogeno.
Esempio di layout
La camera batterica e la camera delle celle sono allestite in modo indipendente e fisicamente isolate dall'area di riempimento pulita. Il materiale entra attraverso un pass box, mentre il personale entra attraverso lo spogliatoio e la sala di accumulo. Il sistema di aspirazione è dotato di filtro HEPA e dispositivo di adsorbimento a carbone attivo.
(3). Camere bianche nell'industria alimentare
Classe di pulizia
La sala di confezionamento degli alimenti deve raggiungere un livello di classe 100000 (ISO 8), con una concentrazione di particelle ≤ 3,52 milioni/m3 (0,5 um).
La sala di lavorazione delle materie prime e di confezionamento degli alimenti non pronti al consumo deve raggiungere un livello di classe 300000 (ISO 9).
Controllo della temperatura e dell'umidità
Intervallo di temperatura 18-26°C, umidità relativa ≤75%, per impedire la crescita di microrganismi nell'acqua condensata.
Esempio di layout
L'area di pulizia (come la sala di imballaggio interna) è situata sopravento, mentre l'area di quasi pulizia (come la lavorazione delle materie prime) è situata sottovento;
I materiali entrano attraverso la stanza di transito, mentre il personale entra attraverso lo spogliatoio e l'area di lavaggio e disinfezione delle mani. Il sistema di aspirazione è dotato di filtro primario e filtro intermedio, e il filtro viene sostituito regolarmente.
(4). Camera bianca nell'industria cosmetica
Classe di pulizia
La sala di emulsionamento e riempimento deve raggiungere la classe 100000 (ISO 8), mentre la sala di stoccaggio e confezionamento delle materie prime deve raggiungere la classe 300000 (ISO 9).
Selezione dei materiali
Le pareti sono rivestite con vernice antimuffa o pannelli sandwich, i pavimenti sono autolivellanti con resina epossidica e le giunzioni sono sigillate. Gli apparecchi di illuminazione sono sigillati con lampade pulite per evitare l'accumulo di polvere.
Esempio di layout
La sala di emulsione e la sala di riempimento sono allestite in modo indipendente e dotate di banco di pulizia locale di classe 100; i materiali entrano attraverso il box di passaggio, mentre il personale entra attraverso lo spogliatoio e la doccia d'aria; il sistema di aspirazione è dotato di un dispositivo di adsorbimento a carbone attivo per rimuovere i composti organici volatili.
- Parametri tecnici generali
Controllo del rumore: rumore della camera bianca ≤65 dB(A), utilizzando una ventola e un silenziatore a basso rumore.
Progettazione dell'illuminazione: Illuminazione media > 500 lx, uniformità > 0,7, utilizzando una lampada senza ombre o una lampada LED pulita.
Volume di aria fresca: se il volume di aria fresca per persona all'ora è superiore a 40 m3, è necessario compensare lo scarico e mantenere una pressione positiva.
I filtri HEPA vengono sostituiti ogni 6-12 mesi, i filtri primari e medi vengono puliti mensilmente, i pavimenti e le pareti vengono puliti e disinfettati settimanalmente, le superfici delle attrezzature vengono pulite quotidianamente, i batteri che si depositano nell'aria e le particelle sospese vengono rilevati regolarmente e vengono conservati dei registri.
- Progettazione di sicurezza e di emergenza
Evacuazione sicura: ogni area pulita su ogni piano deve avere almeno 2 uscite di sicurezza e la direzione di apertura delle porte di evacuazione deve essere coerente con la direzione di fuga. Una porta di bypass deve essere installata nel bagno quando sono presenti più di 5 persone.
Impianti antincendio: l'area pulita adotta un sistema di estinzione a gas (come l'eptafluoropropano) per evitare danni alle apparecchiature causati dall'acqua. È dotata di illuminazione di emergenza e segnaletica di evacuazione, con un'autonomia di alimentazione continua di oltre 30 minuti.
Risposta alle emergenze: il laboratorio di biosicurezza è dotato di vie di evacuazione di emergenza e postazioni per il lavaggio oculare. L'area di stoccaggio delle sostanze chimiche è dotata di vaschette a tenuta stagna e materiali assorbenti.
Data di pubblicazione: 29 settembre 2025