Nella frenetica vita moderna, i cosmetici sono diventati indispensabili, ma a volte possono causare reazioni cutanee dovute agli ingredienti stessi o a processi di produzione non sufficientemente puliti. Per questo motivo, sempre più fabbriche di cosmetici hanno costruito camere bianche ad alto standard, e anche i reparti di produzione sono stati resi privi di polvere, con requisiti di igiene molto rigorosi.
Una camera bianca non solo garantisce la salute del personale al suo interno, ma svolge anche un ruolo significativo nella qualità, precisione, finitura e stabilità dei prodotti. La qualità della produzione cosmetica dipende in larga misura dal processo produttivo e dall'ambiente di produzione.
In sintesi, la camera bianca è fondamentale per garantire la qualità dei cosmetici. Questa specifica aiuta a realizzare una camera bianca priva di polvere per la produzione di cosmetici, conforme agli standard e in grado di regolamentare il comportamento del personale di produzione.
Codice di gestione dei cosmetici
1. Al fine di rafforzare la gestione igienica delle imprese produttrici di cosmetici e garantire la qualità igienica dei cosmetici e la sicurezza dei consumatori, la presente specifica è formulata in conformità al "Regolamento sulla supervisione dell'igiene dei cosmetici" e alle relative norme di attuazione.
2. La presente specifica disciplina la gestione igienica delle imprese produttrici di cosmetici, inclusa la selezione del sito per le imprese produttrici di cosmetici, la pianificazione degli stabilimenti, i requisiti igienici di produzione, il controllo di qualità igienica, l'igiene di stoccaggio delle materie prime e dei prodotti finiti, nonché i requisiti di igiene e salute personale.
3. Tutte le imprese impegnate nella produzione di cosmetici devono conformarsi alle presenti specifiche.
4. I dipartimenti amministrativi sanitari dei governi popolari locali a tutti i livelli vigilano sull'attuazione del presente regolamento.
Selezione del sito e pianificazione dello stabilimento
1. La scelta dell'ubicazione delle imprese produttrici di cosmetici deve essere conforme al piano regolatore comunale.
2. Le imprese produttrici di cosmetici devono essere costruite in aree pulite e la distanza tra i loro veicoli di produzione e le fonti di inquinamento tossiche e nocive non deve essere inferiore a 30 metri.
3. Le aziende cosmetiche non devono compromettere la vita e la sicurezza dei residenti circostanti. I laboratori di produzione che producono sostanze nocive o che causano rumori eccessivi devono rispettare adeguate distanze di sicurezza e adottare misure di protezione dalle aree residenziali.
4. La pianificazione degli stabilimenti dei produttori di cosmetici deve essere conforme ai requisiti igienici. Le aree di produzione e non di produzione devono essere organizzate in modo da garantire la continuità della produzione e prevenire la contaminazione incrociata. Il reparto di produzione deve essere collocato in un'area pulita e posizionato nella direzione del vento dominante a livello locale.
5. La disposizione del reparto di produzione deve soddisfare i requisiti del processo produttivo e dell'igiene. In linea di principio, i produttori di cosmetici dovrebbero predisporre locali per le materie prime, locali di produzione, locali per lo stoccaggio dei semilavorati, locali di riempimento, locali di confezionamento, locali per la pulizia, la disinfezione e l'asciugatura dei contenitori, magazzini, locali di ispezione, spogliatoi, zone tampone, uffici, ecc., al fine di prevenire la contaminazione incrociata.
6. I prodotti che generano polvere durante il processo di produzione dei cosmetici o che utilizzano materie prime nocive, infiammabili o esplosive devono essere prodotti in reparti separati, dotati di attrezzature di produzione specifiche e con adeguate misure di salute e sicurezza.
7. Le acque reflue, i gas di scarico e i residui di scarto devono essere trattati e conformi alle normative nazionali in materia di protezione ambientale e sanitaria prima di poter essere scaricati.
8. Gli edifici e le strutture ausiliarie, quali locali macchine per l'energia elettrica, il riscaldamento e il condizionamento dell'aria, sistemi di approvvigionamento idrico e di drenaggio, nonché sistemi di trattamento delle acque reflue, dei gas di scarico e dei residui di scarto, non devono compromettere l'igiene dell'officina di produzione.
Requisiti igienici per la produzione
1. Le imprese produttrici di cosmetici devono istituire e migliorare i relativi sistemi di gestione sanitaria e dotarsi di personale sanitario qualificato, a tempo pieno o parziale, specializzato in tale ambito. L'elenco del personale sanitario deve essere comunicato al dipartimento amministrativo sanitario del governo popolare provinciale per la registrazione.
2. La superficie totale dei locali di produzione, riempimento e confezionamento non deve essere inferiore a 100 metri quadrati, la superficie calpestabile per capoluogo non deve essere inferiore a 4 metri quadrati e l'altezza libera dell'officina non deve essere inferiore a 2,5 metri.
3. Il pavimento della camera bianca deve essere piano, resistente all'usura, antiscivolo, atossico, impermeabile all'acqua e facile da pulire e disinfettare. Il pavimento dell'area di lavoro da pulire deve essere inclinato e privo di ristagni d'acqua. Nel punto più basso deve essere installato uno scarico a pavimento, dotato di una vaschetta o griglia di copertura.
4. Le quattro pareti e il soffitto dell'officina di produzione devono essere rivestiti con materiali di colore chiaro, atossici, resistenti alla corrosione, al calore, all'umidità e alla muffa, e devono essere facili da pulire e disinfettare. L'altezza dello strato impermeabile non deve essere inferiore a 1,5 metri.
5. I lavoratori e i materiali devono entrare o essere inviati all'officina di produzione attraverso la zona cuscinetto.
6. I corridoi nell'officina di produzione devono essere spaziosi e sgombri da ostacoli per garantire il trasporto e la tutela della salute e della sicurezza. Non è consentito depositare nell'officina di produzione oggetti non correlati alla produzione. Le attrezzature di produzione, gli utensili, i contenitori, le aree di lavoro, ecc. devono essere accuratamente puliti e disinfettati prima e dopo l'uso.
7. I reparti di produzione con corridoi di accesso devono essere separati dall'area di produzione tramite pareti di vetro per prevenire la contaminazione artificiale.
8. L'area di produzione deve disporre di uno spogliatoio, che deve essere dotato di armadi, scaffali per scarpe e altri accessori per cambiarsi, e deve essere provvisto di acqua corrente per il lavaggio delle mani e di impianti per la disinfezione; l'azienda produttrice deve predisporre un secondo spogliatoio in base alle esigenze della categoria di prodotto e del processo produttivo.
9. I locali adibiti allo stoccaggio di semilavorati, ai locali di riempimento, ai locali per lo stoccaggio di contenitori puliti, agli spogliatoi e alle relative aree cuscinetto devono essere dotati di impianti di purificazione o disinfezione dell'aria.
10. Nei reparti di produzione che utilizzano dispositivi di purificazione dell'aria, la presa d'aria deve essere distante dall'uscita di scarico. L'altezza della presa d'aria dal suolo non deve essere inferiore a 2 metri e non devono esserci fonti di inquinamento nelle vicinanze. Se si utilizza la disinfezione a raggi ultravioletti, l'intensità della lampada di disinfezione a raggi ultravioletti non deve essere inferiore a 70 microwatt/centimetro quadrato, deve essere impostata a 30 watt/10 metri quadrati e sollevata a 2,0 metri dal suolo; il numero totale di batteri nell'aria del reparto di produzione non deve superare i 1.000/metro cubo.
11. Il reparto di produzione della camera bianca deve disporre di un buon sistema di ventilazione e mantenere una temperatura e un'umidità adeguate. Il reparto di produzione deve avere una buona illuminazione. L'illuminazione combinata della superficie di lavoro non deve essere inferiore a 220 lx, e l'illuminazione combinata della superficie di lavoro del sito di ispezione non deve essere inferiore a 540 lx.
12. La qualità e la quantità dell'acqua di produzione devono soddisfare i requisiti del processo produttivo e la qualità dell'acqua deve soddisfare almeno i requisiti degli standard sanitari per l'acqua potabile.
13. I produttori di cosmetici devono disporre di attrezzature di produzione adatte alle caratteristiche del prodotto e in grado di garantire la qualità igienica degli stessi.
14. L'installazione di apparecchiature fisse, circuiti e tubature dell'acqua nelle imprese di produzione deve impedire che gocce d'acqua e condensa contaminino contenitori cosmetici, attrezzature, semilavorati e prodotti finiti. Promuovere l'automazione della produzione aziendale, le tubature e la sigillatura delle apparecchiature.
15. Tutte le attrezzature, gli strumenti e le tubature che entrano in contatto con materie prime e semilavorati cosmetici devono essere realizzati con materiali atossici, innocui e anticorrosione, e le pareti interne devono essere lisce per facilitare la pulizia e la disinfezione. Il processo di produzione cosmetica deve essere integrato verticalmente e orizzontalmente, e il flusso di persone e la logistica devono essere separati per evitare incroci.
16. Tutti i documenti originali relativi al processo produttivo (compresi i risultati delle ispezioni dei fattori chiave delle procedure di processo) devono essere conservati correttamente e il periodo di conservazione deve essere superiore di sei mesi alla durata di conservazione del prodotto.
17. I detergenti, i disinfettanti e gli altri materiali nocivi utilizzati devono essere confezionati in imballaggi sigillati ed etichette chiare, conservati in magazzini o armadi appositi e custoditi da personale dedicato.
18. Nell'area dello stabilimento è necessario effettuare regolarmente o quando necessario interventi di disinfestazione e adottare misure efficaci per prevenire l'accumulo e la proliferazione di roditori, zanzare, mosche, insetti, ecc.
19. I servizi igienici nell'area di produzione sono situati all'esterno dell'officina. Devono essere dotati di scarico ad acqua e di misure per prevenire cattivi odori, zanzare, mosche e insetti.
Ispezione della qualità sanitaria
1. Le imprese produttrici di cosmetici devono istituire locali per il controllo della qualità igienica, compatibili con la loro capacità produttiva e i requisiti igienici, in conformità con le normative igieniche per i cosmetici. Il locale per il controllo della qualità igienica deve essere dotato di strumenti e attrezzature adeguati e di un sistema di controllo efficiente. Il personale addetto al controllo della qualità igienica deve aver ricevuto una formazione professionale e aver superato la valutazione del dipartimento provinciale dell'amministrazione sanitaria.
2. Ogni lotto di cosmetici deve essere sottoposto a un controllo di qualità igienica prima di essere immesso sul mercato e può lasciare la fabbrica solo dopo aver superato il test.
Requisiti igienici per lo stoccaggio di materie prime e prodotti finiti
3. Le materie prime, i materiali di imballaggio e i prodotti finiti devono essere stoccati in magazzini separati, la cui capacità deve essere compatibile con la capacità produttiva. Lo stoccaggio e l'utilizzo di sostanze chimiche infiammabili, esplosive e tossiche devono essere conformi alle normative nazionali vigenti.
4. Le materie prime e i materiali di imballaggio devono essere conservati suddivisi per categorie ed etichettati in modo chiaro. Le merci pericolose devono essere gestite rigorosamente e conservate in isolamento.
5. I prodotti finiti che superano l'ispezione devono essere conservati nel magazzino dei prodotti finiti, classificati e stoccati in base alla varietà e al lotto, e non devono essere mischiati tra loro. È vietato conservare nel magazzino dei prodotti finiti articoli velenosi, pericolosi o altri articoli deperibili o infiammabili.
6. Gli articoli in magazzino devono essere impilati lontano dal pavimento e dalle pareti divisorie, a una distanza non inferiore a 10 centimetri. Devono essere lasciati dei passaggi e devono essere effettuate ispezioni e registrazioni periodiche.
7. Il magazzino deve essere dotato di ventilazione, protezione contro roditori, polvere, umidità e insetti, oltre ad altre dotazioni. Pulire regolarmente e mantenere l'igiene.
Requisiti di igiene personale e salute
1. Il personale direttamente coinvolto nella produzione di cosmetici (compresi i lavoratori temporanei) deve sottoporsi a una visita medica annuale e solo chi ha ottenuto un certificato di idoneità sanitaria preventiva può svolgere l'attività di produzione di cosmetici.
2. I dipendenti devono seguire un corso di formazione in materia di salute e ottenere un certificato di formazione sanitaria prima di assumere l'incarico. Gli operatori sanitari ricevono una formazione ogni due anni e dispongono di un registro di formazione.
3. Il personale addetto alla produzione deve lavarsi e disinfettarsi le mani prima di entrare in officina e indossare abiti da lavoro, cappelli e scarpe puliti. Gli abiti da lavoro devono coprire gli indumenti esterni e i capelli non devono essere visibili al di sopra del cappello.
4. Al personale che è a diretto contatto con materie prime e semilavorati non è consentito indossare gioielli, orologi, tingersi le unghie o tenerle lunghe.
5. È vietato fumare, mangiare e svolgere qualsiasi altra attività che possa compromettere l'igiene dei cosmetici all'interno dello stabilimento di produzione.
6. Agli operatori con lesioni alle mani non è consentito entrare in contatto con cosmetici e materie prime.
7. Non è consentito indossare abiti da lavoro, cappelli e scarpe provenienti dal reparto di produzione o dalla camera bianca in aree non destinate alla produzione (come i servizi igienici), né è consentito portare oggetti personali di uso quotidiano nel reparto di produzione.
Data di pubblicazione: 1 febbraio 2024