Nella frenetica vita moderna, i cosmetici sono indispensabili nella vita delle persone, ma a volte ciò può essere dovuto al fatto che gli ingredienti stessi dei cosmetici causano reazioni cutanee, o perché i cosmetici non vengono puliti durante la lavorazione. Per questo motivo, sempre più fabbriche di cosmetici hanno costruito camere bianche di elevati standard e anche i laboratori di produzione sono privi di polvere, con requisiti molto rigorosi in materia.
Poiché la camera bianca non solo può garantire la salute del personale al suo interno, ma svolge anche un ruolo significativo nella qualità, nell'accuratezza, nel prodotto finito e nella stabilità dei prodotti. La qualità della produzione cosmetica dipende in larga misura dal processo produttivo e dall'ambiente di produzione.
In sintesi, la camera bianca è fondamentale per garantire la qualità dei cosmetici. Questa specifica aiuta a realizzare camere bianche prive di polvere per i cosmetici, che soddisfano gli standard e regolano il comportamento del personale addetto alla produzione.
Codice di gestione dei cosmetici
1. Al fine di rafforzare la gestione igienica delle imprese produttrici di cosmetici e garantire la qualità igienica dei cosmetici e la sicurezza dei consumatori, la presente specifica è formulata in conformità con il "Regolamento sulla supervisione igienica dei cosmetici" e le relative norme di attuazione.
2. La presente specifica riguarda la gestione igienica delle imprese di produzione di cosmetici, tra cui la selezione del sito produttivo, la pianificazione della fabbrica, i requisiti igienici di produzione, l'ispezione della qualità igienica, l'igiene di stoccaggio delle materie prime e dei prodotti finiti e i requisiti di igiene e salute personale.
3. Tutte le imprese impegnate nella produzione di cosmetici devono conformarsi alla presente specifica.
4. I dipartimenti amministrativi sanitari dei governi popolari locali a tutti i livelli devono supervisionare l'attuazione di questi regolamenti.
Selezione del sito di fabbrica e pianificazione della fabbrica
1. La scelta dell'ubicazione delle imprese di produzione di cosmetici deve essere conforme al piano generale comunale.
2. Le imprese di produzione di cosmetici devono essere costruite in aree pulite e la distanza tra i loro veicoli di produzione e fonti di inquinamento tossico e nocivo non deve essere inferiore a 30 metri.
3. Le aziende cosmetiche non devono compromettere la vita e la sicurezza dei residenti nelle vicinanze. I laboratori di produzione che producono sostanze nocive o causano rumore elevato devono garantire adeguate distanze di sicurezza sanitaria e adottare misure di protezione dalle aree residenziali.
4. La pianificazione degli stabilimenti di produzione di cosmetici deve rispettare i requisiti igienici. Le aree di produzione e non di produzione devono essere predisposte in modo da garantire la continuità produttiva e l'assenza di contaminazioni incrociate. Il laboratorio di produzione deve essere situato in un'area pulita e posizionato nella direzione sopravento dominante.
5. La disposizione del laboratorio di produzione deve soddisfare i requisiti di processo e igiene. In linea di principio, i produttori di cosmetici dovrebbero predisporre locali per le materie prime, locali di produzione, locali di stoccaggio dei semilavorati, locali di riempimento, locali di confezionamento, locali di pulizia, disinfezione e asciugatura dei contenitori, locali di stoccaggio, magazzini, locali di ispezione, spogliatoi, zone cuscinetto, uffici, ecc. per prevenire l'inquinamento incrociato.
6. I prodotti che generano polvere durante il processo di produzione dei cosmetici o che utilizzano materie prime nocive, infiammabili o esplosive devono utilizzare officine di produzione separate, attrezzature di produzione speciali e disporre di misure di salute e sicurezza corrispondenti.
7. Le acque reflue, i gas di scarico e i residui di rifiuti devono essere trattati e soddisfare i requisiti nazionali in materia di tutela ambientale e sanitaria prima di poter essere scaricati.
8. Gli edifici e le strutture ausiliarie, quali le sale macchine per l'energia elettrica, il riscaldamento e l'aria condizionata, i sistemi di approvvigionamento idrico e di drenaggio, nonché i sistemi di trattamento delle acque reflue, dei gas di scarico e dei residui di rifiuti, non devono compromettere l'igiene dell'officina di produzione.
Requisiti igienici per la produzione
1. Le imprese produttrici di cosmetici devono istituire e migliorare i relativi sistemi di gestione sanitaria e dotarsi di personale sanitario qualificato, a tempo pieno o parziale. L'elenco del personale sanitario deve essere trasmesso al dipartimento amministrativo sanitario del governo popolare provinciale per la registrazione.
2. La superficie totale dei locali di produzione, riempimento e confezionamento non deve essere inferiore a 100 metri quadrati, la superficie calpestabile pro capite non deve essere inferiore a 4 metri quadrati e l'altezza libera dell'officina non deve essere inferiore a 2,5 metri.
3. Il pavimento della camera bianca deve essere piano, resistente all'usura, antiscivolo, atossico, impermeabile all'acqua e facile da pulire e disinfettare. Il pavimento dell'area di lavoro da pulire deve essere in pendenza e privo di accumuli d'acqua. È necessario installare uno scarico a pavimento nel punto più basso. Lo scarico a pavimento deve essere dotato di una bacinella o di una griglia di copertura.
4. Le quattro pareti e il soffitto dell'officina di produzione devono essere rivestiti con materiali chiari, atossici, resistenti alla corrosione, al calore, all'umidità e alla muffa, e devono essere facili da pulire e disinfettare. L'altezza dello strato impermeabile non deve essere inferiore a 1,5 metri.
5. I lavoratori e i materiali devono entrare o essere inviati all'officina di produzione attraverso la zona cuscinetto.
6. I passaggi nell'officina di produzione devono essere ampi e liberi da ostacoli per garantire il trasporto e la tutela della salute e della sicurezza. Non è consentito immagazzinare oggetti non correlati alla produzione nell'officina di produzione. Le attrezzature di produzione, gli utensili, i contenitori, i siti, ecc. devono essere accuratamente puliti e disinfettati prima e dopo l'uso.
7. I laboratori di produzione dotati di corridoi di visita devono essere separati dall'area di produzione tramite pareti in vetro per evitare contaminazioni artificiali.
8. L'area di produzione deve essere dotata di uno spogliatoio, dotato di armadi, scarpiere e altri servizi, e di impianti per il lavaggio e la disinfezione delle mani con acqua corrente; l'azienda di produzione deve predisporre uno spogliatoio secondario in base alle esigenze della categoria di prodotto e del processo.
9. I locali di stoccaggio dei prodotti semilavorati, i locali di riempimento, i locali di stoccaggio dei contenitori puliti, gli spogliatoi e le relative aree di accumulo devono essere dotati di impianti di purificazione o disinfezione dell'aria.
10. Nei laboratori di produzione che utilizzano dispositivi di purificazione dell'aria, l'ingresso dell'aria deve essere lontano dall'uscita di scarico. L'altezza dell'ingresso dell'aria dal suolo non deve essere inferiore a 2 metri e non devono esserci fonti di inquinamento nelle vicinanze. Se si utilizza la disinfezione a raggi ultravioletti, l'intensità della lampada di disinfezione a raggi ultravioletti non deve essere inferiore a 70 microwatt/centimetro quadrato, deve essere impostata a 30 watt/10 metri quadrati e posizionata a 2,0 metri dal suolo; il numero totale di batteri nell'aria nel laboratorio di produzione non deve superare i 1.000/metro cubo.
11. L'officina di produzione della camera bianca deve disporre di una buona ventilazione e mantenere temperatura e umidità adeguate. L'officina di produzione deve disporre di una buona illuminazione. L'illuminazione mista della superficie di lavoro non deve essere inferiore a 220 lx e l'illuminazione mista della superficie di lavoro del sito di ispezione non deve essere inferiore a 540 lx.
12. La qualità e la quantità dell'acqua di produzione devono soddisfare i requisiti del processo produttivo e la qualità dell'acqua deve soddisfare almeno i requisiti degli standard sanitari per l'acqua potabile.
13. I produttori di cosmetici devono disporre di attrezzature di produzione adatte alle caratteristiche del prodotto e in grado di garantire la qualità igienica dei prodotti.
14. L'installazione di apparecchiature fisse, tubazioni di circuito e condotte idriche delle imprese di produzione deve impedire che gocce d'acqua e condensa contaminino contenitori cosmetici, attrezzature, prodotti semilavorati e prodotti finiti. Promuovere l'automazione della produzione aziendale, le condutture e la sigillatura delle apparecchiature.
15. Tutte le attrezzature, gli utensili e i tubi che entrano in contatto con materie prime e semilavorati cosmetici devono essere realizzati con materiali atossici, innocui e anticorrosivi, e le pareti interne devono essere lisce per facilitare la pulizia e la disinfezione. Il processo di produzione dei cosmetici deve essere collegato verticalmente e orizzontalmente, e il flusso di persone e la logistica devono essere separati per evitare sovrapposizioni.
16. Tutti i registri originali del processo di produzione (inclusi i risultati delle ispezioni dei fattori chiave nelle procedure di processo) devono essere adeguatamente conservati e il periodo di conservazione deve essere di sei mesi superiore alla durata di conservazione del prodotto.
17. I detergenti, i disinfettanti e gli altri prodotti nocivi utilizzati devono avere un imballaggio fisso ed etichette chiare, essere conservati in appositi magazzini o armadi e custoditi da personale dedicato.
18. Il controllo dei parassiti e le relative attività di disinfestazione devono essere effettuati regolarmente o quando necessario nell'area della fabbrica e devono essere adottate misure efficaci per impedire la raccolta e la proliferazione di roditori, zanzare, mosche, insetti, ecc.
19. I servizi igienici nell'area di produzione si trovano all'esterno dell'officina. Devono essere dotati di scarico ad acqua e di misure per prevenire cattivi odori, zanzare, mosche e insetti.
Ispezione di qualità sanitaria
1. Le aziende produttrici di cosmetici devono istituire locali di controllo qualità igienico-sanitario compatibili con la loro capacità produttiva e con i requisiti igienici, in conformità con i requisiti delle normative igieniche sui cosmetici. Il locale di controllo qualità sanitario deve essere dotato di strumenti e attrezzature adeguati e di un sistema di controllo efficiente. Il personale addetto al controllo qualità sanitario deve ricevere una formazione professionale e superare la valutazione del dipartimento dell'amministrazione sanitaria provinciale.
2. Ogni lotto di cosmetici deve essere sottoposto a un controllo di qualità igienica prima di essere immesso sul mercato e può lasciare la fabbrica solo dopo aver superato il test.
Requisiti igienici per lo stoccaggio delle materie prime e dei prodotti finiti
3. Le materie prime, i materiali di imballaggio e i prodotti finiti devono essere stoccati in magazzini separati e la loro capacità deve essere compatibile con la capacità produttiva. Lo stoccaggio e l'uso di sostanze chimiche infiammabili, esplosive e tossiche devono essere conformi alle normative nazionali vigenti.
4. Le materie prime e i materiali di imballaggio devono essere immagazzinati in categorie e chiaramente etichettati. Le merci pericolose devono essere gestite con rigore e conservate in modo isolato.
5. I prodotti finiti che superano l'ispezione devono essere conservati nel magazzino dei prodotti finiti, classificati e immagazzinati in base alla varietà e al lotto, e non devono essere mescolati tra loro. È vietato immagazzinare prodotti tossici, pericolosi o altri prodotti deperibili o infiammabili nel magazzino dei prodotti finiti.
6. Gli articoli dell'inventario devono essere accatastati lontano dal suolo e dalle pareti divisorie, a una distanza non inferiore a 10 centimetri. È necessario lasciare dei passaggi e ispezionare e registrare regolarmente i materiali.
7. Il magazzino deve essere dotato di ventilazione, protezione da roditori, polvere, umidità, insetti e altre strutture. Pulire regolarmente e mantenere l'igiene.
Requisiti di igiene e salute personale
1. Il personale direttamente impegnato nella produzione di cosmetici (compresi i lavoratori temporanei) deve sottoporsi a una visita medica annuale e solo coloro che hanno ottenuto un certificato di visita medica preventiva possono dedicarsi alla produzione di cosmetici.
2. I dipendenti devono seguire una formazione in materia di salute e ottenere un attestato di formazione sanitaria prima di assumere il loro incarico. Gli operatori sanitari ricevono una formazione ogni due anni e dispongono di un registro di formazione.
3. Il personale addetto alla produzione deve lavarsi e disinfettarsi le mani prima di entrare in officina e indossare abiti da lavoro, cappelli e scarpe puliti. Gli abiti da lavoro devono coprire gli abiti esterni e i capelli non devono essere esposti al di fuori del cappello.
4. Al personale che è a diretto contatto con materie prime e prodotti semilavorati non è consentito indossare gioielli, orologi, tingersi le unghie o tenerle lunghe.
5. Nel sito produttivo è vietato fumare, mangiare e svolgere altre attività che possano compromettere l'igiene dei cosmetici.
6. Gli operatori con lesioni alle mani non devono entrare in contatto con cosmetici e materie prime.
7. Non è consentito indossare abiti da lavoro, cappelli e scarpe provenienti dall'officina di produzione della camera bianca in luoghi non adibiti alla produzione (come i servizi igienici) e non è consentito portare oggetti di uso quotidiano personali nell'officina di produzione.
Data di pubblicazione: 01-02-2024