L'attrezzatura fissa in camera pulita che è strettamente correlata all'ambiente della stanza pulita, che è principalmente l'attrezzatura di processo di produzione in camera pulita e le attrezzature del sistema di condizionamento dell'aria di purificazione per soddisfare i requisiti di pulizia. La manutenzione e la gestione del processo operativo del sistema di sistema di condizionamento dell'aria di purificazione in camera pulita è nazionale. Esistono disposizioni simili negli standard e nelle specifiche pertinenti in patria e all'estero. Sebbene ci siano alcune differenze nelle condizioni, date dell'applicazione, leggi e regolamenti di vari paesi o regioni e persino differenze nel pensiero e nei concetti, la percentuale di somiglianze è ancora relativamente elevata.
1. In circostanze normali: la pulizia nella stanza pulita deve essere coerente con il limite delle particelle di polvere nell'aria per soddisfare il periodo di test specificato. Le camere pulite (aree) uguali o più rigorose di ISO 5 non devono superare i 6 mesi, mentre la frequenza di monitoraggio ISO 6 ~ 9 dei limiti di particelle di polvere nell'aria è richiesta in GB 50073 per non più di 12 mesi. Pulizia ISO da 1 a 3 sono monitoraggio ciclico, ISO da 4 a 6 è una volta alla settimana e ISO 7 è una volta ogni 3 mesi, una volta ogni 6 mesi per ISO 8 e 9.
2. Il volume dell'aria o la velocità dell'aria e la differenza di pressione della stanza pulita (area) dimostra che continua a soddisfare il periodo di test specificato, che è di 12 mesi per vari livelli di pulizia: GB 50073 richiede che la temperatura e l'umidità della pulizia La stanza deve essere monitorata frequentemente. Pulizia ISO 1 ~ 3 è il monitoraggio ciclico, altri livelli sono 2 volte per turno; Informazioni sulla frequenza di monitoraggio della differenza di pressione della stanza pulita, la pulizia ISO 1 ~ 3 è il monitoraggio ciclico, ISO 4 ~ 6 è una volta alla settimana, ISO da 7 a 9 è una volta al mese.
3. Ci sono anche requisiti per la sostituzione dei filtri HEPA nei sistemi di condizionamento dell'aria di purificazione. I filtri dell'aria HEPA devono essere sostituiti in una delle seguenti situazioni: la velocità del flusso d'aria scende a un limite relativamente basso, anche dopo aver sostituito i filtri dell'aria primaria e media, la velocità del flusso d'aria non può ancora essere aumentata: la resistenza del filtro dell'aria HEPA Raggiunge 1,5 ~ 2 volte della resistenza iniziale; Il filtro dell'aria HEPA ha perdite che non possono essere riparate.
4. Il processo di manutenzione e riparazione e metodi di apparecchiatura fissa devono essere controllati e minimizzati la possibile contaminazione dell'ambiente della stanza pulita. Le normative sulla gestione della stanza pulita dovrebbero documentare le procedure di manutenzione e riparazione delle attrezzature per garantire il controllo dell'inquinamento nell'ambiente della stanza pulita e dovrebbe essere sviluppato un piano di lavoro di manutenzione preventivo per ottenere la manutenzione o la sostituzione dei componenti delle attrezzature prima di diventare "fonti di inquinamento".
5. Le attrezzature fisse si consumano, si sporcheranno o emetteranno inquinamento nel tempo se non mantenute. La manutenzione preventiva garantisce che le attrezzature non diventino una fonte di inquinamento. Quando si mantengono e si riparano le attrezzature, è necessario adottare misure di protezione/protezione necessarie per evitare di contaminare la stanza pulita.
6. Una buona manutenzione dovrebbe includere la decontaminazione della superficie esterna. Se il processo di produzione del prodotto lo richiede, anche la superficie interna deve essere decontaminata. Non solo l'attrezzatura dovrebbe essere in condizioni di lavoro, ma anche i passaggi per rimuovere la contaminazione sulle superfici interne ed esterne dovrebbero essere coerenti con i requisiti di processo. Le principali misure per controllare l'inquinamento generato durante la manutenzione di attrezzature fisse sono: le apparecchiature che devono essere riparate dovrebbero essere spostate dal distretto dove si trova prima di riparare il più possibile per ridurre la possibilità di contaminazione; Se necessario, l'attrezzatura fissa deve essere adeguatamente isolata dalla stanza pulita circostante. Successivamente, vengono eseguiti importanti lavori di riparazione o manutenzione o tutti i prodotti in corso sono stati spostati nel luogo appropriato; L'area della sala pulita adiacente all'apparecchiatura da riparare deve essere monitorata in modo appropriato per garantire un controllo efficace della contaminazione;
7. Il personale di manutenzione che lavora nell'area di isolamento non deve entrare in contatto con coloro che eseguono processi di produzione o processo. Tutto il personale che mantiene o ripara le attrezzature in camera pulita dovrebbe essere conforme alle regole e ai regolamenti stabiliti per l'area, incluso indossare indumenti per camere pulite. Indossare gli indumenti per camere puliti richiesti in camera pulita e pulire l'area e le attrezzature dopo il completamento della manutenzione.
8. Prima che i tecnici debbano sdraiarsi sulla schiena o sdraiarsi sotto l'attrezzatura per eseguire la manutenzione, dovrebbero prima chiarire le condizioni dell'attrezzatura, i processi di produzione, ecc., E gestire efficacemente la situazione di sostanze chimiche, acidi o materiali biohasatanti prima lavorando; Dovrebbero essere adottate misure per proteggere i vestiti puliti dall'entrare in contatto con lubrificanti o di elaborare sostanze chimiche e di essere strappati dai bordi dello specchio. Tutti gli strumenti, le scatole e i carrelli utilizzati per i lavori di manutenzione o di riparazione devono essere accuratamente puliti prima di entrare in camera pulita. Non sono consentiti strumenti arrugginiti o corrosi. Se questi strumenti vengono utilizzati in una stanza biologica pulita, potrebbero anche essere sterilizzati o disinfettati; I tecnici non devono posizionare strumenti, pezzi di ricambio, parti danneggiate o forniture per la pulizia vicino alle superfici di lavoro preparate per i materiali di prodotto e di processo.
9. Durante la manutenzione, è necessario prestare attenzione alla pulizia in ogni momento per prevenire l'accumulo di contaminazione; I guanti devono essere sostituiti regolarmente per evitare di esporre la pelle a pulire le superfici a causa di guanti danneggiati; Se necessario, utilizzare guanti per stanza non puliti (come guanti resistenti all'acido, resistenti al calore o resistenti a graffi), questi guanti dovrebbero essere adatti per una stanza pulita o dovrebbero essere indossati su un paio di guanti per camera puliti.
10. Usa un aspirapolvere durante la perforazione e il segale. Le operazioni di manutenzione e costruzione di solito richiedono l'uso di esercitazioni e seghe. Coperture speciali possono essere utilizzate per coprire gli strumenti e le aree di lavoro per trapani e vasi; I fori aperti lasciati dopo la perforazione a terra, la parete, il lato dell'attrezzatura o altre superfici del genere dovrebbero essere adeguatamente sigillate per impedire allo sporco di entrare nella stanza pulita. I metodi di sigillatura includono l'uso di materiali calam per calafataggio, adesivi e piastre di tenuta speciali. Dopo il completamento dei lavori di riparazione, potrebbe essere necessario verificare la pulizia delle superfici delle attrezzature che sono state riparate o mantenute.
Tempo post: novembre-17-2023