COME GESTIRE UNA CAMERA BIANCA?

Le apparecchiature fisse in camera bianca sono strettamente correlate all'ambiente della camera bianca, ovvero le apparecchiature del processo produttivo in camera bianca e le apparecchiature del sistema di purificazione dell'aria condizionata per soddisfare i requisiti di pulizia. La manutenzione e la gestione del processo operativo delle apparecchiature del sistema di purificazione dell'aria condizionata in camera bianca sono di competenza nazionale. Esistono disposizioni simili nelle norme e nelle specifiche pertinenti in patria e all'estero. Sebbene vi siano alcune differenze nelle condizioni, nelle date di applicazione, nelle leggi e nei regolamenti dei vari paesi o regioni, e persino differenze di pensiero e concetti, la percentuale di somiglianze è ancora relativamente elevata.

1. In circostanze normali: la pulizia nella camera bianca deve essere coerente con il limite di particelle di polvere nell'aria per soddisfare il periodo di prova specificato. Le camere bianche (aree) con requisiti uguali o superiori a ISO 5 non devono superare i 6 mesi, mentre la frequenza di monitoraggio dei limiti di particelle di polvere nell'aria ISO 6~9 è richiesta dalla norma GB 50073 per non più di 12 mesi. I livelli di pulizia ISO da 1 a 3 prevedono un monitoraggio ciclico, quelli da ISO da 4 a 6 una volta alla settimana e ISO 7 una volta ogni 3 mesi, mentre ISO 8 e 9 una volta ogni 6 mesi.

2. Il volume di aria fornita o la velocità dell'aria e la differenza di pressione della camera bianca (area) dimostrano che continua a soddisfare il periodo di prova specificato, che è di 12 mesi per vari livelli di pulizia: GB 50073 richiede che la temperatura e l'umidità della camera bianca siano monitorate frequentemente. La pulizia ISO 1~3 è un monitoraggio ciclico, gli altri livelli sono 2 volte per turno; Per quanto riguarda la frequenza del monitoraggio della differenza di pressione della camera bianca, la pulizia ISO 1~3 è un monitoraggio ciclico, ISO 4~6 è una volta a settimana, ISO 7-9 sono una volta al mese.

3. Esistono anche requisiti per la sostituzione dei filtri HEPA nei sistemi di condizionamento dell'aria con purificazione. I filtri dell'aria HEPA devono essere sostituiti in una delle seguenti situazioni: la velocità del flusso d'aria scende a un limite relativamente basso, anche dopo la sostituzione dei filtri dell'aria primario e intermedio, la velocità del flusso d'aria non può ancora essere aumentata; la resistenza del filtro dell'aria HEPA raggiunge 1,5~2 volte la resistenza iniziale; il filtro dell'aria HEPA presenta perdite che non possono essere riparate.

4. I processi e i metodi di manutenzione e riparazione delle apparecchiature fisse devono essere controllati e ridurre al minimo la possibile contaminazione dell'ambiente della camera bianca. Le normative di gestione della camera bianca devono documentare le procedure di manutenzione e riparazione delle apparecchiature per garantire il controllo dell'inquinamento nell'ambiente della camera bianca, e deve essere sviluppato un piano di manutenzione preventiva per effettuare la manutenzione o la sostituzione dei componenti delle apparecchiature prima che diventino "fonti di inquinamento".

5. Le apparecchiature fisse si usurano, si sporcano o emettono inquinamento nel tempo se non vengono sottoposte a manutenzione. La manutenzione preventiva garantisce che le apparecchiature non diventino una fonte di inquinamento. Durante la manutenzione e la riparazione delle apparecchiature, è necessario adottare le necessarie misure protettive per evitare la contaminazione della camera bianca.

6. Una buona manutenzione dovrebbe includere la decontaminazione della superficie esterna. Se il processo di produzione del prodotto lo richiede, anche la superficie interna deve essere decontaminata. Non solo l'attrezzatura deve essere in condizioni operative, ma anche le fasi di rimozione della contaminazione dalle superfici interne ed esterne devono essere coerenti con i requisiti di processo. Le principali misure per controllare l'inquinamento generato durante la manutenzione delle attrezzature fisse sono: l'attrezzatura che deve essere riparata deve essere spostata il più possibile fuori dal distretto in cui si trova prima della riparazione per ridurre la possibilità di contaminazione; se necessario, l'attrezzatura fissa deve essere adeguatamente isolata dalla camera bianca circostante. Successivamente, vengono eseguiti importanti lavori di riparazione o manutenzione, oppure tutti i prodotti in lavorazione devono essere spostati nel luogo appropriato; l'area della camera bianca adiacente all'attrezzatura in riparazione deve essere adeguatamente monitorata per garantire un efficace controllo della contaminazione;

7. Il personale addetto alla manutenzione che lavora in area di isolamento non deve entrare in contatto con chi esegue processi di produzione o di processo. Tutto il personale addetto alla manutenzione o alla riparazione delle apparecchiature in camera bianca deve rispettare le norme e i regolamenti stabiliti per l'area, incluso l'uso di indumenti specifici per camera bianca. Indossare gli indumenti specifici per camera bianca in camera bianca e pulire l'area e le apparecchiature al termine della manutenzione.

8. Prima che i tecnici debbano sdraiarsi sulla schiena o sotto l'attrezzatura per eseguire la manutenzione, devono innanzitutto chiarire le condizioni dell'attrezzatura, i processi di produzione, ecc. e gestire efficacemente la presenza di sostanze chimiche, acidi o materiali a rischio biologico prima di iniziare a lavorare; devono essere adottate misure per proteggere gli indumenti puliti dal contatto con lubrificanti o sostanze chimiche di processo e da eventuali strappi causati dai bordi dello specchio. Tutti gli utensili, le scatole e i carrelli utilizzati per lavori di manutenzione o riparazione devono essere accuratamente puliti prima di entrare nella camera bianca. Non sono ammessi utensili arrugginiti o corrosi. Se questi utensili vengono utilizzati in una camera bianca biologica, potrebbe essere necessario sterilizzarli o disinfettarli; i tecnici non devono posizionare utensili, pezzi di ricambio, parti danneggiate o prodotti per la pulizia vicino a superfici di lavoro predisposte per prodotti e materiali di processo.

9. Durante la manutenzione, prestare sempre attenzione alla pulizia per evitare l'accumulo di contaminazione; sostituire regolarmente i guanti per evitare di esporre la pelle alle superfici pulite a causa di guanti danneggiati; se necessario, utilizzare guanti non adatti alle camere bianche (come guanti resistenti agli acidi, al calore o ai graffi); questi guanti devono essere adatti alle camere bianche o devono essere indossati sopra un paio di guanti per camere bianche.

10. Utilizzare un aspirapolvere durante la foratura e la segatura. Le operazioni di manutenzione e costruzione richiedono solitamente l'uso di trapani e seghe. È possibile utilizzare coperture speciali per coprire gli utensili e le aree di lavoro di perforazione e foratura; i fori aperti lasciati dopo la foratura sul terreno, sulla parete, sul lato dell'attrezzatura o su altre superfici simili devono essere adeguatamente sigillati per evitare che lo sporco entri nella camera bianca. I metodi di sigillatura includono l'uso di materiali di calafataggio, adesivi e piastre sigillanti speciali. Al termine dei lavori di riparazione, potrebbe essere necessario verificare la pulizia delle superfici dell'attrezzatura riparata o sottoposta a manutenzione.