L'attrezzatura fissa in camera bianca che è strettamente correlata all'ambiente della camera bianca, che è principalmente l'attrezzatura del processo di produzione in camera bianca e l'attrezzatura del sistema di purificazione dell'aria condizionata per soddisfare i requisiti di pulizia. La manutenzione e la gestione del processo operativo delle apparecchiature del sistema di purificazione dell'aria condizionata in camera bianca è di tipo domestico. Esistono disposizioni simili nelle norme e nelle specifiche pertinenti in patria e all'estero. Sebbene esistano alcune differenze nelle condizioni, nelle date di applicazione, nelle leggi e nei regolamenti dei vari paesi o regioni, e persino differenze nel modo di pensare e nei concetti, la percentuale di somiglianze è ancora relativamente alta.
1. In circostanze normali: la pulizia nella camera bianca deve essere coerente con il limite delle particelle di polvere nell'aria per soddisfare il periodo di prova specificato. Le camere bianche (aree) pari o superiori a ISO 5 non devono superare i 6 mesi, mentre la frequenza di monitoraggio ISO 6~9 dei limiti delle particelle di polvere nell'aria è richiesta in GB 50073 per non più di 12 mesi. Pulizia Gli ISO da 1 a 3 sono monitoraggi ciclici, gli ISO da 4 a 6 una volta alla settimana e gli ISO 7 una volta ogni 3 mesi, una volta ogni 6 mesi per ISO 8 e 9.
2. Il volume di alimentazione dell'aria o la velocità dell'aria e la differenza di pressione della camera pulita (area) dimostrano che continua a soddisfare il periodo di prova specificato, che è di 12 mesi per vari livelli di pulizia: GB 50073 richiede che la temperatura e l'umidità della camera pulita la stanza deve essere monitorata frequentemente. Pulizia ISO 1~3 è un monitoraggio ciclico, gli altri livelli sono 2 volte per turno; Per quanto riguarda la frequenza di monitoraggio della differenza di pressione della camera bianca, la pulizia ISO 1~3 è il monitoraggio ciclico, ISO 4~6 è una volta alla settimana, ISO da 7 a 9 è una volta al mese.
3. Sono inoltre previsti requisiti per la sostituzione dei filtri HEPA negli impianti di purificazione dell'aria condizionata. I filtri dell'aria hepa devono essere sostituiti in una qualsiasi delle seguenti situazioni: la velocità del flusso d'aria scende a un limite relativamente basso, anche dopo aver sostituito i filtri dell'aria primario e medio, la velocità del flusso d'aria non può ancora essere aumentata: la resistenza del filtro dell'aria hepa raggiunge 1,5~2 volte la resistenza iniziale; il filtro dell'aria hepa presenta perdite che non possono essere riparate.
4. Il processo di manutenzione e riparazione e i metodi delle apparecchiature fisse dovrebbero essere controllati e minimizzati la possibile contaminazione dell'ambiente della camera bianca. I regolamenti sulla gestione delle camere bianche dovrebbero documentare le procedure di manutenzione e riparazione delle apparecchiature per garantire il controllo dell'inquinamento nell'ambiente delle camere bianche e dovrebbe essere sviluppato un piano di lavoro di manutenzione preventiva per ottenere la manutenzione o la sostituzione dei componenti delle apparecchiature prima che diventino "fonti di inquinamento".
5. Le apparecchiature fisse si usureranno, si sporcheranno o emetteranno inquinamento nel tempo se non mantenute. La manutenzione preventiva garantisce che le apparecchiature non diventino fonte di inquinamento. Durante la manutenzione e la riparazione delle apparecchiature, è necessario adottare le misure protettive/protettive necessarie per evitare la contaminazione della camera bianca.
6. Una buona manutenzione dovrebbe includere la decontaminazione della superficie esterna. Se il processo di produzione del prodotto lo richiede, è necessario decontaminare anche la superficie interna. Non solo l'attrezzatura deve essere funzionante, ma anche le fasi per rimuovere la contaminazione sulle superfici interne ed esterne devono essere coerenti con i requisiti del processo. Le principali misure per controllare l'inquinamento generato durante la manutenzione delle apparecchiature fisse sono: le apparecchiature che necessitano di essere riparate dovrebbero essere spostate fuori dal distretto in cui si trovano prima della riparazione, per quanto possibile per ridurre la possibilità di contaminazione; se necessario, l'apparecchiatura fissa deve essere adeguatamente isolata dalla camera bianca circostante. Successivamente vengono eseguiti importanti lavori di riparazione o manutenzione oppure tutti i prodotti in lavorazione sono stati spostati nel luogo appropriato; l'area della camera bianca adiacente all'apparecchiatura da riparare deve essere adeguatamente monitorata per garantire un controllo efficace della contaminazione;
7. Il personale addetto alla manutenzione che lavora nell'area di isolamento non deve entrare in contatto con coloro che eseguono processi di produzione o di processo. Tutto il personale che effettua la manutenzione o la riparazione delle apparecchiature nella camera bianca deve rispettare le norme e i regolamenti stabiliti per l'area, compreso l'uso di indumenti per camera bianca. Indossare gli indumenti per camera bianca richiesti nella camera bianca e pulire l'area e l'attrezzatura una volta completata la manutenzione.
8. Prima di dover sdraiarsi sulla schiena o sdraiarsi sotto l'attrezzatura per eseguire la manutenzione, i tecnici dovrebbero prima chiarire le condizioni dell'attrezzatura, dei processi di produzione, ecc. e gestire in modo efficace la situazione di sostanze chimiche, acidi o materiali a rischio biologico prima lavorando; È necessario adottare misure per proteggere gli indumenti puliti dal contatto con lubrificanti o prodotti chimici di processo e dall'essere strappati dai bordi dello specchio. Tutti gli strumenti, le scatole e i carrelli utilizzati per lavori di manutenzione o riparazione devono essere puliti accuratamente prima di entrare nella camera bianca. Non sono ammessi attrezzi arrugginiti o corrosi. Se questi strumenti vengono utilizzati in una camera biologica pulita, potrebbe anche essere necessario sterilizzarli o disinfettarli; i tecnici non devono posizionare strumenti, pezzi di ricambio, parti danneggiate o prodotti per la pulizia vicino a superfici di lavoro preparate per il prodotto e i materiali di processo.
9. Durante la manutenzione, prestare sempre attenzione alla pulizia per evitare l'accumulo di contaminazione; i guanti devono essere sostituiti regolarmente per evitare di esporre la pelle a superfici pulite a causa di guanti danneggiati; se necessario, utilizzare guanti non per camere bianche (come guanti resistenti agli acidi, al calore o ai graffi); questi guanti devono essere adatti per camere bianche o devono essere indossati sopra un paio di guanti per camere bianche.
10. Utilizzare un aspirapolvere durante la foratura e il taglio. Le operazioni di manutenzione e costruzione richiedono solitamente l'uso di trapani e seghe. Apposite coperture possono essere utilizzate per coprire gli utensili e le zone di lavorazione del trapano e del vaso; fori aperti rimasti dopo la perforazione sul terreno, sul muro, sul lato dell'attrezzatura o su altre superfici simili. Dovrebbe essere adeguatamente sigillato per impedire l'ingresso di sporco nella camera pulita. I metodi di sigillatura comprendono l'uso di materiali per calafataggio, adesivi e piastre sigillanti speciali. Una volta completato il lavoro di riparazione, potrebbe essere necessario verificare la pulizia delle superfici dell'attrezzatura riparata o sottoposta a manutenzione.
Orario di pubblicazione: 17 novembre 2023