Realizzare una buona camera bianca GMP non è solo questione di una o due frasi. È necessario innanzitutto considerare il progetto scientifico dell'edificio, poi seguire la costruzione passo dopo passo e infine sottoporsi all'accettazione. Come realizzare una camera bianca GMP dettagliata? Di seguito presenteremo le fasi e i requisiti di costruzione.
Come realizzare una camera bianca GMP?
1. I pannelli del controsoffitto sono calpestabili e realizzati con un materiale portante e robusto e una doppia lastra superficiale pulita e brillante di colore bianco-grigio. Lo spessore è di 50 mm.
2. I pannelli delle pareti sono generalmente realizzati in pannelli sandwich compositi da 50 mm di spessore, caratterizzati da un aspetto gradevole, isolamento acustico e riduzione del rumore, durata, leggerezza e praticità di ristrutturazione. Gli angoli delle pareti, le porte e le finestre sono generalmente realizzati in profili in lega di allumina porosa, resistenti alla corrosione e dotati di elevata duttilità.
3. L'officina GMP utilizza un sistema di pannelli sandwich in acciaio a doppia faccia, con la superficie di chiusura che raggiunge i pannelli del soffitto; avere porte e finestre della camera bianca tra il corridoio pulito e l'officina pulita; i materiali di porte e finestre devono essere realizzati appositamente con materie prime pulite, con un arco di 45 gradi per creare un arco interno dell'elemento dalla parete al soffitto, in grado di soddisfare i requisiti e le normative in materia di igiene e disinfezione.
4. Il pavimento deve essere rivestito con un pavimento autolivellante in resina epossidica o in PVC resistente all'usura. In caso di requisiti particolari, come ad esempio requisiti antistatici, è possibile scegliere un pavimento elettrostatico.
5. L'area pulita e l'area non pulita nella camera bianca GMP devono essere realizzate con un sistema modulare chiuso.
6. I condotti di mandata e di ritorno dell'aria sono realizzati in lamiera di acciaio zincato, con fogli di schiuma di poliuretano rivestiti con materiali ignifughi su un lato per ottenere effetti pratici di pulizia, isolamento termico e isolamento termico.
7. Area di produzione dell'officina GMP >250Lux, corridoio >100Lux; La sala di pulizia è dotata di lampade di sterilizzazione a raggi ultravioletti, progettate separatamente dalle apparecchiature di illuminazione.
8. Sia la scatola HEPA che la piastra del diffusore perforata sono realizzate in lamiera di acciaio verniciata a polvere, antiruggine, resistente alla corrosione e facile da pulire.
Questi sono solo alcuni requisiti di base per una camera bianca GMP. I passaggi specifici consistono nel iniziare dal pavimento, poi passare a pareti e soffitti e infine ad altri lavori. Inoltre, c'è un problema con il ricambio d'aria in un'officina GMP, che potrebbe aver lasciato tutti perplessi. Alcuni non conoscono la formula, mentre altri non sanno come applicarla. Come possiamo calcolare il corretto ricambio d'aria in un'officina pulita?
Come calcolare il ricambio d'aria in un'officina GMP?
Il calcolo del ricambio d'aria in un laboratorio GMP consiste nel dividere il volume totale di aria immessa all'ora per il volume interno della stanza. Dipende dalla purezza dell'aria. Diversi livelli di purezza dell'aria avranno un diverso ricambio d'aria. La purezza di Classe A è un flusso unidirezionale, che non considera il ricambio d'aria. La purezza di Classe B prevede ricambi d'aria superiori a 50 volte all'ora; più di 25 ricambi d'aria all'ora nella purezza di Classe C; la purezza di Classe D prevede ricambi d'aria superiori a 15 volte all'ora; la purezza di Classe E prevede ricambi d'aria inferiori a 12 volte all'ora.
In breve, i requisiti per la creazione di un'officina GMP sono molto elevati e alcuni potrebbero richiedere la sterilità. Il ricambio e la pulizia dell'aria sono strettamente correlati. Innanzitutto, è necessario conoscere i parametri richiesti in tutte le formule, come il numero di ingressi d'aria di mandata, il volume d'aria, la superficie complessiva dell'officina, ecc.
Data di pubblicazione: 21-05-2023