Realizzare una buona camera bianca GMP non è solo questione di una o due frasi. È necessario prima considerare la progettazione scientifica dell'edificio, poi procedere alla costruzione passo dopo passo e infine sottoporsi all'accettazione. Come realizzare la camera bianca GMP dettagliata? Introdurremo le fasi e i requisiti di costruzione come di seguito.
Come realizzare una camera bianca GMP?
1. I pannelli del soffitto sono calpestabili, costituiti da materiale centrale resistente e portante e da un doppio foglio di superficie pulito e luminoso di colore bianco grigio. Lo spessore è di 50 mm.
2. I pannelli a parete sono generalmente realizzati con pannelli sandwich compositi spessi 50 mm, caratterizzati da un bell'aspetto, isolamento acustico e riduzione del rumore, durata e ristrutturazione leggera e conveniente. Gli angoli delle pareti, le porte e le finestre sono generalmente realizzati con profili in lega di allumina, resistenti alla corrosione e dotati di forte duttilità.
3. L'officina GMP utilizza un sistema di pannelli a parete sandwich in acciaio a doppio lato, con la superficie dell'involucro che raggiunge i pannelli del soffitto; Disporre di porte e finestre pulite tra il corridoio pulito e l'officina pulita; i materiali per porte e finestre devono essere realizzati appositamente con materie prime pulite, con un arco di 45 gradi per creare un arco interno dell'elemento dalla parete al soffitto, in grado di soddisfare i requisiti e le norme di igiene e disinfezione.
4. Il pavimento deve essere rivestito con pavimentazione autolivellante in resina epossidica o pavimentazione in PVC resistente all'usura. Se sono presenti requisiti speciali, come i requisiti antistatici, è possibile selezionare il pavimento elettrostatico.
5. L'area pulita e l'area non pulita nella camera bianca GMP devono essere fabbricate con un sistema chiuso modulare.
6. I condotti dell'aria di mandata e di ritorno sono realizzati in lamiera di acciaio zincato, con fogli di plastica in schiuma di poliuretano rivestiti con materiali ignifughi su un lato per ottenere pratici effetti di pulizia, isolamento termico e termico.
7. Area di produzione dell'officina GMP >250Lux, corridoio >100Lux; La sala di pulizia è dotata di lampade di sterilizzazione a raggi ultravioletti, progettate separatamente dalle apparecchiature di illuminazione.
8. La custodia della scatola hepa e la piastra del diffusore perforata sono entrambe realizzate in lamiera di acciaio verniciata a polvere, che non arrugginisce, resistente alla corrosione e facile da pulire.
Questi sono solo alcuni dei requisiti di base per una camera bianca GMP. I passaggi specifici consistono nell'iniziare dal pavimento, quindi eseguire pareti e soffitti e quindi eseguire altri lavori. Inoltre, c'è un problema con il ricambio d'aria nell'officina GMP, che potrebbe aver lasciato perplessi tutti. Alcuni non conoscono la formula mentre altri non sanno come applicarla. Come possiamo calcolare il corretto ricambio d'aria in un'officina pulita?
Come calcolare il ricambio d'aria nell'officina GMP?
Il calcolo del ricambio d'aria nell'officina GMP consiste nel dividere il volume totale dell'aria immessa all'ora per il volume della stanza interna. Dipende dalla pulizia dell'aria. Una diversa pulizia dell'aria avrà un diverso ricambio d'aria. La classe di pulizia A è il flusso unidirezionale, che non considera il ricambio d'aria. La pulizia di classe B prevede cambi d'aria superiori a 50 volte all'ora; Più di 25 cambi d'aria all'ora in classe di pulizia C; La pulizia di classe D prevede un ricambio d'aria superiore a 15 volte all'ora; La pulizia di classe E prevede un ricambio d'aria inferiore a 12 volte all'ora.
In breve, i requisiti per creare un laboratorio GMP sono molto elevati e alcuni potrebbero richiedere la sterilità. Il ricambio d'aria e la pulizia dell'aria sono strettamente correlati. Innanzitutto è necessario conoscere i parametri richiesti in tutte le formule, ad esempio quante prese d'aria di alimentazione ci sono, quanto volume d'aria è, l'area complessiva dell'officina, ecc.
Orario di pubblicazione: 21 maggio 2023