Fare una buona stanza pulita GMP non è solo una questione di una o due frasi. È necessario considerare innanzitutto la progettazione scientifica dell'edificio, quindi fare la costruzione passo dopo passo e infine sottoporsi ad accettazione. Come fare la sala pulita GMP dettagliata? Presenteremo le fasi e i requisiti di costruzione come di seguito.
Come fare una stanza pulita GMP?
1. I pannelli del soffitto sono percorribili, che è realizzato in materiale centrale forte e portante e lamiera a doppia superficie pulita e luminosa con colore bianco grigio. Lo spessore è di 50 mm.
2. I pannelli a parete sono generalmente realizzati con pannelli sandwich compositi di 50 mm, che sono caratterizzati da un bell'aspetto, isolamento sonoro e riduzione del rumore, durata e rinnovamento leggero e conveniente. Gli angoli delle pareti, le porte e le finestre sono generalmente realizzati in profili in lega di allumina d'aria, che sono resistenti alla corrosione e hanno una forte duttilità.
3. L'officina GMP utilizza un sistema a parete sandwich a doppio lato in acciaio, con superficie del recinto che raggiunge i pannelli del soffitto; Avere porte e finestre pulite tra corridoio pulito e officina pulita; I materiali per porte e finestre devono essere appositamente realizzati con materie prime pulite, con un arco di 45 gradi per realizzare un arco interno dell'elemento dal muro al soffitto, che può soddisfare i requisiti e le normative sull'igiene e sulla disinfezione.
4. Il pavimento deve essere coperto con pavimenti autolivellanti in resina epossidica o pavimenti in PVC resistenti all'usura. Se ci sono requisiti speciali, come il requisito antistatico, è possibile selezionare il pavimento elettrostatico.
5. L'area pulita e l'area non pulita nella stanza pulita GMP devono essere fabbricate con sistema allegato modulare.
6. I condotti dell'aria di alimentazione e restituzione sono realizzati in fogli di acciaio zincato, con fogli di plastica in schiuma in poliuretano rivestiti con materiali ritardanti di fiamma su un lato per ottenere effetti pratici di pulizia, termico e isolamento.
7. GMP Workshop Production Area> 250Lux, corridoio> 100lux; La sala di pulizia è dotata di lampade a sterilizzazione ultravioletta, che sono progettate separatamente dalle apparecchiature di illuminazione.
8. La custodia per la scatola HEPA e la piastra di diffusore perforato sono entrambi realizzati in piastra in acciaio rivestito di potenza, che non è ruggine, resistente alla corrosione e facile da pulire.
Questi sono solo alcuni requisiti di base per GMP Clean Room. I passaggi specifici sono iniziare dal pavimento, quindi fare pareti e soffitti e quindi fare altri lavori. Inoltre, c'è un problema con il cambio d'aria nel seminario GMP, che potrebbe aver perplesso tutti. Alcuni non conoscono la formula mentre altri non sanno come applicarla. Come possiamo calcolare il corretto cambiamento dell'aria nel seminario pulito?
Come calcolare il cambiamento dell'aria nel seminario GMP?
Il calcolo del cambio di aria nel seminario GMP è quello di dividere il volume totale dell'aria di alimentazione per il volume della stanza interna. Dipende dalla pulizia dell'aria. La diversa pulizia dell'aria avrà un cambiamento di aria diversa. La pulizia di classe A è un flusso unidirezionale, che non considera il cambiamento dell'aria. La pulizia di classe B avrà cambiamenti d'aria superiori a 50 volte all'ora; Più di 25 cambi d'aria all'ora nella pulizia di classe C; La pulizia della classe D avrà un cambio d'aria superiore a 15 volte all'ora; La pulizia di Classe E avrà un cambiamento dell'aria meno di 12 volte all'ora.
In breve, i requisiti per la creazione di un seminario GMP sono molto elevati e alcuni potrebbero richiedere sterilità. Il cambiamento dell'aria e la pulizia dell'aria sono strettamente correlati. In primo luogo, è necessario conoscere i parametri richiesti in tutte le formule, come il numero di insenature di alimentazione, quanto è il volume dell'aria e l'area dell'officina complessiva, ecc.
Tempo post: maggio 21-2023