La funzione principale del progetto pulito per la camera d'officina è quella di controllare la pulizia dell'aria, la temperatura e l'umidità in cui i prodotti (come chip di silicio, ecc.) Possono ottenere contatti, in modo che i prodotti possano essere fabbricati in un buon spazio ambientale, che chiamiamo pulito Progetto per la camera da camera da seminari.
PROGETTO CLEAD Workshop Cleanroom può essere suddiviso in tre tipi. Secondo la pratica internazionale, il livello di pulizia della camera pulita senza polvere si basa principalmente sul numero di particelle per metro cubo in aria con un diametro più grande dello standard distintivo. Vale a dire, la cosiddetta polvere senza polvere non è priva di polvere, ma controllata in un'unità molto piccola. Naturalmente, le particelle che soddisfano le specifiche della polvere in questa specifica sono ora molto piccole rispetto alla particella di polvere comunemente vista. Tuttavia, per le strutture ottiche, anche una piccola quantità di polvere può avere un impatto negativo significativo. Pertanto, nella produzione di prodotti a struttura ottica, è privo di polvere. La camera pulita in un laboratorio pulito viene utilizzata principalmente per i seguenti tre scopi:
Air Clean Workshop Clean Room: una stanza pulita in officina pulita che è stata completata e può essere utilizzata. Ha tutti i servizi e le funzioni pertinenti. Tuttavia, non ci sono attrezzature gestite dagli operatori all'interno della camera Clean.
STATICHE CLEIF Workshop Clean Room: una stanza pulita con funzioni complete e impostazioni stabili che possono essere utilizzate o in uso in base alle impostazioni, ma non ci sono operatori all'interno dell'attrezzatura.
Dynamic Clean Workshop Clean Room: una stanza pulita in un laboratorio pulito che è in uso normale, con funzioni di servizio complete, attrezzature e personale; Se necessario, può impegnarsi in un funzionamento normale.
GMP richiede che le camere pulite farmaceutiche abbiano buone attrezzature di produzione, processi di produzione ragionevoli, una gestione dell'eccellente qualità e sistemi di test rigorosi per la purificazione, per garantire che la qualità del prodotto (compresa la sicurezza alimentare e l'igiene) soddisfi i requisiti normativi.
1. Ridurre al minimo l'area dell'edificio il più possibile
I seminari con requisiti di pulizia non hanno solo alti investimenti, ma hanno anche costi elevati come acqua, elettricità e gas. In generale, maggiore è il livello di pulizia di un edificio dell'officina, maggiore è l'investimento, il consumo di energia e il costo. Pertanto, mentre soddisfa i requisiti del processo di produzione, l'area di costruzione dell'officina pulita dovrebbe essere minimizzata il più possibile.
2. Controlla rigorosamente il flusso di persone e logistica
I canali pedonali e logistici specializzati dovrebbero essere creati per camere pulite farmaceutiche. Il personale dovrebbe entrare in base alle procedure di pulizia prescritte e controllare rigorosamente il numero di persone. Oltre alla gestione standardizzata del personale che entra e uscirà dalle camere pulite farmaceutiche per la purificazione, l'ingresso e l'uscita delle materie prime e delle attrezzature devono anche passare attraverso le procedure di pulizia per evitare di influire sull'aria di pulizia della stanza pulita.
- Layout ragionevole
(1) Il layout dell'attrezzatura nella stanza pulita dovrebbe essere il più compatto possibile per ridurre l'area della stanza pulita.
(2) Le porte della sala pulita devono essere ermetiche e le serrature dell'aria sono installate all'ingresso e alle uscite di persone e merci.
(3) Lo stesso livello di camere pulite dovrebbe essere organizzato il più possibile insieme.
(4) I diversi livelli di camere puliti sono disposti da livelli inferiori a quelli più alti e le stanze adiacenti dovrebbero essere dotate di porte di partizione. La differenza di pressione corrispondente deve essere progettata in base al livello di pulizia, di solito circa 10PA. La direzione di apertura della porta dovrebbe essere verso le stanze con livelli di pulizia più elevati.
(5) La stanza pulita dovrebbe mantenere una pressione positiva e lo spazio nella stanza pulita deve essere collegato in ordine di livello di pulizia, con corrispondenti differenze di pressione per impedire all'aria nelle stanze pulite di basso livello di tornare a camere pulite di alto livello. La differenza di pressione netta tra le stanze adiacenti con diversi livelli di pulizia dell'aria dovrebbe essere maggiore di 5Pa e la differenza di pressione netta tra spazio pulito e atmosfera esterna dovrebbe essere maggiore di 10Pa.
(6) La luce ultravioletta area sterile è generalmente installata nella parte superiore dell'area di lavoro sterile o all'ingresso.
4. La pipeline dovrebbe essere nascosta il più possibile
Per soddisfare i requisiti del livello di pulizia del seminario, vari condutture dovrebbero essere nascosti il più possibile. La superficie esterna della conduttura esposta dovrebbe essere liscia e le condutture orizzontali dovrebbero essere dotate di interstrato tecnico o mezzanino tecnico. Le condutture verticali che passano attraverso i pavimenti dovrebbero essere dotate di albero tecnico.
5. La decorazione interna dovrebbe essere bebbagliante per la pulizia
Le pareti, i pavimenti e lo strato superiore della stanza pulita dovrebbero essere piatti e lisci, senza fessure e accumulo di elettricità statica e l'interfaccia dovrebbe essere stretta senza spargimento di particelle e può resistere alla pulizia e alla disinfezione. La giunzione tra pareti e terreno, tra le pareti e tra pareti e soffitti dovrebbe essere curva o altre misure dovrebbero essere prese per ridurre l'accumulo di polvere e facilitare i lavori di pulizia.
Tempo post: 30-2023 maggio