Alcune persone potrebbero avere familiarità con GMP Clean Room, ma la maggior parte delle persone non la capisce ancora. Alcuni potrebbero non avere una comprensione completa anche se sentono qualcosa, a volte potrebbe esserci qualcosa e conoscenza che non sono conosciuti da costruttori particolarmente professionali. Perché la divisione di GMP Clean Room deve essere scientificamente divisa in base a questi livelli:
A: ragionevole controllo della stanza pulita; B: soddisfare i requisiti del processo di produzione;
C: facile da gestire e mantenere; D: divisione del sistema pubblico.
In quante aree dovrebbe essere divisa GMP Room Room?
1. Area di produzione e stanza ausiliaria pulita
Tra cui camere pulite per personale, camere pulite per materiale e alcuni soggiorni, ecc. Ci sono erbacce, deposito d'acqua e immondizia urbana nell'area di produzione di GMP Clean Room. L'area di stoccaggio del gas di ossido di etilene è impostata accanto al dormitorio dei dipendenti senza misure protettive relative e la sala campione è impostata vicino alla mensa dell'azienda.
2. Distretto amministrativo e distretto di gestione
Compresi uffici, dovere, gestione e sala di riposo, ecc. Le fabbriche e le strutture industriali dovrebbero rispettare le normative produttive e il layout spaziale di manifatturiero, dipartimenti amministrativi e aree ausiliarie dovrebbero essere efficaci e non interferire tra loro. L'istituzione di dipartimenti amministrativi e aree manifatturiere porterà a reciproci ostruzione e layout non scientifico.
3. Area dell'attrezzatura e area di stoccaggio
Comprese le stanze per sistemi di condizionamento dell'aria di purificazione, camere elettriche, stanze per acqua e gas puri elevati, stanze per le attrezzature per il raffreddamento e il riscaldamento, ecc. Qui, è necessario considerare non solo lo spazio interno sufficiente del GMP Clean Room, ma anche il Regolamenti per la temperatura e l'umidità ambientale e dotati di attrezzature per la regolazione della temperatura e dell'umidità e le apparecchiature per strumenti di monitoraggio. L'area di stoccaggio e logistica di GMP Clean Room dovrebbe considerare gli standard di stoccaggio e le normative per materie prime, prodotti per l'imballaggio, prodotti intermedi, materie prime, ecc., E effettuare lo stoccaggio della divisione in base a situazioni come l'attesa di ispezione, gli standard di ritorno, non soddisfano Standard, ritorni e scambi o richiami, che è favorevole all'ispezione dei monitor regolari.
In generale, queste sono solo alcune aree nella divisione GMP Clean Room e, naturalmente, ci sono anche aree pulite per il controllo delle particelle di polvere dal personale. Potrebbe essere necessario apportare modifiche specifiche in base alla situazione reale.
Tempo post: maggio 21-2023