Alcune persone potrebbero avere familiarità con la camera bianca GMP, ma la maggior parte delle persone ancora non la capisce. Alcuni potrebbero non avere una comprensione completa anche se sentono qualcosa, e talvolta potrebbero esserci qualcosa e conoscenze che non sono note a un costruttore particolarmente professionista. Perché la divisione delle camere bianche GMP deve essere scientificamente divisa in base a questi livelli:
A: Controllo ragionevole della camera bianca; B: soddisfare i requisiti del processo produttivo;
C: Facile da gestire e manutenere; D: Divisione del sistema pubblico.
In quante aree deve essere suddivisa la camera bianca GMP?
1. Area di produzione e locale ausiliario pulito
Comprese stanze bianche per il personale, stanze bianche per materiale e alcuni soggiorni, ecc. Sono presenti erbacce, depositi di acqua e rifiuti urbani nell'area di produzione della camera bianca GMP. L'area di stoccaggio del gas ossido di etilene è situata accanto al dormitorio dei dipendenti senza relative misure di protezione, mentre la sala campioni è situata accanto alla mensa aziendale.
2. Distretto amministrativo e Distretto gestionale
Compresi uffici, compiti, gestione e bagni, ecc. Le fabbriche e le strutture industriali dovrebbero essere conformi alle normative di produzione e la disposizione spaziale della produzione, dei dipartimenti amministrativi e delle aree ausiliarie dovrebbe essere efficace e non interferire tra loro. La creazione di dipartimenti amministrativi e di aree di produzione porterà ad un ostacolo reciproco e ad un layout non scientifico.
3. Area attrezzature e area di stoccaggio
Compresi locali per sistemi di purificazione dell'aria condizionata, locali elettrici, locali per acqua e gas ad elevata purezza, locali per apparecchiature di raffreddamento e riscaldamento, ecc. Qui è necessario considerare non solo lo spazio interno sufficiente della camera bianca gmp, ma anche lo spazio normative per la temperatura e l'umidità ambientale e dotati di apparecchiature per la regolazione della temperatura e dell'umidità e di apparecchiature strumentali di monitoraggio. L'area di stoccaggio e logistica della camera bianca GMP dovrebbe considerare gli standard e le normative di stoccaggio per materie prime, prodotti di imballaggio, prodotti intermedi, materie prime, ecc. ed effettuare lo stoccaggio diviso in base a situazioni come l'attesa dell'ispezione, il rispetto degli standard, il mancato rispetto standard, resi, scambi o richiami, il che favorisce l'ispezione regolare dei monitor.
In generale, queste sono solo alcune aree della divisione camere bianche GMP e, naturalmente, ci sono anche aree pulite per il controllo delle particelle di polvere del personale. Potrebbe essere necessario apportare modifiche specifiche in base alla situazione reale.
Orario di pubblicazione: 21 maggio 2023