QUANTO TEMPO CI VUOLE PER COSTRUIRE UNA CAMERA BIANCA GMP?

Costruire una camera bianca GMP è molto problematico. Non solo richiede zero inquinamento, ma richiede anche molti dettagli che non possono essere sbagliati. Pertanto, richiederà più tempo rispetto ad altri progetti. Il periodo di costruzione, i requisiti e la severità del cliente influiranno direttamente sui tempi di realizzazione.

1. Quanto tempo ci vuole per costruire una camera bianca GMP?

(1). Innanzitutto, dipende dalla superficie totale della camera bianca GMP e dai requisiti funzionali specifici. Un'officina di circa 1.000 e 3.000 metri quadrati richiederà circa due mesi, mentre una più grande richiederà dai tre ai quattro mesi.

(2). In secondo luogo, è difficile costruire una camera bianca GMP se si desidera risparmiare sui costi. Si consiglia di rivolgersi a un'azienda di ingegneria per camere bianche che vi assista nella pianificazione e progettazione.

(3). Le camere bianche GMP sono utilizzate nell'industria farmaceutica, alimentare, della cura della pelle e in altri settori manifatturieri. Innanzitutto, l'intero reparto di produzione dovrebbe essere sistematicamente suddiviso in base al processo produttivo e alle normative di produzione. La pianificazione regionale dovrebbe garantire efficienza e compattezza, evitare l'interferenza dei canali manuali e della logistica del trasporto merci; ed essere strutturata in modo fluido in base al processo produttivo per ridurre le tortuosità del processo.

(4). Le sale di pulizia di attrezzature e utensili di una camera bianca GMP di classe 100.000 e superiore possono essere allestite in quest'area. Le camere bianche di livello superiore, di classe 100.000 e 1.000, devono essere costruite all'esterno dell'area pulita e il loro livello di pulizia può essere inferiore di un livello rispetto all'area di produzione; la pulizia degli utensili, i locali di stoccaggio e i locali di manutenzione non sono adatti per essere costruiti in un'area di produzione pulita; il livello di pulizia delle sale di lavaggio e asciugatura degli indumenti puliti può generalmente essere inferiore di un livello rispetto all'area di produzione, mentre il livello di pulizia delle sale di pettinatura e sterilizzazione degli indumenti sterili di prova deve essere lo stesso dell'area di produzione.

(5). È molto difficile realizzare una camera bianca GMP completa. Non solo è necessario considerare le dimensioni dell'area dell'impianto, ma anche adattarle ai diversi ambienti.

2. Quante fasi ci sono nella costruzione di una camera bianca GMP?

(1). Apparecchiature di processo

Deve essere presente una camera bianca GMP con spazio sufficiente per la produzione, la misurazione e l'ispezione della qualità, e una buona fornitura di acqua, elettricità e gas. In base ai requisiti di tecnologia di processo e qualità, l'area di produzione è suddivisa in livelli di pulizia, generalmente suddivisi in classi 100, 1000, 10000 e 100000. L'area pulita deve mantenere una pressione positiva.

(2). Requisiti di produzione

1. Il progetto di costruzione e la pianificazione degli spazi devono essere adeguatamente coordinati. La struttura principale dell'impianto GMP non è adatta all'utilizzo di carichi sulle pareti interne ed esterne.

2. L'area pulita deve essere dotata di divisori tecnici o corridoi tecnici per la disposizione dei condotti di ventilazione e delle varie tubazioni.

3. Per la decorazione dell'area pulita si devono utilizzare materiali con buona tenuta e minima deformazione sotto l'effetto di variazioni di temperatura e umidità.

(2) Requisiti di costruzione

①. Il pavimento dell'impianto GMP deve essere ben arrotondato, piatto, senza fessure, resistente all'usura, alla corrosione, agli urti, non soggetto a elettricità statica e facile da pulire.

2. La decorazione superficiale del condotto di scarico, del condotto di ritorno dell'aria e del condotto di mandata dell'aria deve essere coerente al 20% con l'intero sistema di ritorno e di mandata dell'aria e facile da pulire.

3. Durante la progettazione e l'installazione, è necessario valutare attentamente le varie tubazioni, gli apparecchi di illuminazione, le prese d'aria e altre strutture comuni all'interno della camera bianca, per evitare aree di difficile accesso.

In generale, i requisiti per una camera bianca GMP sono più elevati rispetto a quelli per una camera bianca standard. Ogni fase di costruzione è diversa e i requisiti variano, richiedendo il rispetto degli standard corrispondenti in ogni fase.