Ambito di rilevamento: valutazione della pulizia di camere bianche, test di accettazione ingegneristica, inclusi alimenti, prodotti sanitari, cosmetici, acqua in bottiglia, reparto di produzione lattiero-casearia, reparto di produzione di prodotti elettronici, sala operatoria ospedaliera, laboratorio per animali, laboratorio di biosicurezza, cabina di sicurezza biologica, banco di lavoro ultra-pulito, officina senza polvere, officina sterile, ecc.
Elementi di prova: velocità e volume dell'aria, numero di ricambi d'aria, temperatura e umidità, differenza di pressione, particelle sospese, batteri planctonici, batteri sedimentari, rumore, illuminazione, ecc.
1. Velocità dell'aria, volume dell'aria e numero di ricambi d'aria
La pulizia delle camere bianche e delle aree pulite si ottiene principalmente immettendo una quantità sufficiente di aria pulita per disperdere e diluire gli inquinanti particellari prodotti nell'ambiente. Per questo motivo, è fondamentale misurare il volume d'aria immesso, la velocità media dell'aria, l'uniformità dell'immissione d'aria, la direzione e il modello di flusso dell'aria nelle camere bianche o negli impianti puliti.
Il flusso unidirezionale si basa principalmente su un flusso d'aria pulita per spingere e spostare l'aria inquinata presente nell'ambiente, mantenendo così la pulizia degli stessi. Pertanto, la velocità e l'uniformità del flusso d'aria nella sezione di immissione sono parametri importanti che influenzano la pulizia. Una velocità dell'aria trasversale più elevata e uniforme consente di rimuovere gli agenti inquinanti generati dai processi interni in modo più rapido ed efficace, e questi sono quindi i principali elementi su cui concentrarsi durante i test.
Il flusso non unidirezionale si basa principalmente sull'aria pulita in ingresso per diluire gli agenti inquinanti presenti nella stanza e nell'area, mantenendone così la pulizia. Pertanto, maggiore è il numero di ricambi d'aria, più razionale è il modello di flusso d'aria, più significativo sarà l'effetto di diluizione e di conseguenza migliorerà la pulizia. Di conseguenza, nelle camere bianche con flusso non monofase, il volume di aria pulita fornita e i corrispondenti ricambi d'aria sono i principali elementi su cui concentrarsi per i test del flusso d'aria. Per ottenere letture ripetibili, registrare la media temporale della velocità del vento in ogni punto di misurazione. Numero di ricambi d'aria: calcolato dividendo il volume totale d'aria della camera bianca per il volume della camera bianca.
2. Temperatura e umidità
La misurazione della temperatura e dell'umidità nelle camere bianche o negli impianti a contaminazione controllata è generalmente suddivisa in due livelli: test generali e test completi. Il primo livello è adatto per i test di accettazione a vuoto, mentre il secondo livello è adatto per test completi delle prestazioni, sia statici che dinamici. Questo tipo di test è indicato per situazioni con requisiti rigorosi in termini di temperatura e umidità. Il test viene eseguito dopo il test di uniformità del flusso d'aria e dopo la regolazione dell'impianto di condizionamento. Al momento del test, l'impianto di condizionamento deve essere pienamente operativo e le condizioni stabili. Installare almeno un sensore di umidità in ogni area di controllo dell'umidità e attendere un tempo di stabilizzazione sufficiente. La misurazione deve essere adeguata allo scopo di utilizzo effettivo, deve iniziare solo dopo che il sensore si è stabilizzato e deve avere una durata non inferiore a 5 minuti.
3. Differenza di pressione
Lo scopo di questo test è verificare la capacità di mantenere una pressione differenziale specificata tra l'impianto completato e l'ambiente circostante, e tra gli spazi all'interno dell'impianto stesso. Questa rilevazione si applica a tutti e 3 gli stati di occupazione. Questo test deve essere eseguito regolarmente. Il test di differenza di pressione deve essere effettuato con tutte le porte chiuse, da alta a bassa pressione, partendo dal locale interno più lontano dall'esterno in termini di planimetria, e testando in sequenza verso l'esterno; camere bianche adiacenti di livelli diversi con aperture interconnesse (area), deve esserci una direzione di flusso d'aria ragionevole all'apertura, ecc.
4. Particelle sospese
Il metodo di conteggio della concentrazione si basa sulla misurazione, ovvero un contatore di particelle di polvere misura il numero di particelle sospese di dimensioni maggiori o uguali a una determinata soglia in un volume unitario d'aria in un ambiente pulito, al fine di valutare il livello di pulizia delle particelle sospese in una camera bianca. Dopo l'accensione e il raggiungimento della stabilità, lo strumento può essere calibrato secondo le istruzioni per l'uso. Una volta posizionato il tubo di campionamento nel punto di prelievo, la lettura continua può essere avviata solo dopo aver verificato la stabilità del conteggio. Il tubo di campionamento deve essere pulito e non sono ammesse perdite. La lunghezza del tubo di campionamento deve essere conforme alla lunghezza massima consentita dallo strumento. Salvo diversa indicazione, la lunghezza non deve superare 1,5 m. La porta di campionamento del contatore e la posizione di lavoro dello strumento devono trovarsi alla stessa pressione e temperatura dell'aria per evitare errori di misurazione. Lo strumento deve essere calibrato regolarmente secondo il ciclo di calibrazione previsto.
5. Batteri planctonici
Il numero minimo di punti di campionamento corrisponde al numero di punti di campionamento delle particelle sospese. Il punto di misurazione nell'area di lavoro si trova a circa 0,8-1,2 m dal suolo. Il punto di misurazione all'uscita dell'aria compressa si trova a circa 30 cm dalla superficie di immissione dell'aria. È possibile aggiungere punti di misurazione in corrispondenza di apparecchiature chiave o intervalli di attività lavorative chiave. Ogni punto di campionamento viene generalmente campionato una sola volta. Dopo aver completato tutti i campionamenti, posizionare le piastre di Petri in un incubatore a temperatura costante per almeno 48 ore. Per ogni lotto di terreno di coltura è necessario eseguire un esperimento di controllo per verificare l'eventuale contaminazione del terreno stesso.
6. Il punto di misurazione dell'area di lavoro dei batteri sedimentanti si trova a circa 0,8-1,2 m dal suolo. Posizionare la piastra di Petri preparata nel punto di campionamento, aprire il coperchio della piastra di Petri, lasciarla esposta per il tempo specificato, quindi coprire la piastra di Petri e posizionare la piastra di coltura. Le piastre devono essere incubate in un incubatore a temperatura costante per non meno di 48 ore. Ogni lotto di terreno di coltura deve essere sottoposto a un esperimento di controllo per verificare l'eventuale contaminazione del terreno di coltura.
7. Rumore
L'altezza di misurazione è di circa 1,2 metri dal pavimento. Se la superficie della camera bianca è inferiore a 15 metri quadrati, è possibile misurare un solo punto al centro della stanza; i punti di prova si trovano verso gli angoli.
8. Illuminazione
Il piano di misurazione si trova a circa 0,8 metri dal suolo e i punti sono disposti a una distanza di 2 metri l'uno dall'altro. I punti di misurazione nelle stanze di dimensioni inferiori a 30 metri quadrati distano 0,5 metri dalle pareti laterali, mentre nelle stanze di dimensioni superiori a 30 metri quadrati distano 1 metro dalla parete.
Data di pubblicazione: 7 settembre 2023