Ambito di rilevamento: valutazione della pulizia della camera bianca, test di accettazione ingegneristica, inclusi alimenti, prodotti sanitari, cosmetici, acqua in bottiglia, officina di produzione del latte, officina di produzione di prodotti elettronici, sala operatoria ospedaliera, laboratorio veterinario, laboratorio di biosicurezza, cabina di sicurezza biologica, banco di lavoro ultra pulito, officina senza polvere, officina sterile, ecc.
Elementi del test: velocità e volume dell'aria, numero di ricambi d'aria, temperatura e umidità, differenza di pressione, particelle sospese, batteri planctonici, batteri della sedimentazione, rumore, illuminamento, ecc.
1. Velocità dell'aria, volume dell'aria e numero di ricambi d'aria
La pulizia delle camere bianche e delle aree sterili si ottiene principalmente immettendo una quantità di aria pulita sufficiente a rimuovere e diluire gli inquinanti particolati prodotti nella stanza. Per questo motivo, è fondamentale misurare il volume d'aria immesso, la velocità media dell'aria, l'uniformità dell'aria immessa, la direzione e il modello del flusso d'aria nelle camere bianche o nelle strutture sterili.
Il flusso unidirezionale si basa principalmente sul flusso d'aria pulita per spingere e spostare l'aria inquinata nella stanza e nell'area, mantenendola pulita. Pertanto, la velocità dell'aria e l'uniformità della sezione di mandata sono parametri importanti che influiscono sulla pulizia. Una velocità dell'aria trasversale più elevata e uniforme può rimuovere gli inquinanti generati dai processi interni in modo più rapido ed efficace, quindi sono i principali parametri di prova su cui concentrarsi.
Il flusso non unidirezionale si basa principalmente sull'aria pulita in ingresso per diluire e diluire gli inquinanti nella stanza e nell'area per mantenerne la pulizia. Pertanto, maggiore è il numero di ricambi d'aria, più ragionevole è il modello di flusso d'aria, più significativo è l'effetto di diluizione e la pulizia sarà migliorata di conseguenza. Pertanto, nelle camere bianche a flusso non monofase, il volume di aria pulita fornita e i corrispondenti ricambi d'aria sono i principali elementi di prova del flusso d'aria su cui concentrarsi. Per ottenere letture ripetibili, registrare la media temporale della velocità del vento in ciascun punto di misurazione. Numero di ricambi d'aria: calcolato dividendo il volume d'aria totale della camera bianca per il volume della camera bianca.
2. Temperatura e umidità
La misurazione della temperatura e dell'umidità nelle camere bianche o nelle strutture sterili è solitamente suddivisa in due livelli: test generali e test completi. Il primo livello è adatto per i test di accettazione completa in condizioni di vuoto, mentre il secondo livello è adatto per test completi delle prestazioni statici o dinamici. Questo tipo di test è adatto a situazioni con requisiti rigorosi sulle prestazioni di temperatura e umidità. Questo test viene eseguito dopo il test di uniformità del flusso d'aria e dopo la regolazione del sistema di condizionamento dell'aria. Al momento di questo test, il sistema di condizionamento dell'aria era pienamente operativo e le condizioni si erano stabilizzate. Installare almeno un sensore di umidità in ciascuna area di controllo dell'umidità e concedere al sensore un tempo di stabilizzazione sufficiente. La misurazione deve essere adatta allo scopo d'uso effettivo e deve essere avviata dopo che il sensore si è stabilizzato; il tempo di misurazione non deve essere inferiore a 5 minuti.
3. Differenza di pressione
Lo scopo di questo test è verificare la capacità di mantenere una pressione differenziale specificata tra la struttura completata e l'ambiente circostante, e tra gli spazi all'interno della struttura. Questa rilevazione si applica a tutti e tre gli stati di occupazione. Questo test deve essere eseguito regolarmente. Il test della differenza di pressione deve essere eseguito con tutte le porte chiuse, dall'alta alla bassa pressione, partendo dalla stanza interna più lontana dall'esterno in termini di planimetria e procedendo verso l'esterno in sequenza; in camere bianche adiacenti di diversi livelli con fori interconnessi (area), dovrebbe esserci una direzione ragionevole del flusso d'aria all'apertura, ecc.
4. Particelle sospese
Viene utilizzato il metodo di conteggio della concentrazione, ovvero il numero di particelle sospese di dimensioni maggiori o uguali a una certa dimensione in un'unità di volume d'aria in un ambiente pulito viene misurato da un contatore di particelle di polvere per valutare il livello di pulizia delle particelle sospese in una camera bianca. Dopo aver acceso lo strumento e averlo riscaldato fino a raggiungere la stabilità, è possibile calibrarlo secondo le istruzioni per l'uso. Quando il tubo di campionamento è posizionato nel punto di campionamento, la lettura continua può essere avviata solo dopo aver verificato la stabilità del conteggio. Il tubo di campionamento deve essere pulito e le perdite sono severamente vietate. La lunghezza del tubo di campionamento deve essere basata sulla lunghezza consentita dello strumento. Salvo diversa indicazione, la lunghezza non deve superare 1,5 m. La porta di campionamento del contatore e la posizione di lavoro dello strumento devono essere alla stessa pressione e temperatura dell'aria per evitare errori di misurazione. Lo strumento deve essere calibrato regolarmente secondo il ciclo di calibrazione dello strumento.
5. Batteri planctonici
Il numero minimo di punti di campionamento corrisponde al numero di punti di campionamento delle particelle sospese. Il punto di misurazione nell'area di lavoro si trova a circa 0,8-1,2 m dal suolo. Il punto di misurazione all'uscita dell'aria di alimentazione si trova a circa 30 cm dalla superficie dell'aria di alimentazione. È possibile aggiungere punti di misurazione in corrispondenza di apparecchiature chiave o in corrispondenza di intervalli di attività lavorativa chiave. Ogni punto di campionamento viene generalmente campionato una sola volta. Una volta completato il campionamento, posizionare le piastre di Petri in un incubatore a temperatura costante per almeno 48 ore. Ogni lotto di terreno di coltura dovrebbe essere sottoposto a un esperimento di controllo per verificare se il terreno di coltura è contaminato.
6. Il punto di misurazione dell'area di lavoro dei batteri di sedimentazione si trova a circa 0,8-1,2 m dal suolo. Posizionare la piastra di Petri preparata nel punto di campionamento, aprire il coperchio della piastra di Petri, esporla per il tempo specificato, quindi coprire la piastra di Petri e posizionare la piastra di coltura. Le piastre devono essere coltivate in un incubatore a temperatura costante per almeno 48 ore. Ogni lotto di terreno di coltura deve essere sottoposto a un esperimento di controllo per verificare se il terreno di coltura è contaminato.
7. Rumore
L'altezza di misurazione è di circa 1,2 metri da terra. Se l'area della camera bianca è inferiore a 15 metri quadrati, è possibile misurare solo un punto al centro della stanza; i punti di prova sono verso gli angoli.
8. Illuminazione
Il piano dei punti di misura si trova a circa 0,8 metri dal suolo e i punti sono disposti a una distanza di 2 metri. I punti di misura in stanze entro i 30 metri quadrati si trovano a 0,5 metri dalle pareti laterali, mentre quelli in stanze oltre i 30 metri quadrati si trovano a 1 metro dalla parete.
Data di pubblicazione: 07/09/2023