Il movimento dei fluidi è inseparabile dall'effetto della "differenza di pressione". In un ambiente pulito, la differenza di pressione tra ogni stanza rispetto all'atmosfera esterna è chiamata "differenza di pressione assoluta". La differenza di pressione tra ogni stanza adiacente e l'area circostante è chiamata "differenza di pressione relativa" o, più semplicemente, "differenza di pressione". La differenza di pressione tra una camera bianca e le stanze adiacenti collegate o gli spazi circostanti è un mezzo importante per mantenere la pulizia degli ambienti interni o limitare la diffusione di agenti inquinanti. I diversi settori industriali hanno requisiti diversi in termini di differenza di pressione per le camere bianche. Oggi condivideremo con voi i requisiti di differenza di pressione di alcune specifiche comuni per le camere bianche.
industria farmaceutica
①Le "Buone Pratiche di Fabbricazione per i Prodotti Farmaceutici" stabiliscono: La differenza di pressione tra aree pulite e aree non pulite e tra diverse aree pulite non deve essere inferiore a 10 Pa. Se necessario, è opportuno mantenere gradienti di pressione adeguati anche tra diverse aree funzionali (sale operatorie) dello stesso livello di pulizia.
②Le "Buone Pratiche di Fabbricazione per la Produzione di Farmaci Veterinari" stabiliscono che: la differenza di pressione statica tra camere bianche (aree) adiacenti con diversi livelli di pulizia dell'aria deve essere superiore a 5 Pa.
La differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e la camera non bianca (area) deve essere superiore a 10 Pa.
La differenza di pressione statica tra la camera bianca (o area sterile) e l'atmosfera esterna (incluse le aree direttamente collegate all'esterno) deve essere superiore a 12 Pa e deve essere presente un dispositivo per indicare la differenza di pressione o un sistema di monitoraggio e allarme.
Per i laboratori in camera bianca che lavorano prodotti biologici, il valore assoluto della differenza di pressione statica sopra indicata deve essere determinato in base ai requisiti del processo.
③Gli "Standard di progettazione per camere bianche farmaceutiche" stabiliscono: la differenza di pressione statica dell'aria tra camere bianche mediche con diversi livelli di pulizia dell'aria e tra camere bianche e camere non pulite non deve essere inferiore a 10 Pa, e la differenza di pressione statica tra le camere bianche mediche e l'atmosfera esterna non deve essere inferiore a 10 Pa.
Inoltre, le seguenti camere bianche farmaceutiche devono essere dotate di dispositivi che indichino le differenze di pressione:
Tra camera bianca e camera non bianca;
Tra camere bianche con diversi livelli di purezza dell'aria
All'interno dell'area di produzione con lo stesso livello di pulizia, ci sono sale operative più importanti che necessitano di mantenere una pressione negativa o positiva relativa;
La camera di compensazione nella camera bianca dei materiali e la camera di compensazione a pressione positiva o negativa per bloccare il flusso d'aria tra gli spogliatoi di diversi livelli di pulizia nella camera bianca del personale;
Per il trasporto continuo dei materiali all'interno e all'esterno della camera bianca vengono utilizzati mezzi meccanici.
Le seguenti camere bianche mediche devono mantenere una pressione negativa relativa rispetto alle camere bianche mediche adiacenti:
Camere bianche farmaceutiche che emettono polvere durante la produzione;
Camere bianche farmaceutiche in cui vengono utilizzati solventi organici nel processo di produzione;
Camere bianche medicali che producono una grande quantità di sostanze nocive, gas caldi e umidi e odori durante il processo di produzione;
Locali di raffinazione, essiccazione e confezionamento per penicilline e altri farmaci speciali, nonché locali per il confezionamento dei preparati.
settore medico e sanitario
Le "Specifiche tecniche per la costruzione di reparti di chirurgia pulita negli ospedali" stabiliscono:
● Tra camere bianche interconnesse con diversi livelli di pulizia, le camere con un livello di pulizia più elevato devono mantenere una pressione relativamente positiva rispetto alle camere con un livello di pulizia inferiore. La differenza di pressione statica minima deve essere maggiore o uguale a 5 Pa, e la differenza di pressione statica massima deve essere inferiore a 20 Pa. La differenza di pressione non deve provocare sibili né ostacolare l'apertura della porta.
● Deve esserci una differenza di pressione adeguata tra le camere bianche interconnesse dello stesso livello di pulizia per mantenere la direzione del flusso d'aria richiesta.
● Una stanza fortemente inquinata deve mantenere una pressione negativa rispetto alle stanze adiacenti collegate, e la differenza di pressione statica minima deve essere maggiore o uguale a 5 Pa. La sala operatoria utilizzata per il controllo delle infezioni trasmesse per via aerea deve essere una sala operatoria a pressione negativa, e tale sala operatoria deve mantenere una differenza di pressione negativa leggermente inferiore a "0" sul soppalco tecnico del suo controsoffitto.
● L'area pulita deve mantenere una pressione positiva rispetto all'area non pulita ad essa collegata, e la differenza di pressione statica minima deve essere maggiore o uguale a 5 Pa.
industria alimentare
Le "Specifiche tecniche per la costruzione di camere bianche nell'industria alimentare" stabiliscono:
● Tra le camere bianche adiacenti e collegate, e tra le aree pulite e le aree non pulite, deve essere mantenuta una differenza di pressione statica di almeno 5 Pa. L'area pulita deve mantenere una differenza di pressione positiva di almeno 10 Pa rispetto all'esterno.
● La stanza in cui si verifica la contaminazione deve essere mantenuta a una pressione relativamente negativa. Le stanze con elevati requisiti di controllo della contaminazione devono essere mantenute a una pressione relativamente positiva.
● Quando il flusso di produzione richiede l'apertura di un foro nella parete della camera bianca, è consigliabile mantenere un flusso d'aria direzionale in corrispondenza del foro, dal lato con il livello più alto della camera bianca verso il lato più basso. La velocità media del flusso d'aria in corrispondenza del foro deve essere ≥ 0,2 m/s.
Produzione di precisione
① Il "Codice di progettazione delle camere bianche per l'industria elettronica" stabilisce che deve essere mantenuta una certa differenza di pressione statica tra la camera (area) bianca e lo spazio circostante. La differenza di pressione statica deve rispettare le seguenti normative:
● La differenza di pressione statica tra ciascuna camera bianca (area) e lo spazio circostante deve essere determinata in base ai requisiti del processo produttivo;
● La differenza di pressione statica tra camere (aree) bianche di livelli diversi deve essere maggiore o uguale a 5 Pa;
● La differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e la camera non bianca (area) deve essere superiore a 5 Pa;
● La differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e l'esterno deve essere superiore a 10 Pa.
② Il "Codice di progettazione delle camere bianche" stabilisce:
Tra la camera bianca (o area bianca) e lo spazio circostante deve essere mantenuta una certa differenza di pressione, positiva o negativa, a seconda dei requisiti del processo.
La differenza di pressione tra camere bianche di livelli diversi non deve essere inferiore a 5 Pa, la differenza di pressione tra aree pulite e aree non pulite non deve essere inferiore a 5 Pa e la differenza di pressione tra aree pulite e l'esterno non deve essere inferiore a 10 Pa.
La pressione differenziale dell'aria necessaria per mantenere diversi valori di pressione differenziale in una camera bianca deve essere determinata mediante il metodo di cucitura o il metodo di ricambio dell'aria, a seconda delle caratteristiche della camera bianca.
L'apertura e la chiusura dei sistemi di immissione e aspirazione dell'aria devono essere interbloccate. Nella corretta sequenza di interblocco per le camere bianche, il ventilatore di immissione dell'aria deve essere avviato per primo, seguito dal ventilatore di ripresa dell'aria e dal ventilatore di aspirazione; in fase di chiusura, la sequenza di interblocco deve essere invertita. La procedura di interblocco per le camere bianche a pressione negativa deve essere opposta a quella descritta per le camere bianche a pressione positiva.
Per le camere bianche con funzionamento non continuo, è possibile impostare un'alimentazione d'aria a chiamata in base ai requisiti del processo produttivo e si dovrebbe effettuare un condizionamento dell'aria di purificazione.
Data di pubblicazione: 19 settembre 2023