Il movimento dei fluidi è inseparabile dall'effetto della "differenza di pressione". In un'area pulita, la differenza di pressione tra ogni stanza rispetto all'atmosfera esterna è chiamata "differenza di pressione assoluta". La differenza di pressione tra ogni stanza adiacente e l'area adiacente è chiamata "differenza di pressione relativa", o "differenza di pressione" in breve. La differenza di pressione tra una camera bianca e le stanze adiacenti collegate o gli spazi circostanti è un mezzo importante per mantenere la pulizia interna o limitare la diffusione di inquinanti indoor. Diversi settori hanno requisiti di differenza di pressione diversi per le camere bianche. Oggi condivideremo con voi i requisiti di differenza di pressione di diverse specifiche comuni per le camere bianche.
industria farmaceutica
①Le "Buone Pratiche di Fabbricazione per i Prodotti Farmaceutici" stabiliscono: la differenza di pressione tra aree pulite e aree non pulite e tra diverse aree pulite non deve essere inferiore a 10 Pa. Se necessario, devono essere mantenuti gradienti di pressione appropriati anche tra diverse aree funzionali (sale operatorie) con lo stesso livello di pulizia.
2. Le "Buone pratiche di fabbricazione per la produzione di farmaci veterinari" stabiliscono: la differenza di pressione statica tra camere bianche (aree) adiacenti con diversi livelli di purezza dell'aria deve essere maggiore di 5 Pa.
La differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e la camera non bianca (area) deve essere maggiore di 10 Pa.
La differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e l'atmosfera esterna (incluse le aree direttamente collegate all'esterno) deve essere maggiore di 12 Pa e deve essere presente un dispositivo che indichi la differenza di pressione o un sistema di monitoraggio e allarme.
Per i laboratori di camere bianche per prodotti biologici, il valore assoluto della differenza di pressione statica sopra specificata deve essere determinato in base ai requisiti del processo.
3 Gli "Standard di progettazione delle camere bianche farmaceutiche" stabiliscono: la differenza di pressione statica dell'aria tra camere bianche mediche con diversi livelli di pulizia dell'aria e tra camere bianche e camere non pulite non deve essere inferiore a 10 Pa, e la differenza di pressione statica tra camere bianche mediche e l'atmosfera esterna non deve essere inferiore a 10 Pa.
Inoltre, le seguenti camere bianche farmaceutiche devono essere dotate di dispositivi che indicano le differenze di pressione:
Tra camera pulita e camera non pulita;
Tra camere bianche con diversi livelli di pulizia dell'aria
All'interno dell'area di produzione con lo stesso livello di pulizia, ci sono sale operatorie più importanti che devono mantenere una pressione relativa negativa o positiva;
La camera di compensazione nella camera bianca dei materiali e la camera di compensazione a pressione positiva o negativa per bloccare il flusso d'aria tra gli spogliatoi con diversi livelli di pulizia nella camera bianca del personale;
Per trasportare continuamente i materiali dentro e fuori dalla camera bianca si utilizzano mezzi meccanici.
Le seguenti camere bianche mediche devono mantenere una pressione negativa relativa con le camere bianche mediche adiacenti:
Camere bianche farmaceutiche che emettono polvere durante la produzione;
Camere bianche farmaceutiche in cui vengono utilizzati solventi organici nel processo produttivo;
Camere bianche mediche che producono una grande quantità di sostanze nocive, gas caldi e umidi e odori durante il processo di produzione;
Locali di raffinazione, essiccazione e confezionamento per penicilline e altri farmaci speciali e relativi locali di confezionamento per i preparati.
Industria medica e sanitaria
Le "Specifiche tecniche per la costruzione di reparti di chirurgia ospedaliera puliti" stabiliscono:
● Tra camere bianche interconnesse con diversi livelli di pulizia, le camere con un livello di pulizia più elevato dovrebbero mantenere una pressione relativamente positiva rispetto alle camere con un livello di pulizia più basso. La differenza minima di pressione statica dovrebbe essere maggiore o uguale a 5 Pa e la differenza massima di pressione statica dovrebbe essere inferiore a 20 Pa. La differenza di pressione non dovrebbe causare fischi o impedire l'apertura della porta.
● Dovrebbe esserci una differenza di pressione adeguata tra le camere bianche interconnesse con lo stesso livello di pulizia per mantenere la direzione del flusso d'aria richiesta.
● Una stanza gravemente inquinata dovrebbe mantenere una pressione negativa rispetto alle stanze adiacenti collegate e la differenza minima di pressione statica dovrebbe essere maggiore o uguale a 5 Pa. La sala operatoria utilizzata per controllare le infezioni trasmesse per via aerea dovrebbe essere una sala operatoria a pressione negativa e la sala operatoria a pressione negativa dovrebbe mantenere una differenza di pressione negativa leggermente inferiore a "0" sul soppalco tecnico del suo controsoffitto.
● L'area pulita deve mantenere una pressione positiva rispetto all'area non pulita ad essa collegata e la differenza minima di pressione statica deve essere maggiore o uguale a 5 Pa.
industria alimentare
Le "Specifiche tecniche per la costruzione di camere bianche nell'industria alimentare" stabiliscono:
● È necessario mantenere una differenza di pressione statica ≥5 Pa tra camere bianche adiacenti collegate e tra aree pulite e aree non pulite. L'area pulita deve mantenere una differenza di pressione positiva ≥10 Pa verso l'esterno.
● La stanza in cui si verifica la contaminazione deve essere mantenuta a una pressione relativamente negativa. Le stanze con elevati requisiti di controllo della contaminazione devono mantenere una pressione relativamente positiva.
● Quando il flusso di produzione richiede l'apertura di un foro nella parete della camera bianca, è consigliabile mantenere un flusso d'aria direzionale nel foro dal lato con il livello più alto della camera bianca verso il lato più basso della camera bianca attraverso il foro. La velocità media dell'aria nel foro deve essere ≥ 0,2 m/s.
Produzione di precisione
① Il "Codice di progettazione delle camere bianche per l'industria elettronica" sottolinea che deve essere mantenuta una certa differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e lo spazio circostante. La differenza di pressione statica deve soddisfare le seguenti normative:
● La differenza di pressione statica tra ogni camera bianca (area) e lo spazio circostante deve essere determinata in base ai requisiti del processo di produzione;
● La differenza di pressione statica tra camere bianche (aree) di diversi livelli deve essere maggiore o uguale a 5 Pa;
● La differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e la camera non bianca (area) deve essere maggiore di 5 Pa;
● La differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e l'esterno deve essere maggiore di 10 Pa.
2 Il "Codice di progettazione delle camere bianche" stabilisce:
È necessario mantenere una certa differenza di pressione tra la camera bianca (area) e lo spazio circostante e una differenza di pressione positiva o negativa in base ai requisiti del processo.
La differenza di pressione tra camere bianche di diversi livelli non deve essere inferiore a 5 Pa, la differenza di pressione tra aree pulite e aree non pulite non deve essere inferiore a 5 Pa e la differenza di pressione tra aree pulite e ambienti esterni non deve essere inferiore a 10 Pa.
La pressione differenziale dell'aria necessaria per mantenere diversi valori di differenza di pressione in una camera bianca deve essere determinata mediante il metodo di cucitura o il metodo di ricambio dell'aria in base alle caratteristiche della camera bianca.
L'apertura e la chiusura dei sistemi di mandata e di scarico dell'aria devono essere interbloccate. Nella corretta sequenza di interblocco della camera bianca, il ventilatore di mandata dell'aria deve essere avviato per primo, seguito dal ventilatore di ripresa dell'aria e dal ventilatore di scarico; alla chiusura, la sequenza di interblocco deve essere invertita. La procedura di interblocco per le camere bianche a pressione negativa deve essere opposta a quella descritta sopra per le camere bianche a pressione positiva.
Per le camere bianche con funzionamento non continuo, è possibile impostare l'alimentazione dell'aria in servizio in base ai requisiti del processo di produzione e deve essere eseguito un condizionamento dell'aria di purificazione.
Data di pubblicazione: 19/09/2023