Il movimento del fluido è inseparabile dall'effetto della "differenza di pressione". In un'area pulita, la differenza di pressione tra ogni stanza rispetto all'atmosfera esterna è chiamata "differenza di pressione assoluta". La differenza di pressione tra ciascuna stanza adiacente e l'area adiacente è chiamata "differenza di pressione relativa", o "differenza di pressione" in breve. La differenza di pressione tra una camera bianca e le stanze adiacenti comunicanti o gli spazi circostanti è un mezzo importante per mantenere la pulizia interna o limitare la diffusione degli inquinanti interni. Settori diversi hanno requisiti diversi di differenziale di pressione per le camere bianche. Oggi condivideremo con voi i requisiti di differenza di pressione di diverse specifiche comuni delle camere bianche.
Industria farmaceutica
①Le "Buone pratiche di fabbricazione per i prodotti farmaceutici" stabiliscono: La differenza di pressione tra aree pulite e aree non pulite e tra diverse aree pulite non deve essere inferiore a 10Pa. Quando necessario, dovrebbero essere mantenuti adeguati gradienti di pressione anche tra diverse aree funzionali (sale operatorie) dello stesso livello di pulizia.
②Le "Buone pratiche di produzione per la produzione di farmaci veterinari" stabiliscono: La differenza di pressione statica tra camere bianche (aree) adiacenti con diversi livelli di pulizia dell'aria deve essere maggiore di 5 Pa.
La differenza di pressione statica tra la camera pulita (area) e la camera (area) non pulita deve essere maggiore di 10 Pa.
La differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e l'atmosfera esterna (comprese le aree direttamente collegate all'esterno) dovrebbe essere maggiore di 12 Pa e dovrebbe essere presente un dispositivo per indicare la differenza di pressione o un sistema di monitoraggio e allarme.
Per le officine con camere bianche di prodotti biologici, il valore assoluto della differenza di pressione statica sopra specificata deve essere determinato in base ai requisiti del processo.
③Gli "Standard di progettazione delle camere bianche farmaceutiche" stabiliscono: La differenza di pressione statica dell'aria tra camere bianche mediche con diversi livelli di pulizia dell'aria e tra camere bianche e camere non pulite non deve essere inferiore a 10 Pa, e la differenza di pressione statica tra camere bianche mediche e l'atmosfera esterna non deve essere inferiore a 10Pa.
Inoltre, le seguenti camere bianche farmaceutiche dovrebbero essere dotate di dispositivi che indichino le differenze di pressione:
Tra camera pulita e camera non pulita;
Tra stanze pulite con diversi livelli di pulizia dell'aria
All'interno dell'area di produzione dello stesso livello di pulizia, ci sono sale operative più importanti che necessitano di mantenere una pressione relativa negativa o positiva;
La camera d'aria nella camera bianca del materiale e la camera d'aria a pressione positiva o negativa per bloccare il flusso d'aria tra gli spogliatoi con diversi livelli di pulizia nella camera bianca del personale;
I mezzi meccanici vengono utilizzati per trasportare continuamente i materiali dentro e fuori la camera bianca.
Le seguenti camere bianche mediche dovrebbero mantenere una pressione relativa negativa con le camere bianche mediche adiacenti:
Camere bianche farmaceutiche che emettono polvere durante la produzione;
Camere bianche farmaceutiche in cui vengono utilizzati solventi organici nel processo produttivo;
Camere bianche mediche che producono una grande quantità di sostanze nocive, gas caldi e umidi e odori durante il processo produttivo;
Locali di raffinazione, essiccazione e confezionamento di penicilline e altri farmaci speciali e relativi locali di confezionamento per preparati.
Settore medico e sanitario
Il "Capitolato Tecnico per la Realizzazione dei Reparti di Chirurgia Pulita dell'Ospedale" prevede:
● Tra stanze bianche interconnesse con diversi livelli di pulizia, le stanze con una pulizia più elevata dovrebbero mantenere una pressione relativamente positiva rispetto alle stanze con una pulizia inferiore. La differenza di pressione statica minima deve essere maggiore o uguale a 5 Pa e la differenza di pressione statica massima deve essere inferiore a 20 Pa. La differenza di pressione non deve provocare un fischio o influenzare l'apertura della porta.
● Dovrebbe esserci un'adeguata differenza di pressione tra camere bianche interconnesse con lo stesso livello di pulizia per mantenere la direzione del flusso d'aria richiesta.
● Una stanza gravemente inquinata dovrebbe mantenere una pressione negativa rispetto alle stanze adiacenti collegate e la differenza di pressione statica minima dovrebbe essere maggiore o uguale a 5Pa. La sala operatoria utilizzata per il controllo delle infezioni trasmesse per via aerea dovrebbe essere una sala operatoria a pressione negativa e la sala operatoria a pressione negativa dovrebbe mantenere una differenza di pressione negativa leggermente inferiore a "0" sul soppalco tecnico sul controsoffitto.
● L'area pulita deve mantenere una pressione positiva rispetto all'area non pulita ad essa collegata e la differenza di pressione statica minima deve essere maggiore o uguale a 5Pa.
Industria alimentare
Le "Specifiche tecniche per la realizzazione di camere bianche nell'industria alimentare" prevedono:
● È necessario mantenere una differenza di pressione statica di ≥ 5Pa tra camere bianche adiacenti collegate e tra aree pulite e aree non pulite. L'area pulita dovrebbe mantenere una differenza di pressione positiva di ≥ 10 Pa rispetto all'esterno.
● La stanza in cui avviene la contaminazione deve essere mantenuta ad una pressione relativamente negativa. Le stanze con requisiti elevati per il controllo della contaminazione dovrebbero mantenere una pressione relativamente positiva.
● Quando l'operazione di flusso di produzione richiede l'apertura di un foro nella parete della camera bianca, è consigliabile mantenere un flusso d'aria direzionale in corrispondenza del foro dal lato con il livello più alto della camera bianca al lato inferiore della camera bianca attraverso il buco. La velocità media del flusso d'aria nel foro dovrebbe essere ≥ 0,2 m/s.
Produzione di precisione
① Il "Codice di progettazione delle camere bianche dell'industria elettronica" sottolinea che è necessario mantenere una certa differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e lo spazio circostante. La differenza di pressione statica deve soddisfare le seguenti normative:
● La differenza di pressione statica tra ciascuna camera bianca (area) e lo spazio circostante deve essere determinata in base ai requisiti del processo di produzione;
● La differenza di pressione statica tra camere bianche (aree) di diversi livelli deve essere maggiore o uguale a 5Pa;
● La differenza di pressione statica tra la camera pulita (area) e la camera (area) non pulita deve essere maggiore di 5Pa;
● La differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e l'esterno deve essere maggiore di 10 Pa.
② Il "Codice di progettazione delle camere bianche" stabilisce:
È necessario mantenere una certa differenza di pressione tra la camera bianca (area) e lo spazio circostante, nonché una differenza di pressione positiva o negativa in base ai requisiti del processo.
La differenza di pressione tra camere bianche di diversi livelli non deve essere inferiore a 5 Pa, la differenza di pressione tra aree pulite e aree non pulite non deve essere inferiore a 5 Pa e la differenza di pressione tra aree pulite ed esterne non deve essere inferiore a 10 Pa.
La pressione differenziale dell'aria necessaria per mantenere diversi valori di differenza di pressione in una camera bianca deve essere determinata mediante il metodo di cucitura o il metodo di ricambio d'aria in base alle caratteristiche della camera bianca.
L'apertura e la chiusura dei sistemi di alimentazione e scarico dell'aria devono essere interbloccate. Nella corretta sequenza di interblocco della camera bianca, è necessario avviare prima la ventola di alimentazione dell'aria, quindi avviare la ventola dell'aria di ritorno e la ventola di scarico; in fase di chiusura la sequenza di interblocco deve essere invertita. La procedura di interblocco per le camere bianche a pressione negativa dovrebbe essere opposta a quella sopra descritta per le camere bianche a pressione positiva.
Per le camere bianche con funzionamento non continuo, la fornitura d'aria in servizio può essere impostata in base ai requisiti del processo di produzione e deve essere effettuato il condizionamento dell'aria di purificazione.
Orario di pubblicazione: 19 settembre 2023