Il movimento del fluido è inseparabile dall'effetto della "differenza di pressione". In un'area pulita, la differenza di pressione tra ogni stanza rispetto all'atmosfera esterna è chiamata "differenza di pressione assoluta". La differenza di pressione tra ciascuna stanza adiacente e area adiacente è chiamata "differenza di pressione relativa" o "differenza di pressione" in breve. La differenza di pressione tra una stanza pulita e le stanze collegate adiacenti o gli spazi circostanti è un mezzo importante per mantenere la pulizia interna o limitare la diffusione degli inquinanti interni. Diversi settori hanno requisiti differenziali di pressione diversi per le stanze pulite. Oggi condivideremo con te i requisiti di differenza di pressione di diverse specifiche comuni della stanza pulita.
Industria farmaceutica
①Le "buone pratiche di produzione per prodotti farmaceutici" stipula: la differenza di pressione tra aree pulite e aree non pulite e tra diverse aree pulite non dovrebbe essere inferiore a 10PA. Se necessario, i gradienti di pressione adeguati dovrebbero essere mantenuti anche tra diverse aree funzionali (sale operative) dello stesso livello di pulizia.
②Le "produzione di farmaci veterinari buone pratiche di produzione" stipulati: la differenza di pressione statica tra camere pulite adiacenti (aree) con diversi livelli di pulizia dell'aria dovrebbe essere maggiore di 5 pa.
La differenza di pressione statica tra la stanza pulita (area) e la stanza non pulita (area) dovrebbe essere maggiore di 10 pa.
La differenza di pressione statica tra la stanza pulita (area) e l'atmosfera esterna (comprese le aree direttamente collegate all'esterno) dovrebbe essere maggiore di 12 pa e dovrebbe esserci un dispositivo per indicare la differenza di pressione o un sistema di monitoraggio e allarme.
Per i seminari per camere pulite di prodotti biologici, il valore assoluto della differenza di pressione statica specificata deve essere determinato in base ai requisiti di processo.
③Le "standard farmaceutici per la progettazione di camere pulite" stipulati: la differenza di pressione statica dell'aria tra camere pulite mediche con diversi livelli di pulizia dell'aria e tra stanze pulite e camere non pulite non deve essere inferiore a 10pa e la differenza di pressione statica tra le stanze mediche pulite e L'atmosfera esterna non dovrebbe essere inferiore a 10pa.
Inoltre, le seguenti camere farmaceutiche pulite dovrebbero essere dotate di dispositivi che indicano differenze di pressione:
Tra camera pulita e camera non pulita;
Tra camere pulite con diversi livelli di pulizia dell'aria
All'interno dell'area di produzione dello stesso livello di pulizia, ci sono sale operative più importanti che devono mantenere una pressione negativa relativa o una pressione positiva;
La serratura dell'aria nella stanza pulita del materiale e la pressione positiva o la serratura a pressione negativa per bloccare il flusso d'aria tra le sale di diversi livelli di pulizia nella stanza pulita del personale;
I mezzi meccanici vengono utilizzati per trasportare continuamente materiali dentro e fuori dalla stanza pulita.
Le seguenti camere pulite mediche dovrebbero mantenere una pressione negativa relativa con stanze mediche adiacenti:
Camere farmaceutiche pulite che emettono polvere durante la produzione;
Camere farmaceutiche pulite in cui sono utilizzati solventi organici nel processo di produzione;
Camere mediche pulite che producono una grande quantità di sostanze dannose, gas e odori caldi e umidi durante il processo di produzione;
Sala di raffinazione, asciugatura e imballaggio per penicillini e altre droghe speciali e le loro sale di imballaggio per i preparativi.
Industria medica e sanitaria
"Specifiche tecniche per la costruzione dei dipartimenti di chirurgia pulita dell'ospedale" stipula:
● Tra le camere pulite interconnesse di diversi livelli di pulizia, le stanze con maggiore pulizia dovrebbero mantenere una pressione relativamente positiva verso le stanze con una pulizia inferiore. La differenza di pressione statica minima dovrebbe essere maggiore o uguale a 5PA e la differenza di pressione statica massima dovrebbe essere inferiore a 20Pa. La differenza di pressione non dovrebbe causare un fischio o influire sull'apertura della porta.
● Dovrebbe esserci una differenza di pressione adeguata tra le sale pulite interconnesse dello stesso livello di pulizia per mantenere la direzione del flusso d'aria richiesto.
● Una stanza gravemente inquinata dovrebbe mantenere una pressione negativa per le stanze collegate adiacenti e la differenza di pressione statica minima dovrebbe essere maggiore o uguale a 5Pa. La sala operatoria utilizzata per controllare le infezioni nell'aria dovrebbe essere una sala operatoria a pressione negativa e la sala operatoria a pressione negativa dovrebbe mantenere una differenza di pressione negativa leggermente inferiore a "0" sul mezzanino tecnico sul soffitto sospeso.
● L'area pulita dovrebbe mantenere una pressione positiva sull'area non pulita collegata ad essa e la differenza di pressione statica minima dovrebbe essere maggiore o uguale a 5PA.
Industria alimentare
"Specifiche tecniche per la costruzione di stanze pulite nell'industria alimentare" stipula:
● Una differenza di pressione statica di ≥5Pa deve essere mantenuta tra stanze pulite collegate adiacenti e tra aree pulite e aree non pulite. L'area pulita dovrebbe mantenere una differenza di pressione positiva di ≥10pa rispetto all'esterno.
● La stanza in cui si verifica la contaminazione deve essere mantenuta a una pressione relativamente negativa. Le stanze con elevati requisiti per il controllo della contaminazione dovrebbero mantenere una pressione relativamente positiva.
● Quando l'operazione di flusso di produzione richiede di aprire un foro nella parete della stanza pulita, è consigliabile mantenere un flusso d'aria direzionale nel foro dal lato con il livello più alto della stanza pulita verso il lato inferiore della stanza pulita attraverso il buco. La velocità dell'aria media del flusso d'aria nel foro dovrebbe essere ≥ 0,2 m/s.
Produzione di precisione
① Il "Codice di progettazione della stanza pulita del settore elettronico" sottolinea che una certa differenza di pressione statica dovrebbe essere mantenuta tra la stanza pulita (area) e lo spazio circostante. La differenza di pressione statica dovrebbe soddisfare i seguenti regolamenti:
● La differenza di pressione statica tra ciascuna stanza pulita (area) e lo spazio circostante deve essere determinata in base ai requisiti del processo di produzione;
● La differenza di pressione statica tra le stanze pulite (aree) di diversi livelli dovrebbe essere maggiore o uguale a 5PA;
● La differenza di pressione statica tra la stanza pulita (area) e la stanza non pulita (area) dovrebbe essere maggiore di 5PA;
● La differenza di pressione statica tra la stanza pulita (area) e l'esterno dovrebbe essere maggiore di 10Pa.
② "Codice di design per camera pulita" stabilisce:
Una certa differenza di pressione deve essere mantenuta tra la stanza pulita (area) e lo spazio circostante e una differenza di pressione positiva o negativa deve essere mantenuta in base ai requisiti di processo.
La differenza di pressione tra stanze pulite di diversi livelli non dovrebbe essere inferiore a 5Pa, la differenza di pressione tra aree pulite e aree non pulite non dovrebbe essere inferiore a 5PA e la differenza di pressione tra aree pulite e all'aperto non dovrebbe essere inferiore a 10PA.
L'aria di pressione differenziale richiesta per mantenere diversi valori differenziali di pressione in una stanza pulita deve essere determinata dal metodo di cucitura o dal metodo di cambio dell'aria in base alle caratteristiche della stanza pulita.
L'apertura e la chiusura dell'aria di alimentazione e dei sistemi di scarico dovrebbero essere interbloccati. Nella sequenza di interblocco della stanza pulita corretta, la ventola di alimentazione dell'aria dovrebbe essere avviata prima, quindi è necessario iniziare la ventola dell'aria di ritorno e la ventola di scarico; Quando si chiude, la sequenza di interblocco dovrebbe essere invertita. La procedura di interblocco per le stanze di pulizia a pressione negativa dovrebbe essere opposta alle sale pulite di pressione positiva.
Per le stanze pulite con funzionamento non continuo, è possibile impostare l'approvvigionamento di aria in servizio in base ai requisiti del processo di produzione e l'aria di purificazione deve essere effettuata.
Tempo post: settembre-19-2023