GUIDA COMPLETA PER PULIRE LA PANCA

Visualizzazione del flusso d'aria
La progettazione dei banchi di prova non è cambiata molto negli ultimi 40 anni. Le opzioni sono molteplici e la ragione e la logica per cui scegliere la cappa più adatta alla vostra applicazione variano a seconda dei processi, delle attrezzature utilizzate e delle dimensioni dell'impianto in cui la si installa.

Il flusso laminare è il termine utilizzato per descrivere i movimenti d'aria a velocità uniforme, creando un flusso/velocità unidirezionale che si muove in una sola direzione senza correnti parassite o riflussi nella zona di lavoro. Per le unità a flusso discendente, è possibile utilizzare un test di visualizzazione del flusso direzionale per evidenziare uno scostamento inferiore a 14 gradi dall'alto verso il basso (area della zona di lavoro).

Lo standard ISO-14644.1 richiede una classificazione ISO 5, ovvero Classe 100, come nel vecchio Standard Federale 209E, a cui la maggior parte delle persone fa ancora riferimento. Si prega di notare che il flusso laminare è stato ora sostituito con l'espressione "flusso unidirezionale" nei documenti ISO-14644 attualmente in fase di redazione. Il posizionamento del banco di lavoro pulito in una camera bianca deve essere analizzato e scelto con molta attenzione. I filtri HEPA a soffitto, le griglie di mandata e la movimentazione di persone e prodotti devono essere tutti fattori che devono essere considerati nella scelta del tipo, delle dimensioni e del posizionamento della cappa.

Le tipologie di cappe variano in base alla direzione del flusso, alla versione a consolle, da banco, da tavolo, con o senza ruote, ecc. Esaminerò alcune delle opzioni, nonché i pro e i contro di ciascuna, con l'obiettivo di aiutare i clienti a prendere decisioni consapevoli su quale sia la migliore per ogni singolo caso. Non esiste una soluzione universale per queste applicazioni, poiché sono tutte diverse.

Panca pulita modello console
·Rimuovere l'aria da sotto la superficie di lavoro, spazzando efficacemente il pavimento dalle particelle generate dal movimento attraverso la camera bianca;
·Il motore è posizionato sotto la superficie di lavoro, rendendolo più facile da raggiungere;
·In alcuni casi può essere verticale o orizzontale;
·Difficile da pulire sotto il fondo;
·Posizionare le rotelle sul fondo solleva la cappa, ma pulirle è quasi impossibile;
·La tecnica sterile è molto critica poiché la sacca per flebo si trova tra il filtro HEPA e la superficie di lavoro e la prima aria è compromessa.

Panca pulita da tavolo
·Facile da pulire;
·Aperto nella parte inferiore per consentire l'uso di carrelli, rifiuti o altri contenitori;
· Disponibili in unità a flusso orizzontale e verticale;
·Alcune unità sono dotate di prese d'aria/ventole inferiori;
·Sono dotati di rotelle, difficili da pulire;
· Le prese d'aria superiori aggirano la filtrazione della stanza, aspirando l'aria verso il soffitto, sollevando e sospendendo le particelle generate dai movimenti delle persone nella camera bianca.

Zone pulite: ISO 5
Queste opzioni sono, di fatto, banchi di prova integrati nelle pareti/soffitti della camera bianca, parte integrante della progettazione della stessa. Nella maggior parte dei casi, vengono realizzati con poca attenzione e lungimiranza. Non sono stati testati e verificati per la ripetibilità nei test e nel monitoraggio, come tutte le cappe prodotte, quindi la FDA li tratta con grande scetticismo. Concordo con loro, poiché quelli che ho visto e testato non funzionano come previsto dal progettista. Consiglierei di provare questa soluzione solo se sono presenti determinati fattori, tra cui:
1. Monitor del flusso d'aria per verificare le velocità;
2. Sono presenti porte per il test delle perdite;
3. Non sono presenti luci all'interno del cofano;
4. Non viene utilizzata alcuna intelaiatura sullo schermo/anta del flusso direzionale;
5. I contatori di particelle sono mobili e vengono utilizzati in prossimità del punto di criticità;
6. Viene progettata e ripetuta una procedura di test robusta con registrazione video;
7. Avere un massetto perforato rimovibile sotto l'unità HEPA di alimentazione della ventola per produrre un flusso unidirezionale migliore;
8. Utilizzare un piano di lavoro in acciaio inossidabile staccato dalla parete posteriore per consentire il flusso dell'acqua e mantenere puliti il ​​retro/i lati del tavolo e la parete. Deve essere mobile.

Come potete vedere, richiede molta più attenzione rispetto a una cappa prefabbricata. Assicuratevi che il team di progettazione abbia già realizzato in passato una struttura con una zona pulita ISO 5, conforme alle linee guida FDA. Il prossimo punto da considerare è dove posizionare i banchi di lavoro puliti nella camera bianca. La risposta è semplice: non posizionateli sotto alcun filtro HEPA a soffitto e non posizionateli vicino alle porte.

Dal punto di vista del controllo della contaminazione, i banchi puliti dovrebbero essere posizionati lontano da corridoi o percorsi di movimento. Inoltre, non dovrebbero essere posizionati contro le pareti né coprire le griglie di ripresa dell'aria. Il consiglio è di lasciare spazio ai lati, sul retro, sul fondo e sulla parte superiore delle cappe in modo che possano essere pulite facilmente. Un avvertimento: se non è possibile pulirle, non posizionarle in una camera bianca. È importante posizionarle in modo da consentire l'accesso e i test da parte dei tecnici.

Ci sono discussioni su: possono essere posizionate una di fronte all'altra? Perpendicolarmente? Schiena contro schiena? Qual è la soluzione migliore? Beh, dipende dal tipo, cioè verticale o orizzontale. Sono stati condotti test approfonditi su entrambi i tipi di cappe e le opinioni divergono su quale sia più adatta alle diverse applicazioni. Non risolverò la questione con questo articolo, tuttavia esprimerò la mia opinione su alcuni dei processi di pensiero in circolazione sui due design.