GUIDA COMPLETA PER PULIRE IL BANCO

Visualizzazione del flusso d'aria
Il design delle panchine pulite non è cambiato molto negli ultimi 40 anni. Le opzioni sono molte e il motivo e la logica per cui la cappa è la migliore per la tua applicazione varierà in base ai processi, alle attrezzature utilizzate nel processo e alle dimensioni della struttura in cui le stai inserendo.

Il flusso laminare è il linguaggio utilizzato per descrivere i movimenti dell'aria che hanno una velocità uniforme, creando un flusso/velocità unidirezionale che si muove in una direzione senza correnti parassite o riflusso nella zona di lavoro. Per le unità con flusso verso il basso, è possibile utilizzare un test del fumo con visualizzazione del flusso direzionale per mostrare uno spostamento inferiore a 14 gradi dall'alto verso il basso (area della zona di lavoro).

Lo standard IS0-14644.1 richiede una classificazione ISO 5 – o Classe 100 nel vecchio standard federale 209E a cui fa ancora riferimento la maggior parte delle persone. Si tenga presente che il flusso laminare è stato ora sostituito con le parole “flusso unidirezionale” per i documenti ISO-14644 attualmente in fase di scrittura. Il posizionamento del banco pulito nella camera bianca deve essere analizzato e scelto con molta attenzione. I filtri HEPA a soffitto, le griglie di alimentazione e il movimento di persone e prodotti devono tutti far parte dell'equazione relativa al tipo, alle dimensioni e al posizionamento della cappa.

I tipi di cappe variano in base alla direzione del flusso, a console, da banco, da tavolo, con rotelle, senza rotelle, ecc. Affronterò alcune delle opzioni nonché i pro e i contro percepiti di ciascuna, con l'obiettivo di aiutare i clienti prendono decisioni informate su quale sarà la soluzione migliore per ogni singolo caso. Non esiste una soluzione unica per tutte queste applicazioni, poiché variano tutte.

Panca Pulita Modello Consolle
·Rimuovere l'aria da sotto la superficie di lavoro spazzando efficacemente il pavimento dalle particelle generate che si muovono attraverso la camera bianca;
·Il motore è posizionato sotto il piano di lavoro per facilitarne l'accesso;
·Può essere verticale o orizzontale in alcuni casi;
·Difficile da pulire sotto il fondo;
·Posizionando le rotelle sul fondo si solleva la cappa, tuttavia pulire le rotelle è quasi impossibile;
·La tecnica sterile è molto critica poiché la sacca per flebo si trova tra il filtro HEPA e la superficie di lavoro e la prima aria è compromessa.

Panca pulita da tavolo
·Facile da pulire;
·Aprire nella parte inferiore per consentire l'utilizzo di carrelli, rifiuti o altri contenitori;
·Disponibile in unità di flusso orizzontale e verticale;
·Su alcune unità sono dotati di prese/ventilatori inferiori;
·Sono dotati di rotelle, difficili da pulire;
·Le prese d'aria della ventola sulla parte superiore causano l'elusione della filtrazione della stanza, attirano l'aria verso il soffitto sollevando e sospendendo le particelle generate dai movimenti personali nella camera bianca.

Zone pulite: ISO 5
Queste opzioni sono, in effetti, panche pulite integrate nelle pareti/soffitti della camera bianca che fanno parte della progettazione della camera bianca. Nella maggior parte dei casi, questi vengono solitamente eseguiti con poca considerazione e lungimiranza. Non sono stati testati e verificati per la ripetibilità nei test e nel monitoraggio, come lo sono tutti i cappucci prodotti, quindi la FDA li tratta con grande scetticismo. Sono d'accordo con loro sulle loro opinioni poiché quelli che ho visto e testato non funzionano come pensava il designer. Consiglierei di provarlo solo se sono presenti determinate cose, tra cui:
1. Monitor del flusso d'aria per verificare le velocità;
2. Sono presenti porte per il test delle perdite;
3. All'interno della cappa non sono presenti luci;
4. Sullo schermo/telaio antiflusso direzionale non viene utilizzata alcuna struttura;
5. I contatori di particelle sono mobili e utilizzati vicino al punto critico;
6. Una solida procedura di test viene progettata ed eseguita ripetutamente con registrazione video;
7. Avere un massetto forato rimovibile sotto l'unità HEPA Fan power per produrre un migliore flusso unidirezionale;
8. Utilizzare una superficie di lavoro in acciaio inossidabile staccata dalla parete posteriore per consentire il flusso e mantenere puliti il ​​retro/i lati del tavolo e la parete. Deve essere mobile.

Come vedi, richiede molta più riflessione rispetto a una cappa prefabbricata. Assicurarsi che in passato il team di progettazione abbia costruito una struttura con una zona pulita ISO 5 che soddisfi le linee guida della FDA. La prossima cosa che dovremmo affrontare è dove posizionare i banchi puliti nella camera bianca? La risposta è semplice: non posizionarli sotto alcun filtro HEPA a soffitto e non posizionarli vicino alle porte.

Dal punto di vista del controllo della contaminazione, le panchine pulite dovrebbero essere posizionate lontano da passaggi pedonali o percorsi di movimento. Inoltre, questi non devono essere posizionati contro le pareti o coprire con essi le griglie dell'aria di ritorno. Il consiglio è di lasciare spazio sui lati, sul retro, sul fondo e sulla parte superiore delle cappe per poterle pulire facilmente. Un avvertimento: se non è possibile pulirlo, non metterlo in una camera bianca. È importante sottolineare che posizionarli in modo da consentire il test e l'accesso da parte dei tecnici.

Ci sono discussioni su come possono essere posizionati uno di fronte all'altro? Perpendicolari tra loro? Schiena contro schiena? Cosa è meglio? Beh, dipende dalla tipologia, cioè verticale o orizzontale. Sono stati condotti test approfonditi su entrambi questi tipi di cappe e le opinioni divergono su quale sia più adatta per le diverse applicazioni. Non risolverò questa discussione con questo articolo, tuttavia fornirò le mie opinioni su alcuni dei processi di pensiero esistenti sui due progetti.