Comprendere il flusso laminare è fondamentale per scegliere la panchina pulita corretta per il luogo di lavoro e l'applicazione.
Visualizzazione del flusso d'aria
Il design di panchine pulite non è cambiato molto negli ultimi 40 anni. Le opzioni sono molte e il motivo e razionale per il quale il cofano è il migliore per l'applicazione varierà su quali sono i tuoi processi, l'attrezzatura utilizzata nel processo e le dimensioni della struttura in cui le stai posizionando.
Il flusso laminare è la verbosità usata per descrivere i movimenti dell'aria che sono persino in velocità, creando un flusso/velocità unidirezionale che si muove in una direzione senza correnti parassite o reflusso nella zona di lavoro. Per le unità di flusso verso il basso, è possibile impiegare un test di fumo di visualizzazione del flusso direzionale per mostrare meno di 14 gradi offset dall'alto verso il basso (area della zona di lavoro).
L'IS0-14644.1 richiede una classificazione di ISO 5-o Classe 100 nella vecchia standard federale 209E a cui la maggior parte delle persone si riferisce ancora. Si prega di essere consapevoli del fatto che il flusso laminare è stato ora sostituito con le parole "flusso unidirezionale" per i documenti ISO-14644 ora in fase di scrittura. Il posizionamento della panchina pulita in camera pulita deve essere analizzato e scelto con molta attenzione. I filtri HEPA del soffitto, le griglie di alimentazione e il movimento di persone e prodotti devono essere parte dell'equazione del tipo di cofano, delle dimensioni e del posizionamento.
I tipi di cappucci variano in merito alla direzione del flusso, della console, della panchina, del tavolo, con ruote, senza ruote, ecc. Affronterò alcune delle opzioni, nonché i pro e i contro percepiti di ciascuno, con l'obiettivo di aiutare I clienti che prendono decisioni istruite su quali saranno le migliori per ogni singolo caso. Non esiste un adattamento unico in queste applicazioni, poiché variano tutte.
Banca pulita del modello console
· Rimuovere l'aria da sotto la superficie di lavoro spazzando efficacemente il pavimento delle particelle generate muovendo attraverso la camera pulita;
· Il motore si trova al di sotto della superficie di lavoro, rendendo più facile l'accesso;
· Può essere verticale o orizzontale in alcuni casi;
· Difficile da pulire sotto il fondo;
· Il posizionamento di ruote sul fondo aumenta il cofano, tuttavia le ruote di pulizia è quasi impossibile;
· La tecnica sterile è molto critica poiché la borsa IV si trova tra il filtro HEPA e la superficie di lavoro e la prima aria è compromessa.
Banca pulita in tavola top
· Facile da pulire;
· Apri sotto per consentire l'utilizzo di carrelli, spazzatura o altro spazio di archiviazione;
· Arrivare in unità di flusso orizzontale e verticale;
· Vieni con le assunzioni di fondo/fan su alcune unità;
· Vieni con ruote, che sono difficili da pulire;
· Assunzioni della ventola in cima alla causa della filtrazione della stanza, tira l'aria verso il sollevamento del soffitto e sospendere le particelle generate dal movimento personale nella camera pulita.
Zone pulite: ISO 5
Queste opzioni sono, efficacemente, panche pulite integrate nelle pareti/soffitti della camera pulita che fanno parte del design della camera pulita. Di solito questi vengono fatti con poca considerazione e previdenza nella maggior parte dei casi. Non sono stati testati e verificati per la ripetibilità nei test e nel monitoraggio, come tutti i cofani fabbricati, quindi la FDA li tratta con grande scetticismo. Sono d'accordo con loro sulle loro opinioni come quelli che ho visto e testato non funzionano come il designer pensava che avrebbero fatto. Consiglierei di provarlo solo se sono presenti certe cose, incluso:
1. Monitor del flusso d'aria per dimostrare le velocità;
2. Sono in atto le porte di test di perdite;
3. Nessuna luci è presente all'interno del cofano;
4. Nessuna inquadratura viene utilizzata su scudo/fascia di flusso direzionale;
5. I contatori di particelle sono mobili e usati vicino al punto di criticità;
6. Una robusta procedura di test è progettata ed eseguita ripetutamente con il taping video;
7. Avere un massetto perforato rimovibile sotto l'unità HEPA di potenza della ventola per produrre un migliore flusso unidirezionale;
8. Utilizzare una superficie di lavoro in acciaio inossidabile tirato fuori dalla parete posteriore per consentire il flusso per mantenere pulita i posteriori/lati del tavolo e la parete. Deve essere mobile.
Come vedi, richiede molto più pensiero di un cappuccio pre-fabbricato. Assicurati che il team di progettazione abbia costruito una struttura con una zona pulita ISO 5 in passato che ha soddisfatto le linee guida della FDA. La prossima cosa che dovremmo affrontare è dove individuare le panchine pulite nella camera pulita? La risposta è semplice: non individuarli sotto alcun filtro HEPA a soffitto e non individuarli vicino alle porte.
Da un punto di vista del controllo della contaminazione, le panchine pulite dovrebbero essere posizionate lontano dalle passerelle o dalle rotte di movimento. E, questi non dovrebbero essere posizionati contro le pareti o le griglie dell'aria di ritorno di copertura con loro. Il consiglio è di consentire spazio ai lati, alla schiena, alla parte inferiore e alla parte superiore dei cappucci in modo che possano essere facilmente puliti. Un avvertimento: se non puoi pulirlo, non metterlo in una camera pulita. È importante sottolineare che mettili in modo da consentire test e accesso dai tecnici.
Ci sono discussioni su, possono essere posizionati l'uno di fronte all'altro? Perpendicolare l'uno all'altro? Schiena contro schiena? Cosa è meglio? Bene, dipende dal tipo, cioè verticale o orizzontale. Ci sono stati estesi test su entrambi questi tipi di cappe e le opinioni differiscono su cui si è più adatti per diverse applicazioni. Non risolverò questa discussione con questo articolo, tuttavia darò le mie opinioni su alcuni dei processi di pensiero là fuori sui due progetti.
Tempo post: aprile-14-2023