Di solito la portata dei test della stanza pulita comprende: valutazione del grado ambientale per camera pulita, test di accettazione ingegneristica, tra cui cibo, prodotti sanitari, cosmetici, acqua in bottiglia, seminario di produzione del latte, seminario di produzione di prodotti elettronici, laboratorio GMP, sala operatoria ospedaliera, laboratorio di animali, biosicurezza Laboratori, mobili per biosicurezza, panchine pulite, seminari senza polvere, workshop sterili, ecc.
Contenuto di test della stanza pulita: velocità dell'aria e volume dell'aria, numero di variazioni dell'aria, temperatura e umidità, differenza di pressione, particelle di polvere sospesa, batteri galleggianti, batteri sistemati, rumore, illuminazione, ecc. Per i dettagli, si prega di fare riferimento agli standard pertinenti per la pulizia Test della stanza.
Il rilevamento di camere pulite dovrebbe identificare chiaramente il loro stato di occupazione. Diversi stati comporteranno risultati di test diversi. Secondo il "codice di progettazione della stanza pulita" (GB 50073-2001), i test della stanza pulita sono divisi in tre stati: stato vuoto, stato statico e stato dinamico.
(1) Stato vuoto: la struttura è stata costruita, tutta l'energia è collegata e funzionante, ma non ci sono attrezzature di produzione, materiali e personale.
(2) È stato costruito lo stato statico, le apparecchiature di produzione sono state installate e opera come concordato dal proprietario e dal fornitore, ma non vi è personale di produzione.
(3) Lo stato dinamico opera in uno stato specificato, ha presentato il personale specifico ed svolge lavori in uno stato concordato.
1. Velocità dell'aria, volume dell'aria e numero di modifiche all'aria
La pulizia delle stanze pulite e delle aree pulite è principalmente ottenuta inviando una quantità sufficiente di aria pulita per spostare e diluire gli inquinanti del particolato generati nella stanza. Pertanto, è molto necessario misurare il volume di alimentazione dell'aria, la velocità media del vento, l'uniformità dell'aria, la direzione del flusso d'aria e il modello di flusso di camere pulite o impianti puliti.
Per l'accettazione del completamento dei progetti di stanza pulita, la "costruzione della stanza pulita e le specifiche di accettazione della mia campagna" (JGJ 71-1990) stipula chiaramente che i test e la regolazione dovrebbero essere effettuati nello stato vuoto o nello stato statico. Questa regolamentazione può valutare più tempestivamente e oggettivamente la qualità del progetto e può anche evitare le controversie sulla chiusura del progetto a causa della mancata raggiunto dei risultati dinamici come previsto.
Nell'effettiva ispezione di completamento, le condizioni statiche sono comuni e le condizioni vuote sono rare. Perché alcune delle attrezzature di processo nella stanza pulita devono essere in atto in anticipo. Prima dei test di pulizia, le apparecchiature di processo devono essere cancellate attentamente per evitare di influire sui dati di test. I regolamenti nelle "specifiche di costruzione e accettazione della stanza pulita" (GB50591-2010) implementate il 1 ° febbraio 2011 sono più specifiche: "16.1.2 Lo stato di occupazione della stanza pulita durante l'ispezione è diviso come segue: il test di regolazione ingegneristica dovrebbe Sii vuoto, l'ispezione e l'ispezione di routine quotidiane per l'accettazione del progetto dovrebbero essere vuote o statiche, mentre l'ispezione e il monitoraggio per l'uso dell'accettazione dovrebbero essere dinamici. determinato attraverso la negoziazione tra il costruttore (utente) e il partito di ispezione ".
Il flusso direzionale si basa principalmente sul flusso d'aria pulito per spingere e spostare l'aria inquinata nella stanza e nell'area per mantenere la pulizia della stanza e dell'area. Pertanto, la velocità e l'uniformità del vento della sua alimentazione dell'aria sono parametri importanti che influenzano la pulizia. Le velocità del vento trasversale più elevate e più uniformi possono rimuovere gli inquinanti prodotti dai processi interni più velocemente e in modo più efficace, quindi sono gli oggetti di prova della camera puliti su cui ci concentriamo principalmente.
Il flusso non unidirezionale si basa principalmente sull'aria pulita in arrivo per diluire e diluire gli inquinanti nella stanza e nell'area per mantenerne la pulizia. I risultati indicano che maggiore è il numero di cambiamenti d'aria e il ragionevole modello di flusso d'aria, migliore sarà l'effetto di diluizione. Pertanto, il volume di alimentazione dell'aria e le corrispondenti cambiamenti dell'aria nelle camere pulite di flusso non singola e le aree pulite sono elementi di prova del flusso d'aria che hanno attirato molta attenzione.
2. Temperatura e umidità
La misurazione della temperatura e dell'umidità in camere pulite o seminari puliti possono essere generalmente divisi in due livelli: test generali e test completi. Il test di accettazione di completamento in stato vuoto è più adatto per il grado successivo; Il test di prestazioni completo nello stato statico o dinamico è più adatto per il grado successivo. Questo tipo di test è adatto per occasioni con requisiti rigorosi su temperatura e umidità.
Questo test viene eseguito dopo il test di uniformità del flusso d'aria e la regolazione del sistema di condizionamento dell'aria. Durante questo periodo di prova, il sistema di condizionamento dell'aria ha funzionato bene e varie condizioni si sono stabilizzate. È minimo installare un sensore di umidità in ciascuna zona di controllo dell'umidità e dare al sensore abbastanza tempo di stabilizzazione. La misurazione dovrebbe essere adatta per l'uso effettivo fino a quando il sensore è stabile prima di iniziare la misurazione. Il tempo di misurazione deve essere più di 5 minuti.
3. Differenza di pressione
Questo tipo di test è quello di verificare la capacità di mantenere una certa differenza di pressione tra la struttura completata e l'ambiente circostante e tra ogni spazio nella struttura. Questo rilevamento si applica a tutti e 3 gli stati di occupazione. Questo test è indispensabile. Il rilevamento della differenza di pressione dovrebbe essere effettuato con tutte le porte chiuse, a partire dall'alta pressione a bassa pressione, a partire dalla stanza interna lontana dall'esterno in termini di layout e quindi testando verso l'esterno in sequenza. Le camere pulite di diversi gradi con fori interconnessi hanno solo le direzioni di flusso d'aria ragionevoli all'ingresso.
Requisiti di test della differenza di pressione:
(1) Quando sono necessarie tutte le porte nell'area pulita, viene misurata la differenza di pressione statica.
(2) In una stanza pulita, procedi in ordine dall'alta a bassa pulizia fino a quando non viene rilevata una stanza con accesso diretto all'esterno.
(3) Quando non vi è alcun flusso d'aria nella stanza, la bocca del tubo di misurazione deve essere impostata in qualsiasi posizione e la superficie della bocca del tubo di misurazione dovrebbe essere parallela al flusso di flusso d'aria.
(4) I dati misurati e registrati dovrebbero essere accurati a 1.0PA.
Passaggi di rilevamento della differenza di pressione:
(1) Chiudi tutte le porte.
(2) Utilizzare un manometro differenziale per misurare la differenza di pressione tra ogni stanza pulita, tra i corridoi della stanza pulita e tra il corridoio e il mondo esterno.
(3) Tutti i dati devono essere registrati.
Requisiti standard di differenza di pressione:
(1) La differenza di pressione statica tra stanze pulite o aree pulite di diversi livelli e stanze non pulite (aree) è necessaria per essere superiore a 5PA.
(2) La differenza di pressione statica tra la stanza pulita (area) e l'esterno è necessaria per essere più di 10pa.
; .
(4) Se i requisiti standard di cui sopra non sono soddisfatti, il volume dell'aria fresca e il volume dell'aria di scarico devono essere riadattati fino a quando non sono qualificati.
4. Particelle sospese
(1) I tester interni devono indossare abiti puliti e dovrebbero essere più piccoli di due persone. Dovrebbero essere posizionati sul lato sottovento del punto di prova e lontano dal punto di prova. Dovrebbero muoversi leggermente quando si cambiano i punti per evitare di aumentare l'interferenza del personale sulla pulizia interna.
(2) L'apparecchiatura deve essere utilizzata entro il periodo di calibrazione.
(3) L'apparecchiatura deve essere cancellata prima e dopo i test.
(4) Nell'area di flusso unidirezionale, la sonda di campionamento selezionata dovrebbe essere vicina al campionamento dinamico e la deviazione della velocità dell'aria che entra nella sonda di campionamento e la velocità dell'aria da campionare dovrebbe essere inferiore al 20%. Se ciò non è fatto, la porta di campionamento dovrebbe affrontare la direzione principale del flusso d'aria. Per i punti di campionamento del flusso non unidirezionali, la porta di campionamento deve essere verticalmente verso l'alto.
(5) Il tubo di collegamento dalla porta di campionamento al sensore del contatore delle particelle di polvere dovrebbe essere il più breve possibile.
5. Batteri galleggianti
Il numero di punti di campionamento a bassa posizione corrisponde al numero di punti di campionamento delle particelle sospesi. I punti di misurazione nell'area di lavoro sono circa 0,8-1,2 m dal suolo. I punti di misurazione nelle prese di alimentazione dell'aria sono di circa 30 cm dalla superficie di alimentazione dell'aria. I punti di misurazione possono essere aggiunti su attrezzature chiave o intervalli di attività di lavoro chiave. , ogni punto di campionamento viene generalmente campionato una volta.
6. Batteri stabiliti
Lavorare a una distanza di 0,8-1,2 m da terra. Posizionare la piastra di Petri preparata nel punto di campionamento. Apri la copertura della piastra di Petri. Dopo il tempo specificato, copri di nuovo la piastra di Petri. Posizionare la piastra di Petri in un incubatore a temperatura costante per la coltivazione. Il tempo richiesto per oltre 48 ore, ogni lotto deve avere un test di controllo per verificare la contaminazione del terreno di coltura.
7. Rumore
Se l'altezza di misurazione si trova a circa 1,2 metri da terra e l'area della stanza pulita si trova a 15 metri quadrati, è possibile misurare solo un punto al centro della stanza; Se l'area è più di 15 metri quadrati, devono essere misurati anche quattro punti diagonali, a 1 punto dalla parete laterale, misurando punti rivolti a ciascun angolo.
8. Illuminazione
La superficie del punto di misurazione si trova a circa 0,8 metri da terra e i punti sono disposti a 2 metri di distanza. Per le stanze a 30 metri quadrati, i punti di misurazione sono a 0,5 metri dalla parete laterale. Per le stanze più grandi di 30 metri quadrati, i punti di misurazione sono a 1 metro di distanza dal muro.
Tempo post: settembre-14-2023