La norma ISO 14644-5 richiede che l'installazione di apparecchiature fisse nelle camere bianche sia basata sulla progettazione e sulla funzione della camera bianca stessa. Di seguito verranno forniti ulteriori dettagli.
1. Metodo di installazione delle apparecchiature: Il metodo ideale consiste nel chiudere la camera bianca durante il periodo di installazione delle apparecchiature, utilizzando una porta che consenta l'angolo di visuale delle apparecchiature stesse o predisponendo un canale sul pannello per permettere il passaggio delle nuove apparecchiature e il loro ingresso nella camera bianca. Al fine di evitare la contaminazione della camera bianca durante il periodo di installazione, è necessario adottare misure di protezione per garantire che la camera bianca mantenga i requisiti di pulizia necessari per le successive operazioni.
2. Se i lavori in camera bianca non possono essere interrotti durante ogni fase di installazione, o se è necessario smantellare delle strutture, la camera bianca in funzione deve essere efficacemente isolata dall'area di lavoro: si possono utilizzare pareti o divisori di isolamento temporanei. Per non ostacolare i lavori di installazione, deve esserci spazio sufficiente intorno all'apparecchiatura. Se le condizioni lo consentono, l'accesso all'area di isolamento può avvenire attraverso canali di servizio o altre aree non critiche; se ciò non è possibile, è necessario adottare misure per ridurre al minimo l'impatto ambientale causato dai lavori di installazione. L'area di isolamento deve mantenere una pressione uguale o negativa. L'alimentazione di aria pulita deve essere interrotta nell'area dei piani superiori per evitare una pressione positiva sulle camere bianche circostanti. Se l'accesso all'area di isolamento avviene solo attraverso una camera bianca adiacente, è necessario utilizzare cerotti adesivi per rimuovere lo sporco dalle scarpe.
3. Dopo essere entrati nell'area di alta quota, è possibile utilizzare stivali o copriscarpe monouso e indumenti da lavoro monopezzo per evitare di contaminare gli abiti puliti. Questi indumenti monouso devono essere rimossi prima di lasciare l'area di quarantena. È necessario sviluppare metodi per il monitoraggio dell'area circostante la zona di isolamento durante il processo di installazione delle attrezzature e determinarne la frequenza per garantire che venga rilevata qualsiasi contaminazione che potrebbe fuoriuscire nella camera bianca adiacente. Una volta predisposte le misure di isolamento, è possibile installare i vari servizi pubblici necessari, come elettricità, acqua, gas, aspirazione, aria compressa e condotte per le acque reflue. Occorre prestare attenzione al controllo e all'isolamento, per quanto possibile, dei fumi e dei detriti generati dall'operazione per evitare una diffusione involontaria nella camera bianca circostante. È inoltre necessario facilitare un'efficace pulizia prima della rimozione della barriera di isolamento. Una volta che i servizi pubblici soddisfano i requisiti di utilizzo, l'intera area di isolamento deve essere pulita e decontaminata secondo le procedure di pulizia prescritte. Tutte le superfici, comprese tutte le pareti, le attrezzature (fisse e mobili) e i pavimenti, devono essere aspirate, pulite con un panno e lavate con un mocio, prestando particolare attenzione alla pulizia delle aree dietro le protezioni delle attrezzature e sotto di esse.
4. È possibile eseguire un test preliminare delle prestazioni delle apparecchiature in base alle effettive condizioni della camera bianca e delle apparecchiature installate, ma i successivi test di accettazione devono essere effettuati solo quando le condizioni dell'ambiente pulito sono pienamente soddisfatte. A seconda delle condizioni del sito di installazione, è possibile iniziare a smontare con cautela la parete di isolamento; se l'alimentazione di aria pulita è stata interrotta, riattivarla; il momento per questa fase di lavoro deve essere scelto con cura per ridurre al minimo le interferenze con il normale funzionamento della camera bianca. In questa fase, potrebbe essere necessario misurare se la concentrazione di particelle aerodisperse soddisfa i requisiti specificati.
5. La pulizia e la preparazione dell'interno delle apparecchiature e delle principali camere di processo devono essere eseguite in condizioni normali di camera bianca. Tutte le camere interne e tutte le superfici che entrano in contatto con il prodotto o che sono coinvolte nel trasporto del prodotto devono essere pulite fino al livello di pulizia richiesto. La sequenza di pulizia delle apparecchiature deve essere dall'alto verso il basso. Se le particelle vengono disperse, quelle più grandi cadranno sul fondo dell'apparecchiatura o a terra per gravità. Pulire la superficie esterna dell'apparecchiatura dall'alto verso il basso. Se necessario, è opportuno effettuare un rilevamento delle particelle superficiali nelle aree in cui i requisiti del prodotto o del processo produttivo sono critici.
6. Date le caratteristiche delle camere bianche, in particolare l'ampia superficie, l'elevato investimento, l'alta produttività e i rigorosi requisiti di pulizia delle camere bianche ad alta tecnologia, l'installazione delle apparecchiature per il processo produttivo in questo tipo di fabbrica pulita è più simile a quella delle normali camere bianche. A tal fine, la norma nazionale "Codice per la costruzione e l'accettazione della qualità delle fabbriche pulite", pubblicata nel 2015, ha previsto alcune disposizioni per l'installazione delle apparecchiature per il processo produttivo nelle fabbriche pulite, tra cui principalmente le seguenti.
①. Al fine di prevenire la contaminazione o addirittura il danneggiamento della camera bianca sottoposta a collaudo "a vuoto" durante il processo di installazione delle apparecchiature del processo produttivo, il processo di installazione delle apparecchiature non deve comportare vibrazioni o inclinazioni eccessive e non deve dividere o contaminare le superfici delle apparecchiature.
②. Al fine di rendere l'installazione delle apparecchiature del processo produttivo nella camera bianca ordinata e senza o con meno interruzioni, e di seguire il sistema di gestione della produzione pulita nell'officina pulita, assicurarsi che il processo di installazione delle apparecchiature di produzione sia protetto in base ai vari "prodotti finiti" e "semilavorati" accettati "allo stato vuoto". I materiali, le macchine, ecc. che devono essere utilizzati nel processo di installazione non devono emettere o produrre (anche durante il normale funzionamento prolungato della camera bianca) inquinanti dannosi per i prodotti realizzati. Devono essere utilizzati materiali puliti, privi di polvere, ruggine e grasso, che non producano polvere durante l'uso.
③. La superficie di rivestimento dell'edificio della camera bianca deve essere protetta con pannelli, pellicole e altri materiali puliti e privi di polvere; la piastra di supporto delle apparecchiature deve essere realizzata secondo i requisiti di progettazione o della documentazione tecnica delle apparecchiature. In assenza di requisiti specifici, si devono utilizzare pannelli in acciaio inossidabile o in plastica. I profili in acciaio al carbonio utilizzati per le fondazioni indipendenti e i rinforzi del pavimento devono essere trattati con un anticorrosione e la superficie deve essere piana e liscia; per la sigillatura devono essere utilizzati materiali sigillanti elastici.
④. I materiali devono essere contrassegnati con ingredienti, varietà, data di fabbricazione, periodo di validità di conservazione, istruzioni per il metodo di costruzione e certificati di qualificazione del prodotto. I macchinari e gli strumenti utilizzati nelle camere bianche non devono essere spostati in ambienti non puliti per l'uso. I macchinari e gli strumenti non devono essere spostati nella camera bianca per l'uso. I macchinari e gli strumenti utilizzati nell'area pulita devono garantire che le parti esposte della macchina non producano polvere o adottare misure per impedire che la polvere inquini l'ambiente. I macchinari e gli strumenti di uso comune devono essere puliti nella camera di compensazione prima di essere spostati nell'area pulita. Devono soddisfare i requisiti di essere privi di olio, sporco, polvere e ruggine e devono essere spostati dopo aver superato l'ispezione e aver apposto un cartello "Pulito" o "Solo area pulita".
⑤. Le apparecchiature per il processo produttivo nella camera bianca devono essere installate su "pavimenti specifici", come ad esempio i pavimenti sopraelevati. Le fondamenta delle apparecchiature dovrebbero generalmente essere posizionate sul soppalco tecnico inferiore o su una lastra porosa di cemento; le attività che richiedono lo smantellamento per l'installazione delle fondamenta. La struttura del pavimento, dopo essere stata tagliata con una sega elettrica portatile, deve essere rinforzata e la sua capacità portante non deve essere inferiore alla capacità portante originale. Quando si utilizza una fondazione indipendente con struttura in acciaio, questa deve essere realizzata in materiale zincato o acciaio inossidabile e la superficie esposta deve essere piana e liscia.
⑥. Quando il processo di installazione delle apparecchiature di produzione in camera bianca richiede l'apertura di fori in pannelli a parete, controsoffitti e pavimenti sopraelevati, le operazioni di foratura non devono danneggiare o contaminare le superfici dei pannelli a parete e dei pannelli del controsoffitto che devono essere mantenuti. Dopo l'apertura del pavimento sopraelevato, qualora non sia possibile installare le fondamenta in tempo, è necessario installare parapetti di sicurezza e segnali di pericolo; dopo l'installazione delle apparecchiature di produzione, lo spazio intorno al foro deve essere sigillato e l'apparecchiatura e i componenti di tenuta devono essere in contatto flessibile, e il collegamento tra il componente di tenuta e il pannello a parete deve essere saldo e sicuro; la superficie di tenuta su un lato della camera bianca deve essere piana e liscia.
Data di pubblicazione: 6 settembre 2023