- Concetti relativi alle camere bianche
Un'area pulita è uno spazio limitato con una concentrazione controllata di particelle sospese nell'aria. La sua costruzione e il suo utilizzo dovrebbero ridurre l'introduzione, la generazione e la ritenzione di particelle nello spazio. Anche altri parametri rilevanti, come temperatura, umidità e pressione, devono essere controllati. La pulizia dell'aria si riferisce al grado di presenza di particelle di polvere nell'aria in un ambiente pulito. Maggiore è la concentrazione di polvere, minore è la pulizia, e minore è la concentrazione di polvere, maggiore è la pulizia. Il livello specifico di pulizia dell'aria è definito come livello di pulizia dell'aria, espresso dalla concentrazione di polvere rilevata nell'aria durante il periodo di funzionamento. Per particelle sospese si intendono le particelle solide e liquide con una dimensione inferiore a 0,15 μm presenti nell'aria utilizzata per la classificazione della pulizia dell'aria.
- Organizzazione delle camere bianche
(1). In base al livello di pulizia, si suddivide in livello 1, livello 2, livello 3, livello 4, livello 5, livello 6, livello 7, livello 8 e livello 9. Il livello 9 è il livello più basso.
(2). Secondo la classificazione dell'organizzazione del flusso d'aria, le camere bianche possono essere suddivise in tre categorie: flusso unidirezionale, flusso laminare e camera bianca. Flusso d'aria con linee di corrente parallele in un'unica direzione e velocità del vento uniforme sulla sezione trasversale. Tra queste, il flusso unidirezionale perpendicolare al piano orizzontale è un flusso unidirezionale verticale e il flusso unidirezionale parallelo al piano orizzontale è un flusso unidirezionale orizzontale. Camera bianca a flusso turbolento non unidirezionale: qualsiasi camera bianca con flusso d'aria che non soddisfa la definizione di flusso unidirezionale. Camera bianca a flusso misto: una camera bianca con flusso d'aria che combina flusso unidirezionale e flusso non unidirezionale.
(3). Le camere bianche possono essere suddivise in camere bianche industriali e camere bianche biologiche in base alla classificazione delle particelle sospese nell'aria che devono essere controllate. I principali parametri di controllo delle camere bianche industriali sono temperatura, umidità, velocità dell'aria, organizzazione del flusso d'aria e pulizia. La differenza tra camere bianche biologiche e camere bianche industriali è che i parametri di controllo aumentano la concentrazione di batteri nella camera di controllo.
(4). Lo stato di rilevamento delle camere bianche può essere suddiviso in tre categorie.
① Camera bianca vuota con tutti i comfort. Tutte le tubazioni sono collegate e funzionanti, ma non sono presenti attrezzature di produzione, materiali né personale addetto alla produzione.
②Camera bianca statica con servizi completi. Le apparecchiature di produzione sono state installate nella camera bianca e testate secondo le modalità concordate tra proprietario e fornitore, ma non è presente personale di produzione in loco.
③Gli impianti dinamici sono in funzione secondo le modalità prescritte e sul posto è presente il personale prescritto per operare secondo le modalità prescritte.
- La differenza tra condizionamento dell'aria per camere bianche e condizionamento dell'aria generale
La climatizzazione delle camere bianche è una tipologia di progetto di climatizzazione. Non solo presenta determinati requisiti per la temperatura, l'umidità e la velocità del vento dell'aria interna, ma ha anche requisiti più elevati per la quantità di particelle di polvere e la concentrazione batterica nell'aria. Pertanto, oltre ai requisiti specifici per la progettazione e la realizzazione dei progetti di ventilazione, sono necessari anche requisiti specifici e corrispondenti misure tecniche per la progettazione e la costruzione della planimetria dell'edificio, la selezione dei materiali, il processo costruttivo, le pratiche edilizie, l'acqua, il riscaldamento e l'elettricità, nonché per il processo stesso. Di conseguenza, anche il costo aumenta. Parametri principali
La climatizzazione generale si concentra sulla fornitura di temperatura, umidità e volume di aria fresca, mentre la climatizzazione delle camere bianche si concentra sul controllo del contenuto di polvere, della velocità del vento e della frequenza di ventilazione dell'aria interna. Nelle stanze con requisiti specifici di temperatura e umidità, questi sono anche i principali parametri di controllo. Anche il contenuto batterico è uno dei principali parametri di controllo per le camere bianche biologiche. Per quanto riguarda la filtrazione, la climatizzazione generale prevede solo una filtrazione primaria, mentre per esigenze superiori è richiesta una filtrazione media. La climatizzazione delle camere bianche richiede una filtrazione a tre stadi, ovvero una filtrazione primaria, media e HEPA, oppure una filtrazione grossolana, media e sub-HEPA. Oltre alla filtrazione a tre stadi del sistema di immissione dell'aria nelle camere bianche biologiche, al fine di eliminare gli odori specifici degli animali ed evitare l'inquinamento ambientale, il sistema di aspirazione è dotato anche di filtrazione secondaria HEPA o di filtrazione ad adsorbimento di sostanze tossiche, a seconda delle diverse situazioni.
Requisiti di pressione interna
La climatizzazione generale non ha requisiti particolari per la pressione interna, mentre la climatizzazione ad aria pulita ha requisiti diversi per i valori di pressione positiva nelle diverse aree pulite al fine di evitare l'infiltrazione di aria esterna inquinata o l'influenza reciproca di diverse sostanze in diversi reparti produttivi. Esistono anche requisiti per il controllo della pressione negativa nelle camere bianche a pressione negativa.
Materiali e attrezzature
I sistemi di condizionamento dell'aria per camere bianche hanno requisiti specifici per la selezione dei materiali e delle apparecchiature, la tecnologia di processo, l'ambiente di lavorazione e installazione e l'ambiente di stoccaggio dei componenti, al fine di evitare la contaminazione esterna. Questi requisiti non sono presenti nei sistemi di condizionamento dell'aria generici. Sebbene i sistemi di condizionamento dell'aria generici prevedano requisiti di tenuta all'aria e permeabilità all'aria, i requisiti per i sistemi di condizionamento dell'aria per camere bianche sono di gran lunga superiori. I metodi di rilevamento e gli standard per ogni processo prevedono misure e requisiti di rilevamento rigorosi.
Altri requisiti
Le camere climatizzate in genere hanno requisiti specifici per la disposizione degli edifici, l'ingegneria termica, ecc., ma non prestano molta attenzione alla selezione dei materiali e ai requisiti di tenuta all'aria. Oltre ai requisiti generali per l'aspetto degli edifici, la valutazione della qualità degli edifici in termini di climatizzazione si concentra sulla prevenzione della polvere, sulla prevenzione della formazione di polvere e sulla prevenzione delle perdite. La disposizione del processo di costruzione e i requisiti di sovrapposizione sono molto rigorosi per evitare rilavorazioni e crepe che potrebbero causare perdite. Sono previsti anche requisiti rigorosi per il coordinamento e le altre tipologie di lavoro, principalmente focalizzati sulla prevenzione delle perdite, sulla prevenzione dell'infiltrazione di aria esterna inquinata nella camera bianca e sulla prevenzione dell'accumulo di polvere che potrebbe contaminare la camera bianca.
4. Accettazione del completamento della camera bianca
Dopo il completamento e la messa in servizio della camera bianca, sono necessarie la misurazione e l'accettazione delle prestazioni; quando il sistema viene revisionato o aggiornato, è necessario effettuare anche una misurazione completa e, prima della misurazione, è fondamentale avere una conoscenza approfondita della situazione generale della camera bianca. I contenuti principali includono planimetrie, sezioni e schemi del sistema di condizionamento dell'aria di purificazione e layout di processo, requisiti per le condizioni ambientali dell'aria, livello di pulizia, temperatura, umidità, velocità del vento, ecc., piano di trattamento dell'aria, aria di ricircolo, volume di scarico e organizzazione del flusso d'aria, piano di purificazione per persone e oggetti, utilizzo della camera bianca, inquinamento nell'area di fabbrica e nelle zone circostanti, ecc.
(1). L'ispezione estetica dell'accettazione finale della camera bianca deve soddisfare i seguenti requisiti.
①L'installazione di varie tubazioni, dispositivi automatici di estinzione incendi e apparecchiature di condizionamento dell'aria con purificazione, condizionatori d'aria, ventilatori, unità di condizionamento dell'aria con purificazione, filtri dell'aria HEPA e cabine doccia d'aria deve essere corretta, stabile e a tenuta stagna, e le loro deviazioni devono essere conformi alle normative vigenti.
②Il collegamento tra i filtri HEPA e i filtri dell'aria medi e il telaio di supporto, nonché il collegamento tra il condotto dell'aria e l'apparecchiatura, devono essere sigillati in modo affidabile.
③I vari dispositivi di regolazione devono essere saldi, flessibili nella regolazione e facili da usare.
④Non deve esserci polvere sulla scatola di purificazione dell'aria condizionata, sulla scatola a pressione statica, sul sistema di canalizzazione dell'aria e sulle bocchette di mandata e ripresa dell'aria.
⑤Le pareti interne, la superficie del soffitto e il pavimento della camera bianca devono essere lisci, piani, di colore uniforme, privi di polvere e di elettricità statica.
⑥Il trattamento di sigillatura delle uscite dell'aria di mandata e di ripresa e dei vari dispositivi terminali, delle varie tubazioni, delle tubazioni di illuminazione e delle linee elettriche e delle apparecchiature di processo che attraversano la camera bianca deve essere rigoroso e affidabile.
⑦Tutti i tipi di quadri di distribuzione, armadi nella camera bianca e tubazioni elettriche e aperture dei tubi che entrano nella camera bianca devono essere sigillati in modo affidabile.
⑧ Tutti i lavori di pittura e isolamento devono essere conformi alle normative vigenti.
(2). Lavori di messa in servizio per l'accettazione finale della produzione in camera bianca
①Il funzionamento di prova su singola macchina di tutte le apparecchiature con requisiti di funzionamento di prova deve essere conforme alle disposizioni pertinenti della documentazione tecnica dell'apparecchiatura. I requisiti comuni delle apparecchiature meccaniche devono inoltre essere conformi alle normative nazionali pertinenti e agli standard di settore pertinenti per la costruzione e l'installazione di apparecchiature meccaniche. Di solito, le apparecchiature che devono essere testate in una camera bianca includono unità di condizionamento dell'aria, unità di ventilazione e ventilatori di pressurizzazione dell'aria, apparecchiature di aspirazione, banchi di lavoro di purificazione, purificatori elettrostatici, camere di essiccazione pulite, armadi di stoccaggio puliti e altre apparecchiature di purificazione locali, nonché cabine di doccia d'aria, valvole di pressione residua, apparecchiature di aspirazione delle polveri, ecc.
②Dopo che il funzionamento di prova della singola unità è stato qualificato, è necessario impostare e regolare i dispositivi di regolazione del volume e della pressione dell'aria del sistema di immissione, del sistema di ricircolo e del sistema di scarico dell'aria in modo che la distribuzione del volume d'aria di ciascun sistema soddisfi i requisiti di progettazione. Lo scopo di questa fase di collaudo è principalmente quello di servire alla regolazione e al bilanciamento del sistema di purificazione dell'aria condizionata, che spesso deve essere ripetuto molte volte. Questa prova è principalmente responsabilità dell'appaltatore, e il personale addetto alla manutenzione del costruttore dovrebbe seguirla per familiarizzare con il sistema. Su questa base, il tempo di funzionamento di prova congiunto del sistema, comprese le fonti di calore e di raffreddamento, non è generalmente inferiore a 8 ore. È necessario che il collegamento e il coordinamento dei vari componenti dell'apparecchiatura nel sistema, incluso il sistema di purificazione dell'aria condizionata, il dispositivo di regolazione automatica, ecc., funzionino correttamente senza fenomeni anomali.
5. Flusso di processo del rilevamento in camera bianca
Tutti gli strumenti e le apparecchiature utilizzati nella misurazione devono essere identificati, calibrati o tarati secondo le normative vigenti. Prima della misurazione, il sistema, la camera bianca, la sala macchine, ecc. devono essere puliti a fondo; dopo la pulizia e la regolazione del sistema, questo deve essere fatto funzionare ininterrottamente per un certo periodo di tempo e solo successivamente si procede alla misurazione delle perdite e di altri parametri.
(1) La procedura per la misurazione della camera bianca è la seguente:
1. Soffio d'aria dalla ventola;
2. Pulizia degli interni;
3. Regolare il volume dell'aria;
4. Installare un filtro a media efficienza;
5. Installare un filtro ad alta efficienza;
6. Funzionamento del sistema;
7. Rilevamento perdite del filtro ad alta efficienza;
8. Regolare il volume dell'aria;
9. Regolare la differenza di pressione statica interna;
10. Regolare la temperatura e l'umidità;
11. Determinazione della velocità media e della non uniformità di velocità della sezione trasversale della camera bianca a flusso monofase;
12. Misurazione della pulizia degli ambienti interni;
13. Determinazione dei batteri fluttuanti e dei batteri sedimentari negli ambienti interni;
14. Lavori e regolazioni relativi alle attrezzature di produzione.
(2) La base di ispezione comprende le specifiche, i disegni, i documenti di progettazione e i dati tecnici delle apparecchiature, che sono suddivisi nelle due categorie seguenti.
1. Documenti di progetto, documenti comprovanti le modifiche di progetto e i relativi accordi, e disegni di completamento.
2. Dati tecnici dell'apparecchiatura.
3. "Specifiche di progettazione per camere bianche", "Specifiche di accettazione della qualità costruttiva per impianti di ventilazione e condizionamento dell'aria" per la costruzione e l'installazione
6. Indicatori di ispezione
Volume o velocità dell'aria, differenza di pressione statica interna, livello di pulizia dell'aria, tempi di ventilazione, batteri fluttuanti e batteri sedimentati interni, temperatura e umidità relativa, velocità media, irregolarità della velocità, rumore, schema del flusso d'aria, tempo di autopulizia, perdite di inquinamento, illuminazione, formaldeide e concentrazione batterica.
(1). Sala operatoria pulita dell'ospedale: velocità del vento, tempi di ventilazione, differenza di pressione statica, livello di pulizia, temperatura e umidità, rumore, illuminazione e concentrazione batterica.
(2). Camere bianche nell'industria farmaceutica: livello di pulizia dell'aria, differenza di pressione statica, velocità del vento o volume dell'aria, schema del flusso d'aria, temperatura, umidità relativa, illuminazione, rumore, tempo di autopulizia, perdite del filtro installato, batteri in sospensione e batteri sedimentati.
(3). Camere bianche nell'industria elettronica: livello di pulizia dell'aria, differenza di pressione statica, velocità del vento o volume dell'aria, schema del flusso d'aria, temperatura, umidità relativa, illuminazione, rumore e tempo di autopulizia.
(4). Camere bianche nell'industria alimentare: flusso d'aria direzionale, differenza di pressione statica, pulizia, batteri fluttuanti nell'aria, batteri sedimentati nell'aria, rumore, illuminazione, temperatura, umidità relativa, tempo di autopulizia, formaldeide, velocità dell'aria nella sezione trasversale dell'area di lavoro di Classe I, velocità dell'aria all'apertura dello sviluppo e volume di aria fresca.
Data di pubblicazione: 11 marzo 2025