- Concetti relativi alle camere bianche
Un'area pulita è uno spazio limitato con una concentrazione controllata di particelle sospese nell'aria. La sua costruzione e il suo utilizzo dovrebbero ridurre l'introduzione, la generazione e la ritenzione di particelle nello spazio. Altri parametri rilevanti nello spazio, come temperatura, umidità e pressione, devono essere controllati. La purezza dell'aria si riferisce al grado di particelle di polvere presenti nell'aria in un ambiente pulito. Maggiore è la concentrazione di polvere, minore è la purezza, e minore è la concentrazione di polvere, maggiore è la purezza. Il livello specifico di purezza dell'aria è definito dal livello di purezza dell'aria, espresso dalla concentrazione di polvere conteggiata nell'aria durante il tempo di funzionamento. Le particelle sospese si riferiscono a particelle solide e liquide con un intervallo dimensionale di 0,15 μm nell'aria, utilizzate per la classificazione della purezza dell'aria.
- Classificazione delle camere bianche
(1). In base al livello di pulizia, si divide in livello 1, livello 2, livello 3, livello 4, livello 5, livello 6, livello 7, livello 8 e livello 9. Il livello 9 è il livello più basso.
(2). Secondo la classificazione dell'organizzazione del flusso d'aria, le camere bianche possono essere suddivise in tre categorie: flusso unidirezionale, flusso laminare e camera bianca. Flusso d'aria con linee di flusso parallele in una sola direzione e velocità del vento uniforme sulla sezione trasversale. Tra questi, il flusso unidirezionale perpendicolare al piano orizzontale è un flusso unidirezionale verticale e il flusso unidirezionale parallelo al piano orizzontale è un flusso unidirezionale orizzontale. Camera bianca a flusso turbolento non unidirezionale: qualsiasi camera bianca con flusso d'aria che non soddisfa la definizione di flusso unidirezionale. Camera bianca a flusso misto: una camera bianca con flusso d'aria che combina flusso unidirezionale e flusso non unidirezionale.
(3). Le camere bianche possono essere suddivise in camere bianche industriali e camere bianche biologiche in base alla classificazione delle particelle sospese nell'aria che devono essere controllate. I principali parametri di controllo delle camere bianche industriali sono temperatura, umidità, velocità dell'aria, organizzazione del flusso d'aria e pulizia. La differenza tra camere bianche biologiche e camere bianche industriali è che i parametri di controllo aumentano la concentrazione di batteri nella sala di controllo.
(4). Lo stato di rilevamento delle camere bianche può essere suddiviso in tre categorie.
1. Camera bianca vuota con servizi completi. Tutte le tubazioni sono collegate e funzionanti, ma non sono presenti attrezzature, materiali e personale di produzione.
2. Camera bianca statica con servizi completi. Le attrezzature di produzione sono state installate nella camera bianca e testate secondo le modalità concordate tra il proprietario e il fornitore, ma non è presente personale di produzione in loco.
3. Gli impianti dinamici sono in uno stato operativo secondo le modalità prescritte e sul posto è presente personale prescritto per lavorare secondo le modalità prescritte.
- La differenza tra aria condizionata per ambienti puliti e aria condizionata generale
La climatizzazione delle camere bianche è un tipo di progetto di climatizzazione. Non solo prevede requisiti specifici per la temperatura, l'umidità e la velocità del vento dell'aria interna, ma anche requisiti più elevati per il numero di particelle di polvere e la concentrazione batterica nell'aria. Pertanto, non solo prevede requisiti specifici per la progettazione e la costruzione di progetti di ventilazione, ma anche requisiti specifici e misure tecniche corrispondenti per la progettazione e la costruzione della planimetria dell'edificio, la selezione dei materiali, il processo di costruzione, le pratiche edilizie, l'acqua, il riscaldamento e l'elettricità, e il processo stesso. Anche i suoi costi aumentano di conseguenza. Parametri principali
La climatizzazione generale si concentra sulla fornitura di temperatura, umidità e volume di aria fresca, mentre la climatizzazione per camere bianche si concentra sul controllo del contenuto di polvere, della velocità del vento e della frequenza di ventilazione dell'aria interna. Nelle stanze con requisiti di temperatura e umidità, questi sono anche i principali parametri di controllo. Anche la carica batterica è uno dei principali parametri di controllo per le camere bianche biologiche. Filtrazione: la climatizzazione generale prevede solo la filtrazione primaria, mentre il requisito più elevato è la filtrazione media. La climatizzazione per camere bianche richiede una filtrazione a tre livelli, ovvero filtrazione primaria, media e HEPA a tre livelli oppure filtrazione grossolana, media e sub-HEPA a tre livelli. Oltre alla filtrazione a tre stadi del sistema di alimentazione dell'aria della camera bianca biologica, al fine di eliminare l'odore particolare degli animali ed evitare l'inquinamento ambientale, il sistema di scarico è dotato anche di filtrazione secondaria HEPA o di filtrazione ad adsorbimento di sostanze tossiche a seconda delle diverse situazioni.
Requisiti di pressione interna
La climatizzazione generale non prevede requisiti specifici per la pressione interna, mentre la climatizzazione per aria pulita prevede requisiti diversi per i valori di pressione positiva delle diverse aree pulite, al fine di evitare l'infiltrazione di aria inquinata esterna o l'influenza reciproca di diverse sostanze nei diversi reparti di produzione. Esistono anche requisiti per il controllo della pressione negativa nelle camere bianche a pressione negativa.
Materiali e attrezzature
I sistemi di condizionamento dell'aria per camere bianche presentano requisiti specifici per la selezione di materiali e attrezzature, la tecnologia di lavorazione, l'ambiente di lavorazione e installazione e l'ambiente di stoccaggio dei componenti delle apparecchiature, al fine di evitare l'inquinamento esterno. Questi requisiti non sono disponibili anche nei sistemi di condizionamento dell'aria generali. Requisiti di tenuta all'aria Sebbene i sistemi di condizionamento dell'aria generali prevedano requisiti di tenuta all'aria e permeabilità all'aria del sistema, i requisiti dei sistemi di condizionamento dell'aria pulita sono molto più elevati rispetto a quelli dei sistemi di condizionamento dell'aria generali. I metodi di rilevamento e gli standard per ciascun processo prevedono misure e requisiti di rilevamento rigorosi.
Altri requisiti
Le camere climatizzate in generale hanno requisiti specifici per la disposizione degli edifici, l'ingegneria termica, ecc., ma non prestano molta attenzione alla selezione dei materiali e ai requisiti di tenuta all'aria. Oltre ai requisiti generali per l'aspetto degli edifici, la valutazione della qualità dell'edificio mediante la climatizzazione si concentra sulla prevenzione della polvere, della formazione di polvere e delle perdite. I requisiti di organizzazione e sovrapposizione del processo di costruzione sono molto rigorosi per evitare rilavorazioni e crepe che potrebbero causare perdite. Sono inoltre previsti requisiti rigorosi per il coordinamento e i requisiti di altri tipi di lavori, concentrandosi principalmente sulla prevenzione delle perdite, sull'impedimento dell'infiltrazione di aria inquinata esterna nella camera bianca e sulla prevenzione dell'accumulo di polvere che potrebbe inquinare la camera bianca.
4. Accettazione del completamento della camera bianca
Dopo il completamento e la messa in servizio della camera bianca, è necessario effettuare la misurazione delle prestazioni e l'accettazione; in caso di revisione o aggiornamento del sistema, è necessario effettuare anche una misurazione completa e comprendere appieno la situazione generale della camera bianca prima della misurazione. I contenuti principali includono i diagrammi in pianta, in sezione e di sistema del sistema di condizionamento dell'aria e purificazione e il layout del processo, i requisiti per le condizioni ambientali dell'aria, il livello di pulizia, la temperatura, l'umidità, la velocità del vento, ecc., il piano di trattamento dell'aria, l'aria di ritorno, il volume di scarico e l'organizzazione del flusso d'aria, il piano di purificazione per persone e oggetti, l'uso della camera bianca, l'inquinamento nell'area dello stabilimento e nelle sue vicinanze, ecc.
(1). L'ispezione visiva dell'accettazione del completamento della camera bianca deve soddisfare i seguenti requisiti.
①L'installazione di varie condutture, dispositivi automatici di estinzione incendi e apparecchiature di purificazione dell'aria condizionata (condizionatori d'aria, ventilatori, unità di purificazione dell'aria condizionata, filtri dell'aria HEPA e cabine doccia) deve essere corretta, solida e a tenuta stagna e le relative deviazioni devono essere conformi alle normative pertinenti.
2. Il collegamento tra i filtri dell'aria HEPA e quelli dell'aria media e il telaio di supporto, nonché il collegamento tra il condotto dell'aria e l'apparecchiatura devono essere sigillati in modo affidabile.
3. I vari dispositivi di regolazione devono essere rigidi, flessibili e facili da usare.
④Non deve esserci polvere sulla scatola di purificazione dell'aria condizionata, sulla scatola della pressione statica, sul sistema di condotti dell'aria e sulle prese d'aria di mandata e ritorno.
⑤La parete interna, la superficie del soffitto e il pavimento della camera bianca devono essere lisci, piani, di colore uniforme, privi di polvere e di elettricità statica.
⑥Il trattamento di sigillatura delle prese d'aria di mandata e di ritorno e dei vari dispositivi terminali, delle varie tubazioni, delle tubazioni di illuminazione e di alimentazione e delle apparecchiature di processo durante il passaggio attraverso la camera bianca deve essere rigoroso e affidabile.
⑦Tutti i tipi di quadri di distribuzione, armadi nelle camere bianche, tubazioni elettriche e aperture dei tubi che entrano nella camera bianca devono essere sigillati in modo affidabile.
⑧Tutti i tipi di lavori di verniciatura e isolamento devono essere conformi alle normative vigenti.
(2). Lavori di messa in servizio per l'accettazione del completamento della produzione in camera bianca
1. Il funzionamento di prova di tutte le apparecchiature con requisiti di funzionamento di prova su singola macchina deve essere conforme alle disposizioni pertinenti della documentazione tecnica dell'apparecchiatura. I requisiti comuni delle apparecchiature meccaniche devono inoltre essere conformi alle normative nazionali e agli standard di settore pertinenti per la costruzione e l'installazione di apparecchiature meccaniche. Solitamente, le apparecchiature che devono essere testate in una camera bianca includono unità di condizionamento dell'aria, ventilatori di mandata e di mandata dell'aria, apparecchiature di scarico, banchi di purificazione, autopurificatori elettrostatici, box di essiccazione puliti, armadi di stoccaggio puliti e altre apparecchiature di purificazione locali, nonché cabine doccia d'aria, valvole di pressione residua, apparecchiature di aspirazione e pulizia delle polveri, ecc.
2. Dopo aver qualificato il funzionamento di prova della singola macchina, i dispositivi di regolazione del volume e della pressione dell'aria del sistema di alimentazione dell'aria, del sistema di ritorno dell'aria e del sistema di scarico devono essere impostati e regolati in modo che la distribuzione del volume d'aria di ciascun sistema soddisfi i requisiti di progettazione. Lo scopo di questa fase di collaudo è principalmente quello di regolare e bilanciare il sistema di purificazione dell'aria condizionata, che spesso deve essere ripetuto più volte. Questo test è principalmente di responsabilità dell'appaltatore, mentre il personale addetto alla manutenzione del costruttore dovrebbe effettuare un follow-up per familiarizzare con il sistema. Su questa base, il tempo di funzionamento di prova congiunto del sistema, comprese le fonti di freddo e di calore, non è generalmente inferiore a 8 ore. È necessario che il collegamento e il coordinamento dei vari componenti dell'apparecchiatura nel sistema, tra cui il sistema di purificazione dell'aria condizionata, il dispositivo di regolazione automatica, ecc., funzionino correttamente senza fenomeni anomali.
5. Flusso di processo del rilevamento della camera bianca
Tutti gli strumenti e le apparecchiature utilizzati per la misurazione devono essere identificati, tarati o calibrati secondo le normative vigenti. Prima della misurazione, il sistema, la camera bianca, la sala macchine, ecc. devono essere accuratamente puliti; dopo la pulizia e la regolazione del sistema, questo deve essere utilizzato ininterrottamente per un determinato periodo di tempo, dopodiché vengono misurate le perdite e gli altri parametri.
(1) La procedura per la misurazione in camera bianca è la seguente:
1. Soffiaggio dell'aria tramite ventola;
2. Pulizia degli interni;
3. Regolare il volume dell'aria;
4. Installare un filtro a media efficienza;
5. Installare un filtro ad alta efficienza;
6. Funzionamento del sistema;
7. Rilevamento perdite filtro ad alta efficienza;
8. Regolare il volume dell'aria;
9. Regolare la differenza di pressione statica interna;
10. Regolare la temperatura e l'umidità;
11. Determinazione della velocità media e della disomogeneità della velocità della sezione trasversale della camera bianca a flusso monofase;
12. Misurazione della pulizia interna;
13. Determinazione dei batteri galleggianti e sedimentatori indoor;
14. Lavori e regolazioni relativi alle attrezzature di produzione.
(2) La base di ispezione comprende specifiche, disegni, documenti di progettazione e dati tecnici delle apparecchiature, che sono suddivisi nelle due categorie seguenti.
1. Documenti di progettazione, documenti comprovanti le modifiche apportate alla progettazione e relativi accordi, nonché disegni di completamento.
2. Dati tecnici dell'attrezzatura.
3. "Specifiche di progettazione della camera bianca", "Specifiche di accettazione della qualità della costruzione di impianti di ventilazione e condizionamento dell'aria" per la costruzione e l'installazione
6. Indicatori di ispezione
Volume o velocità dell'aria, differenza di pressione statica interna, livello di pulizia dell'aria, tempi di ventilazione, batteri galleggianti e batteri sedimentari interni, temperatura e umidità relativa, velocità media, irregolarità della velocità, rumore, schema del flusso d'aria, tempo di autopulizia, perdite di inquinamento, illuminazione, formaldeide e concentrazione batterica.
(1). Sala operatoria pulita dell'ospedale: velocità del vento, tempi di ventilazione, differenza di pressione statica, livello di pulizia, temperatura e umidità, rumore, illuminazione e concentrazione batterica.
(2). Camere bianche nell'industria farmaceutica: livello di pulizia dell'aria, differenza di pressione statica, velocità del vento o volume d'aria, schema del flusso d'aria, temperatura, umidità relativa, illuminazione, rumore, tempo di autopulizia, perdite del filtro installato, batteri galleggianti e batteri sedimentati.
(3). Camere bianche nell'industria elettronica: livello di pulizia dell'aria, differenza di pressione statica, velocità del vento o volume d'aria, schema del flusso d'aria, temperatura, umidità relativa, illuminazione, rumore e tempo di autopulizia.
(4). Camere bianche nell'industria alimentare: flusso d'aria direzionale, differenza di pressione statica, pulizia, batteri sospesi nell'aria, batteri sedimentati nell'aria, rumore, illuminazione, temperatura, umidità relativa, tempo di autopulizia, formaldeide, velocità dell'aria nella sezione trasversale dell'area di lavoro di Classe I, velocità dell'aria all'apertura dello sviluppo e volume di aria fresca.
Data di pubblicazione: 11-03-2025