I sistemi di ventilazione dei locali puliti consumano molta energia, soprattutto per il funzionamento della ventola, per la capacità di refrigerazione necessaria al raffreddamento e alla deumidificazione in estate, nonché per il riscaldamento e il vapore per l'umidificazione in inverno. Pertanto, sorge spontanea la domanda se sia possibile spegnere la ventilazione dei locali durante la notte o quando non vengono utilizzati, al fine di risparmiare energia.
Non è consigliabile spegnere completamente l'impianto di ventilazione, anzi, è meglio non farlo. Locali, condizioni di pressione, microbiologia, tutto sarebbe fuori controllo durante quel periodo. Ciò renderebbe molto complesse le successive misure per il ripristino della conformità alle norme GMP, poiché ogni volta sarebbe necessaria una riqualificazione per raggiungere il normale stato di conformità alle GMP.
Tuttavia, è possibile ridurre le prestazioni dei sistemi di ventilazione (riduzione del volume d'aria diminuendo le prestazioni del sistema di ventilazione), e questa pratica è già in uso in alcune aziende. Anche in questo caso, però, è necessario raggiungere la conformità alle norme GMP prima di poter riutilizzare la camera bianca, e tale procedura deve essere validata.
A tal fine, occorre osservare i seguenti punti:
La riduzione può essere effettuata solo nella misura in cui non vengano violati, in generale, i limiti specifici della camera bianca prescritti per il caso in questione. Tali limiti devono essere definiti caso per caso per lo stato operativo e la modalità di riduzione, includendo valori minimi e massimi consentiti, come la classe della camera bianca (conteggio delle particelle con dimensione equivalente), i valori specifici del prodotto (temperatura, umidità relativa) e le condizioni di pressione (differenza di pressione tra le camere). Si noti che i valori in modalità di riduzione devono essere scelti in modo tale che l'impianto raggiunga lo stato di conformità GMP in tempo utile prima dell'inizio della produzione (integrazione di un programma temporale). Tale stato dipende da diversi parametri, come il materiale di costruzione e le prestazioni del sistema, ecc. Le condizioni di pressione devono essere mantenute costanti, il che significa che non è consentita un'inversione della direzione del flusso.
Inoltre, si raccomanda in ogni caso l'installazione di un sistema di monitoraggio indipendente per la camera bianca, al fine di monitorare e documentare costantemente i parametri specifici della camera bianca sopra menzionati. In questo modo, le condizioni dell'area interessata possono essere monitorate e documentate in qualsiasi momento. In caso di deviazioni (raggiungimento di un limite) e nel singolo caso, è possibile accedere alla tecnologia di misurazione e controllo del sistema di ventilazione ed effettuare le opportune regolazioni.
Durante la riduzione, è necessario prestare attenzione affinché non si verifichino interferenze esterne impreviste, come ad esempio l'ingresso di persone. A tal fine, si consiglia l'installazione di un apposito sistema di controllo accessi. Nel caso di un sistema di chiusura elettronico, l'autorizzazione all'accesso può essere collegata al programma orario sopra menzionato, nonché al sistema di monitoraggio indipendente della camera bianca, in modo che l'accesso sia autorizzato solo a condizione che vengano rispettati i requisiti predefiniti.
In linea di principio, entrambi gli stati devono essere prima qualificati e poi riqualificati a intervalli regolari, e devono essere effettuate le misurazioni consuete per lo stato operativo regolare, come la misurazione del tempo di ripristino in caso di guasto completo dell'impianto. Qualora esista un sistema di monitoraggio della camera bianca, in linea di principio non è necessario – come menzionato in precedenza – effettuare ulteriori misurazioni all'avvio delle operazioni dopo la modalità di riduzione, se la procedura è validata. Particolare attenzione deve essere posta alla procedura di riavvio, poiché sono possibili, ad esempio, inversioni temporanee della direzione del flusso.
Complessivamente, a seconda della modalità operativa e del modello di turnazione, è possibile risparmiare circa il 30% dei costi energetici, ma potrebbero essere necessari investimenti aggiuntivi.
Data di pubblicazione: 26 settembre 2025