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GMP ISO Class 100000 Medical Device Clean Room

Breve descrizione:

La camera pulita per dispositivi medici viene utilizzato principalmente in siringa, sacca per infusione, merci monouso mediche, ecc. La camera pulita sterile è la base per assicurarsi che la qualità del dispositivo medico. La chiave è controllare il processo di produzione per evitare l'inquinamento e la produzione come regolamentazione e standard. Deve fare la costruzione di camera pulita secondo i parametri ambientali e monitorare regolarmente per assicurarsi che la stanza pulita possa raggiungere il requisito di progettazione e utilizzo.


Dettaglio del prodotto

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Descrizione del prodotto

Medical Device Clean Room si è sviluppato rapidamente, svolgendo un ruolo importante nel migliorare la qualità del prodotto. La qualità del prodotto non viene finalmente rilevata ma viene prodotta attraverso un rigoroso controllo del processo. Il controllo ambientale è un collegamento chiave nel controllo del processo di produzione. Fare un buon lavoro nel monitoraggio della stanza pulita è molto importante per la qualità del prodotto. Al momento, non è popolare per i produttori di dispositivi medici eseguire il monitoraggio della stanza pulita e le aziende non hanno consapevolezza della sua importanza. Come comprendere e implementare correttamente gli standard attuali, come condurre una valutazione più scientifica e ragionevole delle stanze pulite e come proporre indicatori di test ragionevoli per il funzionamento e la manutenzione delle stanze pulite sono problemi di preoccupazione comune per le imprese e coloro che sono impegnati nel monitoraggio e supervisione.

Scheda tecnica dei dati

Classe ISO Particella massima/m3 Microrganismo massimo/M3
  ≥0,5 µm ≥5,0 µm Batteri galleggianti CFU/piatto Depositazione di batteri CFU/piatto
Classe 100 3500 0 1 5
Classe 10000 350000 2000 3 100
Classe 100000 3500000 20000 10 500

Casi di progetto

camera pulita per dispositivi medici
camera pulita
Progetto di camera pulita
Design della camera pulita
Costruzione della camera pulita
Classe 100000 Clean Room

FAQ

Q:Quale pulizia è richiesta la camera pulita del dispositivo medico?

A:Di solito è richiesto dalla pulizia ISO 8.

Q:Possiamo ottenere un calcolo del budget per la nostra stanza pulita per dispositivi medici?

A:Sì, possiamo dare un costo per l'intero progetto.

Q:Per quanto tempo impiegherà la stanza pulita del dispositivo medico?

UN:Di solito è necessario 1 anno ma dipende anche dall'ambito di lavoro.

Q:Puoi fare una costruzione all'estero per una stanza pulita?

A:Sì, possiamo organizzarlo.


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