Medical Device Clean Room si è sviluppato rapidamente, svolgendo un ruolo importante nel migliorare la qualità del prodotto. La qualità del prodotto non viene finalmente rilevata ma viene prodotta attraverso un rigoroso controllo del processo. Il controllo ambientale è un collegamento chiave nel controllo del processo di produzione. Fare un buon lavoro nel monitoraggio della stanza pulita è molto importante per la qualità del prodotto. Al momento, non è popolare per i produttori di dispositivi medici eseguire il monitoraggio della stanza pulita e le aziende non hanno consapevolezza della sua importanza. Come comprendere e implementare correttamente gli standard attuali, come condurre una valutazione più scientifica e ragionevole delle stanze pulite e come proporre indicatori di test ragionevoli per il funzionamento e la manutenzione delle stanze pulite sono problemi di preoccupazione comune per le imprese e coloro che sono impegnati nel monitoraggio e supervisione.
Classe ISO | Particella massima/m3 | Microrganismo massimo/M3 | ||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Batteri galleggianti CFU/piatto | Depositazione di batteri CFU/piatto | |
Classe 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
Classe 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
Classe 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Q:Quale pulizia è richiesta la camera pulita del dispositivo medico?
A:Di solito è richiesto dalla pulizia ISO 8.
Q:Possiamo ottenere un calcolo del budget per la nostra stanza pulita per dispositivi medici?
A:Sì, possiamo dare un costo per l'intero progetto.
Q:Per quanto tempo impiegherà la stanza pulita del dispositivo medico?
UN:Di solito è necessario 1 anno ma dipende anche dall'ambito di lavoro.
Q:Puoi fare una costruzione all'estero per una stanza pulita?
A:Sì, possiamo organizzarlo.