Buone pratiche di produzione o GMP sono un sistema che consiste in processi, procedure e documentazione che garantisce prodotti di produzione, come cibo, cosmetici e prodotti farmaceutici, sono costantemente prodotti e controllati in base agli standard di qualità fissa. L'implementazione di GMP può aiutare a ridurre le perdite e i rifiuti, evitare il richiamo, il sequestro, le multe e il tempo di prigione. Nel complesso, protegge sia l'azienda che il consumatore da eventi negativi sulla sicurezza alimentare.
I GMP esaminano e coprono ogni aspetto del processo di produzione per proteggersi da eventuali rischi che possono essere catastrofici per i prodotti, come la contaminazione incrociata, l'adulterazione e l'errata errata. Alcune aree che possono influenzare la sicurezza e la qualità dei prodotti che le linee guida e la regolamentazione GMP sono le seguenti:
· Gestione della qualità
· Igiene e igiene
· Building e strutture
·Attrezzatura
·Materie prime
·Personale
· Convalida e qualifica
· Reclami
· Documentazione e conservazione dei registri
· Ispezioni e audit di qualità
Qual è la differenza tra GMP e CGMP?
Le buone pratiche di produzione (GMP) e le attuali buone pratiche di produzione (CGMP) sono, nella maggior parte dei casi, intercambiabili. GMP è la regolamentazione di base promulgata dalla US Food and Drug Administration (FDA) sotto l'autorità del Federal Food, Drug and Cosmetic Act per garantire che i produttori stiano adottando misure proattive per garantire che i loro prodotti siano sicuri ed efficaci. CGMP, d'altra parte, è stato implementato dalla FDA per garantire un miglioramento continuo nell'approccio dei produttori alla qualità del prodotto. Implica un impegno costante per i più alti standard di qualità disponibili attraverso l'uso di sistemi e tecnologie aggiornate.
Quali sono i 5 componenti principali della buona pratica di produzione?
È fondamentale per l'industria manifatturiera regolare GMP sul posto di lavoro per garantire una qualità costante e una sicurezza dei prodotti. Concentrarsi sulle seguenti 5 P di GMP aiuta a rispettare gli standard rigorosi durante l'intero processo di produzione.
Le 5 p di GMP
1. Persone
Tutti i dipendenti dovrebbero aderire rigorosamente ai processi e ai regolamenti di produzione. Un'attuale formazione GMP deve essere intrapresa da tutti i dipendenti per comprendere appieno i loro ruoli e responsabilità. Valutare le loro prestazioni aiuta a aumentare la loro produttività, efficienza e competenza.
2. Prodotti
Tutti i prodotti devono sottoporsi a test costanti, confronto e garanzia della qualità prima di distribuire ai consumatori. I produttori dovrebbero garantire che i materiali primari tra cui prodotti grezzi e altri componenti abbiano specifiche chiare in ogni fase di produzione. Il metodo standard deve essere osservato per l'imballaggio, il test e l'allocazione di prodotti di campionamento.
3. Processi
I processi devono essere adeguatamente documentati, chiari, coerenti e distribuiti a tutti i dipendenti. È necessario condurre una valutazione regolare per garantire che tutti i dipendenti stiano rispettando i processi attuali e soddisfano gli standard richiesti dell'organizzazione.
4. Procedure
Una procedura è una serie di linee guida per intraprendere un processo critico o parte di un processo per ottenere un risultato coerente. Deve essere disposto a tutti i dipendenti e seguiti costantemente. Qualsiasi deviazione dalla procedura standard deve essere segnalata immediatamente e studiata.
5. Premesse
I locali dovrebbero promuovere la pulizia in ogni momento per evitare contaminazione incrociata, incidenti o persino morti. Tutte le attrezzature devono essere posizionate o conservate correttamente e calibrate regolarmente per assicurarsi che siano adatte allo scopo di produrre risultati coerenti per prevenire il rischio di guasti alle apparecchiature.
Quali sono i 10 principi di GMP?
1. Creare procedure operative standard (SOP)
2. Applicare / implementare SOP e istruzioni di lavoro
3. Documentazione e processi
4. Convalida l'efficacia degli SOP
5. Progetta e utilizza sistemi di lavoro
6. Mantenere sistemi, strutture e attrezzature
7. Sviluppare la competenza lavorativa dei lavoratori
8. Prevenire la contaminazione attraverso la pulizia
9. Porta la priorità alla qualità e integra nel flusso di lavoro
10.Conduct Audit GMP regolarmente
Come rispettare GStandard MP
Le linee guida e i regolamenti GMP affrontano diversi problemi che possono influenzare la sicurezza e la qualità di un prodotto. La riunione degli standard GMP o CGMP aiuta l'organizzazione a rispettare gli ordini legislativi, ad aumentare la qualità dei loro prodotti, migliorare la soddisfazione del cliente, aumentare le vendite e guadagnare un rendimento redditizio degli investimenti.
La conduzione di audit GMP svolge un ruolo importante nella valutazione della conformità dell'organizzazione ai protocolli e alle linee guida di produzione. L'esecuzione di controlli regolari può ridurre al minimo il rischio di adulterazione e brand. Un audit GMP aiuta a migliorare le prestazioni complessive di diversi sistemi, tra cui i seguenti:
· Building e strutture
· Gestione dei materiali
· Sistemi di controllo di qualità
·Produzione
· Etichettatura di imballaggio e identificazione
· Sistemi di gestione della qualità
· Allenamento del personale e GMP
·Acquisto
·Assistenza clienti
Tempo post: mar-29-2023