È POSSIBILE AFFIDARE ALLA CLEAN ROOM UN'ISPEZIONE DI TERZI?

Non importa che tipo di camera bianca sia, deve essere testata una volta completata la costruzione. Questo può essere fatto da te o da terzi, ma deve essere formale ed equo.

1. In generale, la camera bianca deve essere testata sul volume dell'aria, sul livello di pulizia, sulla temperatura, sull'umidità, sul test di misurazione dell'induzione elettrostatica, sul test della capacità di autopulizia, sul test di conduttività del pavimento, sull'afflusso del ciclone, sulla pressione negativa, sul test dell'intensità della luce, sul test del rumore, HEPA prova di tenuta, ecc. Se il requisito del livello di pulizia è più elevato, o se il cliente ne ha bisogno, può affidare un'ispezione a terzi. Se disponi degli strumenti di prova, puoi anche eseguire l'ispezione da solo.

2. L'affidatario dovrà presentare “Procura/Convenzione di ispezione e collaudo”, planimetria e disegni tecnici, nonché “Lettera di impegno e modulo informazioni dettagliate per ciascun locale da ispezionare”. Tutto il materiale presentato dovrà essere timbrato con il sigillo ufficiale dell'azienda.

3. La camera bianca farmaceutica non richiede test di terze parti. La camera bianca per gli alimenti deve essere testata, ma non è richiesta ogni anno. È necessario testare non solo i batteri sedimentatori e le particelle di polvere galleggianti, ma anche la colonizzazione batterica. Si consiglia di affidare il test a coloro che non dispongono di capacità di test, ma non vi è alcun requisito nelle politiche e nei regolamenti che debba essere un test di terze parti.

4. In generale, le società di ingegneria delle camere bianche forniranno test gratuiti. Naturalmente, se sei preoccupato, puoi anche chiedere a una terza persona di effettuare il test. Costa solo un po' di soldi. I test professionali sono ancora possibili. Se non sei un professionista, non è consigliabile utilizzare terze parti.

5. La questione del tempo di prova deve essere determinata in base ai diversi settori e livelli. Naturalmente, se hai fretta di metterlo in pratica, prima è, meglio è.