Dopo la messa in servizio in loco con lo standard di classe 10000, parametri quali volume d'aria (numero di ricambi d'aria), differenza di pressione e batteri di sedimentazione soddisfano tutti i requisiti di progettazione (GMP), e solo un elemento di rilevamento delle particelle di polvere non è qualificato (classe 100000). I risultati delle misurazioni del contatore hanno mostrato che le particelle di grandi dimensioni superavano lo standard, principalmente particelle da 5 μm e 10 μm.
1. Analisi dei guasti
Il motivo per cui le particelle di grandi dimensioni superano lo standard si verifica generalmente nelle camere bianche ad alta purezza. Se l'effetto di purificazione della camera bianca non è buono, ciò influirà direttamente sui risultati dei test. Attraverso l'analisi dei dati sul volume d'aria e l'esperienza ingegneristica pregressa, i risultati teorici dei test di alcune camere dovrebbero essere di classe 1000. L'analisi preliminare è presentata come segue:
①. Il lavoro di pulizia non è a norma.
2. C'è una perdita d'aria dal telaio del filtro HEPA.
3. Il filtro HEPA presenta delle perdite.
④. Pressione negativa nella camera bianca.
⑤. Il volume d'aria non è sufficiente.
⑥. Il filtro dell'unità di condizionamento dell'aria è intasato.
⑦. Il filtro dell'aria fresca è bloccato.
Sulla base dell'analisi di cui sopra, l'organizzazione ha incaricato il personale di testare nuovamente lo stato della camera bianca e ha riscontrato che il volume d'aria, la differenza di pressione, ecc. soddisfacevano i requisiti di progettazione. La pulizia di tutte le camere bianche era di classe 100000 e le particelle di polvere di 5 μm e 10 μm superavano lo standard e non soddisfacevano i requisiti di progettazione della classe 10000.
2. Analizzare ed eliminare uno per uno i possibili guasti
In progetti precedenti, si sono verificate situazioni in cui si sono verificate differenze di pressione insufficienti e un volume di aria di mandata ridotto a causa di un'ostruzione primaria o di media efficienza nel filtro dell'aria fresca o nell'unità. Ispezionando l'unità e misurando il volume d'aria nella stanza, si è ritenuto che i punti ④⑤⑥⑦ non fossero veri; i restanti ④⑤⑥⑦ non fossero veri. Il prossimo problema riguarda la pulizia e l'efficienza interna; in effetti, non è stata effettuata alcuna pulizia in loco. Durante l'ispezione e l'analisi del problema, gli operai avevano appositamente pulito una camera bianca. I risultati delle misurazioni mostravano ancora che le particelle di grandi dimensioni superavano lo standard, quindi hanno aperto il filtro HEPA uno alla volta per scansionarlo e filtrarlo. I risultati della scansione hanno mostrato che un filtro HEPA era danneggiato al centro e i valori di misurazione del conteggio delle particelle del telaio tra tutti gli altri filtri e il filtro HEPA sono aumentati improvvisamente, soprattutto per le particelle da 5 μm e 10 μm.
3. Soluzione
Una volta individuata la causa del problema, è facile risolverlo. I filtri HEPA utilizzati in questo progetto sono tutti dotati di strutture filtranti pressate e bloccate tramite bulloni. Tra il telaio del filtro e la parete interna del filtro HEPA è presente uno spazio di 1-2 cm. Dopo aver riempito gli spazi con strisce sigillanti e sigillato con sigillante neutro, la pulizia della stanza è ancora di classe 100000.
4. Rianalisi dei guasti
Ora che il telaio del filtro HEPA è stato sigillato e il filtro è stato scansionato, non ci sono punti di perdita nel filtro, quindi il problema si verifica ancora sul telaio della parete interna della presa d'aria. Abbiamo quindi scansionato nuovamente il telaio: i risultati del rilevamento del telaio della parete interna del filtro HEPA. Dopo aver superato la sigillatura, abbiamo riesaminato la fessura della parete interna del filtro HEPA e abbiamo scoperto che le particelle di grandi dimensioni superavano ancora lo standard. Inizialmente, pensavamo che si trattasse del fenomeno delle correnti parassite nell'angolo tra il filtro e la parete interna. Ci siamo preparati ad appendere una pellicola di 1 m lungo il telaio del filtro HEPA. Le pellicole sinistra e destra vengono utilizzate come schermo, quindi viene eseguito il test di pulizia sotto il filtro HEPA. Durante la preparazione per l'incollaggio della pellicola, si è riscontrato che la parete interna presentava un fenomeno di scrostatura della vernice e c'era un'intera fessura nella parete interna.
5. Maneggiare la polvere dal contenitore HEPA
Incollare del nastro di alluminio sulla parete interna del filtro HEPA per ridurre la polvere sulla parete interna della porta d'aria. Dopo aver incollato il nastro di alluminio, rilevare il numero di particelle di polvere lungo il telaio del filtro HEPA. Dopo aver elaborato il rilevamento del telaio, confrontando i risultati del rilevamento del contatore di particelle prima e dopo l'elaborazione, è possibile determinare chiaramente che la causa delle particelle di grandi dimensioni che superano lo standard è la polvere dispersa dal filtro HEPA stesso. Dopo aver installato la copertura del diffusore, la camera bianca è stata nuovamente testata.
6. Riepilogo
La presenza di particelle di grandi dimensioni che superano lo standard è rara nei progetti di camere bianche e può essere completamente evitata; riassumendo i problemi di questo progetto di camere bianche, la gestione del progetto deve essere rafforzata in futuro; questo problema è dovuto al controllo lassista dell'approvvigionamento delle materie prime, che porta alla dispersione di polvere nel filtro HEPA. Inoltre, non si sono verificate fessure nel filtro HEPA né scrostature della vernice durante il processo di installazione. Inoltre, non è stata effettuata alcuna ispezione visiva prima dell'installazione del filtro e alcuni bulloni non erano ben serrati al momento dell'installazione del filtro, tutti fattori che hanno evidenziato carenze nella gestione. Sebbene la causa principale sia la polvere proveniente dal filtro HEPA, la costruzione della camera bianca non può essere approssimativa. Solo eseguendo la gestione e il controllo della qualità durante tutto il processo, dall'inizio della costruzione alla fine del completamento, è possibile raggiungere i risultati attesi nella fase di messa in servizio.
Data di pubblicazione: 01/09/2023