Dopo la messa in servizio in loco secondo lo standard di classe 10000, i parametri quali volume d'aria (numero di ricambi d'aria), differenza di pressione e batteri di sedimentazione soddisfano tutti i requisiti di progettazione (GMP), e solo un elemento relativo al rilevamento delle particelle di polvere non è conforme (classe 100000). I risultati delle misurazioni effettuate con il contatore hanno mostrato che le particelle di grandi dimensioni superavano lo standard, principalmente particelle da 5 μm e 10 μm.
1. Analisi dei guasti
Il motivo per cui le particelle di grandi dimensioni superano lo standard si verifica generalmente nelle camere bianche ad alto grado di pulizia. Se l'effetto di purificazione della camera bianca non è buono, ciò influirà direttamente sui risultati del test; attraverso l'analisi dei dati del volume d'aria e la precedente esperienza ingegneristica, i risultati teorici del test di alcune camere dovrebbero essere di classe 1000; l'analisi preliminare è presentata come segue:
①. Il lavoro di pulizia non è all'altezza degli standard.
②. Si verifica una perdita d'aria dal telaio del filtro HEPA.
③. Il filtro HEPA presenta delle perdite.
④. Pressione negativa nella camera bianca.
⑤. Il volume d'aria non è sufficiente.
⑥. Il filtro del condizionatore è intasato.
⑦. Il filtro dell'aria esterna è ostruito.
Sulla base dell'analisi di cui sopra, l'organizzazione ha incaricato del personale di ritestare lo stato della camera bianca e ha riscontrato che il volume d'aria, la differenza di pressione, ecc. soddisfacevano i requisiti di progettazione. La pulizia di tutte le camere bianche era di classe 100000, ma le particelle di polvere da 5 μm e 10 μm superavano lo standard e non soddisfacevano i requisiti di progettazione di classe 10000.
2. Analizzare ed eliminare uno per uno i possibili guasti
In progetti precedenti, si sono verificate situazioni in cui una differenza di pressione insufficiente e un volume di immissione d'aria ridotto si sono verificati a causa di un blocco primario o di media efficienza nel filtro dell'aria fresca o nell'unità. Ispezionando l'unità e misurando il volume d'aria nella stanza, si è giudicato che i punti ④⑤⑥⑦ non fossero veri; il problema rimanente è la pulizia e l'efficienza degli ambienti interni; in effetti non era stata effettuata alcuna pulizia in loco. Durante l'ispezione e l'analisi del problema, i tecnici avevano pulito appositamente una camera bianca. I risultati delle misurazioni mostravano ancora che le particelle di grandi dimensioni superavano lo standard, quindi si è proceduto ad aprire uno per uno i filtri HEPA per scansionarli e filtrarli. I risultati della scansione hanno mostrato che un filtro HEPA era danneggiato al centro e i valori di misurazione del conteggio delle particelle nella cornice tra tutti gli altri filtri e il filtro HEPA sono improvvisamente aumentati, soprattutto per le particelle da 5 μm e 10 μm.
3. Soluzione
Poiché la causa del problema è stata individuata, la soluzione è semplice. Le scatole HEPA utilizzate in questo progetto sono tutte costituite da strutture filtranti imbullonate e bloccate. Tra il telaio del filtro e la parete interna della scatola HEPA si crea uno spazio di 1-2 cm. Dopo aver riempito gli spazi con strisce sigillanti e averli sigillati con un sigillante neutro, la pulizia della stanza rimane di classe 100000.
4. Rianalisi dei guasti
Ora che il telaio della scatola HEPA è stato sigillato e il filtro è stato scansionato, non ci sono punti di perdita nel filtro, quindi il problema si verifica ancora sul telaio della parete interna della presa d'aria. Quindi abbiamo scansionato di nuovo il telaio: i risultati del rilevamento del telaio della parete interna della scatola HEPA. Dopo aver superato la sigillatura, abbiamo ispezionato nuovamente lo spazio della parete interna della scatola HEPA e abbiamo scoperto che le particelle di grandi dimensioni superavano ancora lo standard. Inizialmente, abbiamo pensato che si trattasse del fenomeno delle correnti parassite nell'angolo tra il filtro e la parete interna. Ci siamo preparati ad appendere una pellicola da 1 m lungo il telaio del filtro HEPA. Le pellicole a sinistra e a destra sono state utilizzate come schermo e quindi è stato eseguito il test di pulizia sotto il filtro HEPA. Mentre ci preparavamo ad incollare la pellicola, abbiamo scoperto che la parete interna presentava un fenomeno di scrostamento della vernice e c'era un intero spazio vuoto nella parete interna.
5. Gestire la polvere proveniente dalla scatola HEPA
Applicare del nastro adesivo in alluminio sulla parete interna della scatola HEPA per ridurre la polvere sulla parete interna della presa d'aria stessa. Dopo aver applicato il nastro adesivo, misurare il numero di particelle di polvere lungo il telaio del filtro HEPA. Dopo aver elaborato i dati del telaio, confrontando i risultati del contatore di particelle prima e dopo l'elaborazione, si può determinare chiaramente che la causa dell'elevato numero di particelle che superano lo standard è la polvere dispersa dalla scatola HEPA stessa. Dopo aver installato il coperchio del diffusore, la camera bianca è stata nuovamente testata.
6. Riepilogo
La presenza di particelle di grandi dimensioni che superano i limiti consentiti è rara nei progetti di camere bianche e può essere completamente evitata; dalla sintesi dei problemi riscontrati in questo progetto di camera bianca, emerge la necessità di rafforzare la gestione del progetto in futuro. Questo problema è dovuto a un controllo inadeguato dell'approvvigionamento delle materie prime, che ha causato la dispersione di polvere all'interno del box HEPA. Inoltre, non sono state rilevate fessure nel box HEPA né scrostature di vernice durante il processo di installazione. Infine, non è stata effettuata alcuna ispezione visiva prima dell'installazione del filtro e alcuni bulloni non sono stati serrati correttamente durante l'installazione, il che dimostra delle carenze nella gestione. Sebbene la causa principale sia la presenza di polvere nel box HEPA, la costruzione della camera bianca non può essere approssimativa. Solo attraverso un'efficace gestione e controllo della qualità durante tutto il processo, dall'inizio alla fine della costruzione, è possibile ottenere i risultati attesi nella fase di collaudo.
Data di pubblicazione: 1 settembre 2023